stammekonusen. Leddproteser skal verken behandles mekanisk eller modifiseres. Synlig skadde,
ripete og feilhåndterte implantater og implantater som allerede er brukt, skal ikke implanteres
under noen omstendighet, da funksjonaliteten, integriteten og/eller steriliteten til anordningen
kan ha blitt ugunstig påvirket og kan derfor ikke garanteres.
Postoperativ oppfølging:
Pasienten må få beskjed om at han/hun med en gang informerer
kirurgen om selv den minste endringen i det opererte leddet. En tidlig oppdagelse av
komplikasjoner under utvikling gjør det mulig for kirurgen å sette i gang med effektive tiltak
tidlig. En revisjon som gjennomføres i rett tid har mye større sjanse til å lykkes. Det anbefales at
kirurgen foretar systematisk overvåking av hver pasient. Hvis det ikke er mulighet å gjennomføre
årlige kontroller, bør kirurgen få tilsendt røntgenbilder av leddet. Dette vil sette kirurgen i stand
til å oppdage eventuelle komplikasjoner på et tidlig tidspunkt.
MR-sikkerhet:
Ikke-klinisk testing har vist at JRI Orthopaedics Ltd hoftesystemer er MR-betinget.
En pasient med denne anordningen kan trygt skannes under følgende forhold:
- Statisk magnetfelt på 3-Tesla eller mindre og med et maksimalt spatialt gradient magnetisk felt
på 720 Gauss/cm eller mindre.
Ikke-klinisk testing har vist at MR-relatert oppvarming er ubetydelig ved 3-Tesla.
Bildekvaliteten kan forringes hvis undersøkelsesområdet er i nærheten av eller er relativt nært
den implanterte anordningen.
Ytterligere informasjon er tilgjengelig på forespørsel.
Anordningens levetid:
Levetiden på denne anordningen er blant annet avhengig av
pasientens vekt/aktivitetsnivå og operasjonsteknikken. Selv om normal forventet levetid for
denne anordningen er mer enn 10 år, vil den utsettes for slitasje ved normal bruk.
Ytterligere opplysninger:
For ytterligere opplysninger, ta kontakt med representanten for JRI
Orthopaedics Ltd., eller ta direkte kontakt med JRI Orthopaedics Ltd.
55
NO
155-030 (issue 6).indd 55
7/5/2012 6:16:01 PM
Superceded