92
GB
EL
Τα εξαρτήματα θα πρέπει να αποθηκεύονται στις αρχικές θήκες τους σε καθαρό και ξηρό
περιβάλλον και να προφυλάσσονται από την άμεση ηλιακή ακτινοβολία. Αν η εσωτερική
συσκευασία έχει βραχεί, φθαρεί ή ανοιχτεί, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Η JRI
Orthopaedics Ltd δεν συνιστά την επαναποστείρωση ιατρικών διατάξεων. Μη χρησιμοποιήσετε
αυτό το προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης (έτος – μήνας) που αναγράφεται στη
συσκευασία. Οι εκτεθειμένες αρθρικές επιφάνειες δεν θα πρέπει να επισημαίνονται ή να έρχονται
σε επαφή με μεταλλικά ή σκληρά αντικείμενα. Η άσκοπη επαφή με τις αρθρικές επιφάνειες,
την επίστρωση υδροξυαπατίτη ή το κωνικό βύσμα στο στέλεχος πρέπει να αποφεύγεται. Αν
προκληθούν οποιεσδήποτε βλάβες, η διάταξη δεν θα πρέπει να εμφυτευτεί, αλλά θα πρέπει
να επιστραφεί στην JRI Orthopaedics Ltd για επιθεώρηση. Μια μηριαία κεφαλή θα πρέπει να
στερεώνεται αμέσως μετά την αφαίρεση της προστατευτικής καλύπτρας από το κωνικό βύσμα
του στελέχους. Οι προθέσεις άρθρωσης δεν θα πρέπει να υφίστανται μηχανική επεξεργασία ή
τροποποίηση. Σε καμιά περίπτωση δεν θα πρέπει να τοποθετούνται εμφυτεύματα που φέρουν
εμφανείς φθορές ή αμυχές ή εμφυτεύματα που έχουν υποστεί ακατάλληλη μεταχείριση ή έχουν
ήδη χρησιμοποιηθεί, καθώς η λειτουργικότητα, η ακεραιότητα και/ή η στειρότητα της διάταξης
ενδέχεται να έχουν επηρεαστεί αρνητικά και, συνεπώς, δεν είναι εξασφαλισμένες.
Μετεγχειρητική παρακολούθηση:
Θα πρέπει να δοθεί η εντολή στον ασθενή να ενημερώνει
αμέσως το χειρουργό του ακόμα και για την πιο ασήμαντη αλλαγή στην εγχειρισμένη
άρθρωσή του. Η πρώιμη ανίχνευση κάποιας επικείμενης επιπλοκής επιτρέπει στο χειρουργό
να θέσει άμεσα σε εφαρμογή έγκαιρα και αποτελεσματικά αντίμετρα. Η εν ευθέτω χρόνο
εγχείρηση αναθεώρησης έχει πολύ μεγαλύτερη πιθανότητα επιτυχίας. Συνιστάται η συστηματική
παρακολούθηση κάθε ασθενή από το χειρουργό. Σε περίπτωση που δεν είναι δυνατό να
εκτελούνται ετήσιες εξετάσεις, θα πρέπει να αποστέλλεται στο χειρουργό ακτινογραφία
επανελέγχου της άρθρωσης. Με αυτόν τον τρόπο, ο χειρουργός θα μπορεί να ανιχνεύσει
οποιεσδήποτε επιπλοκές σε αρχικό στάδιο.
Ασφάλεια MRI :
Μη κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι τα συστήματα ισχίου της JRI Orthopaedics
Ltd είναι συμβατά με το μαγνητικό συντονισμό υπό προϋποθέσεις. Ένας ασθενής με τη
συγκεκριμένη ιατροτεχνολογική διάταξη μπορεί να υποβληθεί σε σάρωση με ασφάλεια υπό τις
εξής προϋποθέσεις:
- στατικό μαγνητικό πεδίο έντασης 3 Tesla ή λιγότερο και βαθμωτό μαγνητικό πεδίο με μέγιστη
χωρική κατανομή 720 Gauss/cm ή λιγότερο.
155-030 (issue 6).indd 92
7/5/2012 6:16:07 PM
Superceded