Aiempi epäonnistunut lonkkaleikkaus, joka on sisältänyt joko nivelen rekonstruktion,
sisäisen kiinnityksen, luudutusleikkauksen, puoliproteesin, pinnoitetekonivelen tai koko
lonkkaproteesin. Distaalilukitusruuvit on tarkoitettu siirrännäisille, joissa vaaditaan suurempaa
vääntöstabiliteettia.
Huomio:
Tuotetta tulee käyttää ainoastaan valtuutetun ortopedian kirurgin valvonnassa.
Hoitotiimin velvollisuuksiin potilaan hoidossa kuuluvat: tuotteen käyttötarpeen asianmukainen
arviointi huomioonottaen potilaan henkilökohtaiset edellytykset ja rajoitteet; riskien ja seurausten
ja siirrännäisen elinikään vaikuttavien tekijöiden selvittäminen potilaalle etukäteen; tilanteeseen
sopivan leikkausmenetelmän valinta ja jälkihoitotarpeen määrittely; asianmukainen seuranta ja
mahdollisten haittavaikutusten tarkkailu. Tuotteen valmistajana JRI ei ota vastuuta vahingoista,
rikkoutumisista tai haitta-vaikutuksista, jotka seuraavat siitä, että hoitotiimi on laiminlyönyt
näitä velvollisuuksiaan. Potilaille, joille asennetaan lonkkanivelproteesi, tulee selittää ennen
leikkausta, että siirrännäisen elinikä saattaa riippua potilaan painosta ja aktiivisuudesta. Paljon
liikkuvat ja/tai painavammat potilaat ovat riskialttiimpia siirrännäisen komplikaatioille ja -rikoille.
Käyttörajoitukset:
Proteesia ei tule asentaa potilaille, joilla on tulehdus, tai joiden luut ovat
liian kuluneet tai hauraat tukemaan proteesia tai luomaan riittävän kiinnityksen. Muita käytön
esteitä saattavat olla seuraavat; luettelo ei kuitenkaan ole tyhjentävä:
1. Vaikeat epämuodostumat.
2. Vaikea osteoporoosi.
3. Kasvaimet.
4. Systeemiset ja metaboliset häiriöt.
5. Liikalihavuus.
6. Huumeriippuvuus.
Tärkeä tiedote:
Tärkeä tiedote koskien Securus-, Furlong® H-A.C. -päällysteisten
tai Furlong® -aktiivifemoraalivarsien käyttöönottoa. Tämän tiedotteen on laatinut
nivelproteesikiinnityksen osteointegraation kehittäjä Ronald Furlongin (FRCS).
“Hoitokertomuksia tarkastellessani näen jatkuvasti röntgenkuvia, joissa Furlong® H-A.C.
kokolonkkaproteesien pienempiä kokoja käytetään väärin. Kirurgit pitävät helpompana ja
nopeampana vaihtoehtona asentaa pienempiä siirrännäisiä saavuttaakseen vaadittavan aukon
65
Fi
155-030 (issue 6).indd 65
7/5/2012 6:16:02 PM
Superceded