bien été enlevés, et la zone nettoyée et préparée conformément aux instructions de technique
opératoire.
Stockage et manipulation :
Les composants de la gamme de tiges de révision Securus et
Furlong® H-A.C. sont fournis stérilisés par irradiation gamma. Les composants doivent être
stockés dans leurs emballages d’origine dans une atmosphère propre et sèche, protégés de
la lumière directe du soleil. Ne pas utiliser si l’emballage intérieur est mouillé, endommagé ou
ouvert. JRI Orthopaedics Ltd déconseille de stériliser à nouveau les dispositifs médicaux. Ne pas
utiliser ce produit après sa date d’expiration (année-mois) indiquée sur l’emballage du produit.
Les surfaces articulaires exposées ne doivent être ni marquées ni entrer en contact avec des
objets métalliques ou durs. Eviter tout contact avec les surfaces articulaires, le revêtement en
hydroxyapatite ou le cône à fausset au niveau de la tige. Si le dispositif est endommagé d’une
quelconque manière, il ne doit pas être implanté mais doit être retourné à : JRI Orthopaedics
Ltd pour inspection. Une tête fémorale doit être mise en place immédiatement après avoir
retiré le chapeau de protection du cône de la tige. Les prothèses articulaires ne doivent pas
être traitées mécaniquement ou modifiées. Les implants visiblement endommagés, rayés ou
manipulés de manière inappropriée ou déjà utilisés ne doivent en aucun cas être implantés,
car leur fonctionnalité et leur intégrité et/ou stérilité peuvent avoir été affectées et ne peuvent
donc pas être garanties.
Suivi post-opératoire :
Le patient doit savoir qu’il doit informer son chirurgien, sans attendre,
du moindre changement dans le fonctionnement de son articulation. Le dépistage précoce
d’une complication imminente permettra au chirurgien de commencer à prendre à temps
des contre-mesures efficaces. Une révision effectuée au bon moment a beaucoup plus de
chance de succès. Il est conseillé au chirurgien de surveiller systématiquement chaque patient
et si le chirurgien n’est pas en mesure d’effectuer des contrôles annuels, une radiographie de
contrôle de l’articulation doit lui être envoyée. Cela lui permettra de détecter toute éventuelle
complication dès son apparition.
Sécurité IRM :
Des essais non cliniques ont démontré que la résonance magnétique a une
incidence sur les systèmes de hanches JRI Orthopaedics Ltd. Un patient équipé d’un tel dispositif
peut être examiné au scanner en toute sécurité sous réserve des conditions suivantes :
23
FR
155-030 (issue 6).indd 23
7/5/2012 6:15:54 PM
Superceded
