Negativa effekter:
Alla ledproteser utsätts för förslitning. JRI Orthopaedics Ltd rekommenderar
användning av särskilda material för att minimera förslitning, d.v.s. keramiska femoralhuvuden.
JRI Orthopaedics Ltd kan inte ta ansvar för effekter av förslitningsprodukter, dislokationer,
subluxationer, rotationsproblem, minskat rörelseomfång, förkortning/förlängning av benet
eller effekter som uppstått på grund av felaktiga indikationer, felaktig operationsteknik
eller otillräckliga aseptiska åtgärder. Ett minskat rörelseomfång kan orsakas genom att
komponenterna placerats olämpligt eller är lösa. Implantatet kan också lossna på grund av
otillräcklig fixation eller olämplig placering. Benfrakturer kan uppkomma till följd av ensidig
överbelastning eller försvagning av bensubstansen. Tidig eller sen infektion kan kräva att
implantatet tas ut. Allergiska reaktioner mot implantatmaterialen kan ibland inträffa.
Revision:
I allmänhet måste vid revision en större stam och acetabularskål användas. En längre
distal längd levereras för ytterligare stabilitet. Proximal stabilitet tillrådes för alla stammar
där så är tillämpligt. Distal fixation ska användas med försiktighet (se under operationen).
När keramiska femoralhuvuden ska ersättas finns ett sortiment keramiska revisionshuvuden.
Annars MÅSTE ett femoralhuvud av metall användas tillsammans med en skålinsats av PE. För
revisionsoperationer gäller anmärkningarna i denna bruksanvisning. Se till att alla fragment från
den primära protesen och allt bencement (om så är tillämpligt) avlägsnas, området rengörs och
förbereds i enlighet med instruktionerna för operationstekniken.
Förvaring/hantering:
Komponenter i Securus och Furlong® H-A.C. sortiment av
revisionsstammar levereras sterila efter att ha steriliserats med gammastrålning. Komponenterna
ska förvaras i originalförpackningarna rent och torrt, skyddade från direkt solljus. Använd inte
produkten om den inre förpackningen blir våt, skadad eller öppnad. JRI Orthopaedics Ltd
rekommenderar inte återsterilisering av medicinsk utrustning. Använd inte denna produkt
efter utgångsdatum (år månad) som visas på produktförpackningen. Exponerade ledytor får
varken märkas eller komma i kontakt med metalliska eller hårda föremål. Beröring av ledytorna,
hydroxyapatitbeläggningen eller stammens avsmalnande tapp måste undvikas. Om de har
skadats på något sätt ska utrustningen inte implanteras utan skickas tillbaka till JRI Orthopaedics
Ltd för kontroll. Ett femoralhuvudhuvud ska monteras omedelbart efter att skyddsskålen på
stamavsmalningen avlägsnats. Ledproteser får varken behandlas mekaniskt eller modifieras.
Synligt skadade, repade, olämpligt hanterade implantat och implantat som redan har använts
får inte under några omständigheter implanteras eftersom deras funktionalitet, oskadade skick
och/eller sterilitet kan ha påverkats negativt och därför inte kan garanteras.
61
SV
155-030 (issue 6).indd 61
7/5/2012 6:16:02 PM
Superceded