105
TR
yayımlanan bu uyarıyı okuyun.
“Görüşümün alınması için bana gönderilen çok sayıda röntgeni
gördüğümde Furlong® H-A.C. tam kalça replasmanı serisindeki daha küçük boyların ‘uygun olmayan
kullanımı’ sürekli olarak dikkatimi çekiyor. Cerrahlar, diyafizde gerekli olan tüm yuvarlak boşluğu
elde etmek için daha küçük bir boy implant etmenin daha kolay ve hızlı olduğunu düşünüyor. Böyle
yaparak, metafiz için hayati önemi olan destek genelde tehlikeye atılır.
Bu yalnızca yanlış değil,
aynı zamanda implantın stabilitesi açısından potansiyel olarak tehlikeli ve yetersizliklere
yol açabilir.
Kendi kişisel deneyimlerime göre, törpülemeye ve delmeye özen göstererek ve zaman
ayırarak doğru implant boyu her zaman sağlanabilir.
Cerrahi işlemin bu safhası, tüm Furlong®
H-A.C.THR protezlerinin sabitlenmesinin başarısında önemlidir”.
Ronald Furlong FRCS.
Uyarı Ameliyat öncesinde:
Aşağıdaki koşullarda tedbirli olunmalıdır: - obez veya ağır şekilde
fazla kilolu hastalar, ağır faaliyet yoluyla aşırı yükleme, ameliyat sonrası iyileştirici rejimi anlamak
için zihinsel yeti eksikliği, alkol veya uyuşturucu istismarı, düşme veya sakatlık geçmişi. Gecikmiş
cerrahinin mümkün olduğu 25 ve üzeri Vücut Kütle Endeksine sahip hastalarda, Tam Kalça
Replasmanından önce bir kilo azaltma programının yürütülmesi tavsiye edilir. Cerrah, ameliyatın
ve implantın tüm yönlerini hastayla tartışmalı ve hastanın bu Kullanım Talimatlarını okumasına
izin vermeli, ameliyat gerçekleşmeden önce cerrah bunları hastaya açıklamalıdır. Alerjiler ve
implant malzemelerine diğer reaksiyonlar, nadir görülse de, ameliyat öncesinde dikkate alınmalı
ve bertaraf edilmelidir. İmplant boylarını, yerleştirmeyi ve eklem hizalamayı tahmin etmek için
röntgen şablonlar kullanılmalıdır. Tüm paketler ve implantlar ameliyat öncesinde olası hasar olup
olmadığını görmek için iyice incelenmelidir. Kardiyovasküler bozukluklar, doku reaksiyonları,
hemotom ve enfeksiyon riski dahil olmak üzere tüm cerrahi riskler hastaya belirtilmelidir.
Ameliyat sırasında:
Cerrah, ürünü implant etmek için kullanılan cerrahi teknikten sorumludur,
ancak JRI, bu cihazın optimum şekilde implant edilmesini sağlamak için, JRI’ye özel aletlerle
birlikte tavsiye edilen (ve istek üzerine temin edilen) cerrahi tekniklerin kullanılmasını önerir.
Test uyumu için ve hareket aralığını kontrol etmek için her zaman bir deneme kullanın. Her
zaman mümkün olduğunca büyük boy bir gövde kullanılmalıdır. Uygun olmayan implantasyon
tekniği veya özel olmayan aletlerden dolayı meydana gelen komplikasyonlar için sorumluluk
üstlenilemez. Optimum implant boyu kullanmamak, bileşeni uygun kemiğe bitişik uygun
şekilde oturtmamak veya bileşenin metafizde desteklenmesini ve sabit olmasını sağlamamak
bileşenlerin yerinden çıkmasına, batmasına, kırılmasına veya gevşemesine yol açabilir. İmplantlar
yeniden KULLANILMAMALIDIR çünkü implantın yorulma gücü ve mekanik özellikleri önceki
işlemlerden dolayı zayıflamış olabilir.
155-030 (issue 6).indd 105
7/5/2012 6:16:09 PM
Superceded