96
GB
PL
Uwaga:
Elementy zestawu powinny być stosowane z innymi zgodnymi elementami systemów
THR Securus i Furlong® H-A.C. Systems, z odpowiednimi złączami stożkowymi. NIE WOLNO
stosować elementów implantu jednego producenta razem z elementami innego producenta,
bowiem nie można zapewnić zgodności połączonych tak elementów
z wyjątkiem kombinacji
produktów przetestowanych i zatwierdzonych przez firmę JRI Orthopaedics Ltd.
Symbole:
5 = offset boczny 5 mm, 133 = kąt szyjki 133°.
Wskazania:
Trzpienie rewizyjne Securus i Furlong® H-A.C. wskazane są do stosowania między
innymi w następujących stanach:
Niepowodzenie uprzedniej operacji stawu biodrowego włącznie z rekonstrukcją stawu,
zespoleniem wewnętrznym, artrodezą, połowiczą alloplastyką stawu, wymianą powierzchni
stawowej lub całkowitą endoprotezoplastyką stawów. Stosowanie dystalnych śrub
unieruchamiających wskazane jest w przypadku implantów wymagających większej stabilności
skrętnej.
Uwaga:
Niniejszy wyrób jest przeznaczony do stosowania wyłącznie pod kontrolą i nadzorem
zatwierdzonego chirurga ortopedy. Zespól leczący zobowiązany jest do opieki nad pacjentem,
obejmującej następujące aspekty: odpowiedzialność za prawidłowe rozpoznanie konieczności
wszczepienia tego wyrobu z uwzględnieniem wszelkich wskazań i przeciwwskazań dotyczących
danego pacjenta; przeprowadzenie pełnych i odpowiednich konsultacji z pacjentem przed
operacją; wyjaśnienie zagrożeń i konsekwencji zabiegu chirurgicznego oraz żywotności implantu
i wszelkich czynników mających na nią wpływ; zastosowanie właściwej techniki operacyjnej
i wdrożenie odpowiedniego postępowania pooperacyjnego obejmującego też właściwą
obserwację i monitorowanie w kierunku ewentualnych działań niepożądanych operacji. Firma
JRI Orthopaedics Ltd, jako producent tego wyrobu, nie przyjmuje żadnej odpowiedzialności za
wszelkie uszkodzenia, złamania czy działania niepożądane spowodowane przez jakiekolwiek
niewywiązanie się przez zespół leczący z powyższych obowiązków. Pacjenci zakwalifikowani do
endoprotezoplastyki stawu biodrowego powinni być pouczeni przed operacją, że żywotność
implantu może zależeć od ich masy ciała i poziomu aktywności. Pacjenci o dużym poziomie
aktywności i/lub pacjenci o większej masie ciała są w większym stopniu zagrożeni wystąpieniem
powikłań związanych z implantem lub jego uszkodzenia/niewłaściwego działania.
155-030 (issue 6).indd 96
7/5/2012 6:16:08 PM
Superceded