82
GB
NL
het juiste aandraaimoment is vastgedraaid. Het is tevens van essentieel belang dat de dop die
de schroefverbinding afdicht stevig tot het juiste aandraaimoment is vastgedraaid en dat deze
met zorg wordt aangebracht.
Bij het gebruik van distale schroeffixatie is het noodzakelijk dat de schroeven niet axiaal
belast worden. De schroeven zijn bedoeld om bij fracturen in een torsionale stijfheid te
voorzien en niet als ondersteuning van de steel. Indien deze laatstbeschreven situatie
toch plaatsvindt, bestaat er een risico op fracturen. Zij dienen met behoedzaamheid
gebruikt te worden voor distale stelen van minder dan 13mm.
Gebogen stelen zijn beschikbaar om de natuurlijke buiging van de femur te volgen.
Men dient er zorg voor te dragen de botschroeven niet te vast aan te draaien. Zorg ervoor dat
de juiste lengte botschroef op de juiste locatie gebruikt wordt om schade aan het onderliggend
weefsel te voorkomen. Als fabrikant van het product kan JRI Ltd. geen verantwoordelijkheid
aanvaarden voor schade, breuk of andere nadelige effecten veroorzaakt doordat deze instructies
of enige andere relevante toepasselijke instructies van JRI niet opgevolgd worden. De chirurg is
verantwoordelijk voor de optimale plaatsing van de prothese met gebruik van JRI instrumenten.
Postoperatief:
Patiënten dienen door de chirurg op de hoogte gebracht te worden van het
postoperatieve herstelregime en dienen geschikte aanwijzingen of waarschuwingen gegeven
te worden. Met betrekking tot patiëntbehandeling, postoperatieve therapie, niet ondersteunde
lichaamsbeweging en trauma dienen erkende chirurgische procedures gevolgd te worden. De
incidentie en ernst van complicaties zijn normaal gesproken groter in chirurgische revisies dan
in primaire operaties.
Nadelige effecten:
Alle gewrichtsprotheses zijn aan slijtage onderhevig. Om slijtage te
minimaliseren beveelt JRI Ltd. het gebruik van specifieke materialen aan, bijv. keramische
femurkoppen. JRI Ltd. kan geen verantwoordelijkheid aanvaarden voor de gevolgen van
slijtagemateriaal, dislocaties, subluxatie, rotatieproblemen, een verminderd bewegingsbereik,
verlenging/verkorting van het been of voor foutieve indicatie, onjuiste operatieve techniek
of onvoldoende aseptische voorzorgsmaatregelen. Een verminderd bewegingsbereik kan
het gevolg zijn van onjuiste plaatsing of het loszitten van componenten. Loskomen kan zich
ook voordoen als gevolg van onvoldoende fixatie of onjuiste plaatsing. Botfracturen kunnen
het gevolg zijn van eenzijdige overbelasting of verzwakken van de botsubstantie. Vroege of
155-030 (issue 6).indd 82
7/5/2012 6:16:05 PM
Superceded
