100
GB
PL
niewłaściwego stosowania zasad aseptyki. Zmniejszony zakres ruchu może być spowodowany
przez nieprawidłowe ustawienie lub obluzowanie elementów. Obluzowanie może być też
spowodowane przez nieprawidłowe unieruchomienie czy umiejscowienie. Złamania kości mogą
być spowodowane przez jednostronne przeciążenie lub osłabienie tkanki kostnej. Wczesne lub
późne zakażenie może wymagać usunięcia implantu. Niekiedy mogą wystąpić reakcje alergiczne
na materiały zastosowane w implancie.
Operacja rewizyjna:
Generalnie przy operacji rewizyjnej należy zastosować trzpień i wkładkę/
kopułę panewki o większym rozmiarze. Zastosowana dłuższa część dystalna zapewnia
dodatkową stabilizację. Zaleca się proksymalną stabilizację wszystkich trzpieni tam, gdzie ma
to zastosowanie. Unieruchomienie części dystalnej powinno być stosowane z ostrożnością
(patrz ostrzeżenia śródoperacyjne). W razie konieczności wymiany ceramicznej głowy udowej,
dostępny jest szereg rewizyjnych głów ceramicznych, w przeciwnym razie MUSI być zastosowana
metalowa głowa udowa w połączeniu z polietylenową wkładką panewki. Przy operacji rewizyjnej
zastosowanie mają uwagi podane w niniejszej instrukcji stosowania. Upewnić się, że usunięte są
wszystkie fragmenty pierwotnej protezy i cementu kostnego (jeśli dotyczy), a obszar operacyjny
jest oczyszczony i przygotowany zgodnie z instrukcjami dotyczącymi techniki operacyjnej.
Przechowywanie i obchodzenie się z wyrobami:
Elementy systemów trzpieni rewizyjnych
Securus i Furlong® H-A.C. dostarczane są w stanie jałowym po sterylizacji promieniowaniem
gamma. Elementy należy przechowywać w oryginalnych opakowaniach w czystym i suchym
miejscu, i chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego. Nie używać wyrobu,
jeżeli wewnętrzne opakowanie zawilgnie, jest uszkodzone lub otwarte. Firma JRI Orthopaedics
Ltd nie zaleca ponownej sterylizacji wyrobów medycznych. Nie stosować tego wyrobu po
upływie terminu ważności (rok-miesiąc) zamieszczonego na opakowaniu wyrobu. Powierzchnie
stawowe wyrobu nie mogą być w żaden sposób zaznaczane, nie mogą też stykać się z
metalowymi lub twardymi przedmiotami. Należy unikać dotykania powierzchni stawowych,
powłoki hydroksyapatytowej i stożkowej części trzpienia. W razie jakiegokolwiek uszkodzenia
wyrobu, nie należy go wszczepiać pacjentowi, lecz zwrócić do firmy JRI Orthopaedics Ltd w
celu kontroli. Głowę udową należy dopasować natychmiast po zdjęciu nakładki ochronnej ze
stożkowej części trzpienia. Protez stawów nie wolno obrabiać mechanicznie ani modyfikować
w jakikolwiek inny sposób. W żadnych okolicznościach nie wolno wszczepiać implantów
z widocznym uszkodzeniem czy zarysowaniem, implantów poddanych nieprawidłowym
155-030 (issue 6).indd 100
7/5/2012 6:16:08 PM
Superceded