83
NL
late infectie kan de verwijdering van het implantaat vereisen. Er kunnen zich soms allergische
reacties op de implantaatmaterialen voordoen.
Revisie:
Over het algemeen dient er voor revisie een grotere steel en acetabulaire cup
gebruikt te worden. Er is voorzien in een langere distale lengte voor aanvullende stabiliteit.
Voor alle stelen wordt, indien van toepassing, proximale stabiliteit aanbevolen. Er dient
behoedzaam gebruik gemaakt te worden van distale fixatie (zie interoperatieve opmerking).
Wanneer keramieken femurkoppen vervangen dienen te worden, is er een reeks keramieken
revisiekoppen beschikbaar, anders MOET een metalen femurkop gebruikt worden met een
PE cupinsert. Voor revisieoperaties zijn de opmerkingen in deze gebruiksaanwijzing van
toepassing. Zorg ervoor dat alle fragmenten van de primaire prothese en enig botcement
(indien van toepassing) verwijderd zijn en het operatief gebied gereinigd en voorbereid is
volgens de instructies met betrekking tot de operatieve techniek.
Opslag & Behandeling:
Componenten van de reeks Securus en Furlong® H-A.C. revisiestelen
worden steriel geleverd en zijn gesteriliseerd door bestraling met gammastralen. De
componenten dienen in hun originele verpakking in een schone en droge omgeving opgeslagen
te worden en niet blootgesteld te worden aan direct zonlicht. Indien de binnenverpakking nat
wordt, beschadigd of geopend is, dient de prothese niet gebruikt te worden. JRI beveelt
het hersteriliseren van medische componenten niet aan. Gebruik dit product niet na de
vervaldatum (jaar - maand), afgebeeld op de verpakking van het product. Open articulaire
oppervlakken dienen noch gemerkt te worden noch in contact te komen met metalen of harde
voorwerpen. Onnodig aanraken van de articulaire oppervlakken, de hydroxyapatiet coating
of het tapse insteekeinde van de steel dient vermeden te worden. Indien deze op enigerlei
manier beschadigd zijn, dient het component niet geïmplanteerd te worden, maar naar JRI
Orthopaedics Ltd. geretourneerd te worden voor inspectie. Een femurkop dient onmiddellijk
na het verwijderen van de beschermkap op het tapse uiteinde van de steel geplaatst te
worden. Gewrichtsprotheses mogen noch mechanisch behandeld noch veranderd worden.
Zichtbaar beschadigde, bekraste en onjuist behandelde implantaten en implantaten welke
reeds gebruikt zijn, mogen onder geen enkele omstandigheid geïmplanteerd worden aangezien
de functionaliteit, integriteit en/of steriliteit van dat component nadelig beïnvloed kan zijn
geweest en om deze reden niet gegarandeerd kan worden.
155-030 (issue 6).indd 83
7/5/2012 6:16:06 PM
Superceded