107
TR
tekniği ya da yetersiz aseptik önlemlerin sonuçlarının sorumluluğunu alamaz. Bileşenlerin
yanlış yerleştirilmesinden veya gevşekliğinden dolayı azalmış bir hareket aralığı meydana
gelebilir. Yetersiz sabitleme veya yanlış yerleştirmeden dolayı gevşeme de meydana gelebilir.
Kemik maddesinin tek taraflı fazla yüklenmesinden veya zayıflamasından dolayı kemik kırıkları
meydana gelebilir. Erken veya geç enfeksiyon implantın çıkarılmasını gerektirebilir. Bazen
implant malzemelerine karşı alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.
Revizyon:
Genel olarak revizyon için daha büyük bir gövde ve asetabular kap kullanılmalıdır.
Ek stabilite için daha uzun bir distal uzunluk sağlanır. Mümkün olduğunda tüm gövdeler için
proksimal stabilite önerilir. Distal sabitleme dikkatli kullanılmalıdır (ameliyat sırasında notuna
bakınız). Seramik femoral başların değiştirilmesi gerektiğinde, bir Revizyon Seramik baş serisi
mevcuttur, aksi durumda bir PE kap kaplamayla birlikte metal bir femoral baş KULLANILMALIDIR.
Revizyon ameliyatları için bu Kullanım Kılavuzundaki notlar geçerlidir. Birinci protezin tüm
parçalarının ve (kullanılıyorsa) kemik yapıştırıcılarının çıkarılmasını, bölgenin temizlenmesini ve
ameliyat tekniği talimatlarına uygun olarak hazırlanmasını sağlayın.
Depolama ve Kullanma:
Securus ve Furlong® H-A.C. Revizyon gövdesi serilerinin bileşenleri
Gama ışımasıyla sterilize edilerek steril bir şekilde sunulur. Bileşenler orijinal kutuları içinde temiz
ve kuru bir ortamda, doğrudan güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. İç ambalaj ıslanırsa,
hasar görmüşse veya açılmışsa kullanmayın. JRI medikal cihazların yeniden sterilize edilmesini
önermez. Bu ürünü ürün ambalajının üzerinde yazılı son kullanma tarihinden (yıl-ay) sonra
kullanmayın. Açıktaki eklemsel yüzeyler metalik veya sert nesnelerle işaretlenmemeli ve bunlarla
temas etmemelidir. Eklem yüzeylerine, Hidroksi apatit kaplamaya veya gövde üzerindeki muflu
bağlantı ucuna değmesi önlenmelidir. Bir şekilde hasar görmüşse, cihaz implant edilmemelidir
ve inceleme için JRI Orthopaedics Ltd’ye geri gönderilmelidir. Gövde ucundaki koruyucu başlık
çıkarıldıktan sonra femoral baş hemen takılmalıdır. Eklem protezlerine mekanik olarak müdahale
edilmemeli ve modifiye edilmemelidir. Görünür şekilde hasarlı, çizik, yanlış şekilde taşınmış
implantlar ve zaten kullanılmış olan implantlar hiçbir koşul altında implant edilmemelidir çünkü
cihazın işlevselliği, bütünlüğü ve/veya sterilliği olumsuz etkilenmiş olabilir ve bu nedenle garanti
edilemez.
Ameliyat sonrası takip:
Ameliyatlı ekleminde en ufak bir değişiklik olduğunda, hastanın
gecikme olmaksızın cerrahını haberdar etmesi gerektiği hastaya söylenmelidir. Olası bir
155-030 (issue 6).indd 107
7/5/2012 6:16:10 PM
Superceded