72
DA
Indikationer:
Securus og Furlong® H-A.C. Revisions lårbensskaft er indikeret for, men ikke
begrænset til følgende forhold:
Mislykket hoftekirurgi incl. ledrekonstruktion, indvendig fiksering, artrodese, hemiarthroplastik,
overfladeudskiftningsarthroplastik, eller fuldstændig hofteudskiftning. Distale låseskruer er
angivet for implantater, hvor der kræves en større grad af vridningsstabilitet.
Bemærk:
Dette aggregat må kun anvendes under kontrol og supervision af en godkendt
ortopædisk kirurg. Lægeteamet har pligt til at sørge for deres patient, hvilket omfatter følgende:
Et ansvar for en hensigtsmæssig diagnose af behovet for implantering af dette aggregat, under
hensyn til indikationer og kontra-indikationer, det findes hos den pågældende patient; at udføre
en fuldstændig og tilstrækkelig konsultation med patienten før operation, hvor der forklares
risici og konsekvenser af den kirurgiske procedure samt implantatets levetid og de fakturer,
der kan berøre denne; at anvende en passende operationsteknik og implementere et passende
post-operativ system med passende opfølgning og overvågning af eventuelle uønskede
bivirkninger af operationen. Som fabrikant af produktet har JRI Orthopaedics Ltd intet ansvar
for skader, brud eller uønskede bivirkninger, der måtte ske på grund af lægeteamets manglende
overholdelse af disse pligter. Patienter, der får hofteledsudskiftning, bør før operationen gøres
bekendt med, at implementatets levetid kan afhænge af deres vægt og aktivitetsniveau.
Patienter med et højt aktivitetsniveau og/eller overvægtige patienter har større risiko for
implantatkomplikationer eller svigt.
Kontraindikationer:
Aggregatet bør ikke implanteres i patienter med en aktiv infektion eller
utilstrækkelig knoglemasse til at støtte protesen eller give tilstrækkelig fiksering. Yderligere
kontraindikationer kan have, men er ikke begrænset til, følgende betingelser:
1. Svære deformiteter.
2. Svær osteoporose.
3. Tumorer.
4. Systemiske og metaboliske forstyrrelser.
5. Fedme.
6. Narkomani.
155-030 (issue 6).indd 72
7/5/2012 6:16:03 PM
Superceded
