81
NL
de chirurgische behandeling plaatsvindt. Allergieën en andere reacties op implantaatmaterialen,
alhoewel zeldzaam, dienen door de chirurg in aanmerking genomen en postoperatief uitgesloten
te worden. Om de maten van het implantaat en de plaatsing en uitrichting van het gewricht in
te schatten dient gebruikt gemaakt te worden van röntgenstraalsjablonen. Alle componenten
en implantaten dienen vóór de chirurgische behandeling zorgvuldig gecontroleerd te worden
op mogelijke schade. De patiënt dient op de hoogte gebracht te worden van alle chirurgische
risico’s, waaronder het risico van cardiovasculaire aandoeningen, weefselreacties, hematoom
en infecties.
Interoperatief:
De chirurg is verantwoordelijk voor de operatieve techniek die voor de
implantatie van het component gebruikt wordt. Om optimale implantatie van deze component
te waarborgen, beveelt JRI echter aan dat de aanbevolen operatieve techniek (op verzoek
leverbaar) wordt gebruikt in combinatie met JRI-specifieke instrumentatie. Gebruik altijd een
testcomponent voor een testplaatsing en om het bewegingsbereik te controleren. Er kan
geen aansprakelijkheid aanvaard worden voor complicaties die te wijten zijn aan een onjuiste
implantatietechniek of het gebruik van niet gespecificeerde instrumenten. Het niet gebruiken
van de optimale maat implantaat om het component op adequate wijze in het adequate bot
aan te brengen, of het zich niet nagaan of het component in de metafyse ondersteund wordt en
stabiel is, kan dislocatie, verzakking, een fractuur of het losraken van de componenten tot gevolg
hebben. Implantaten dienen NIET hergebruikt te worden, aangezien de vermoeiingssterkte en
de mechanische eigenschappen van het implantaat beïnvloed kunnen zijn door voorafgaande
handelingen.
BELANGRIJK: Aanvullende proximale fixatie/ondersteuning is echter
vereist
voor de maten
10, 11 en 12 Monobloc stelen, 11 mm en 12 mm diameter 250 mm lange modulaire stelen en
13 mm diameter lange modulaire stelen en wordt
aanbevolen
voor alle Securus en Furlong®
H-A.C. revisiestelen, voor zowel de Monobloc als de modulaire steel. Voor gevallen met
proximaal botverlies of proximaal bot van slechte kwaliteit wordt bottransplantatie of een
andere aanvullende proximale fixatie/ondersteuning geadviseerd om een stabiel implantaat
te verkrijgen. Het is van belang dat de prothese niet distaal gefixeerd wordt zonder proximale
ondersteuning.
Voor Securus modulaire revisiestelen is het van essentieel belang dat de stelen op de juiste wijze
zijn samengesteld zoals uiteengezet in de operatieve techniek en dat de bevestigingsbout tot
155-030 (issue 6).indd 81
7/5/2012 6:16:05 PM
Superceded
