58
SV
Indikationer:
Securus och Furlong® H-A.C lårbenstammar för revisions bör användas vid, men
inte uteslutande vid följande tillstånd:
Tidigare misslyckat höftingrepp inklusive ledrekonstruktion, inre fixation, steloperation,
hemiartroplastik, ytersättande artroplastik eller fullständigt utbyte av höftleden. Distala
låsskruvar bör användas för transplantat där en större grad av torsionsstabilitet krävs.
Anmärkning:
Detta implantat skall användas endast under ledning och kontroll av en behörig
ortoped. Vårdlaget har ett vårdansvar för patienten som innefattar följande: Ansvar för att på
lämpligt sätt diagnosticera behovet av att inoperera implantatet, med hänsyn tagen till alla
indikationer och kontraindikationer för varje särskild patient, att ge patienten en fullständig
och adekvat konsultation före ingreppet och förklara riskerna och konsekvenserna med det
kirurgiska ingreppet, hur lång livslängd implantatet har och alla faktorer som påverkar det, att
använda lämplig operationsteknik, att genomföra en adekvat postoperativ rutin med lämplig
uppföljning och övervakning av eventuella negativa effekter av operationen. Som tillverkare av
produkten påtar sig JRI inget ansvar för skada, brott eller negativa effekter som uppkommit av
att vårdlaget inte uppfyllt detta åliggande. Patienter som får höftledsproteser ska före ingreppet
upplysas om att implantatets livslängd kan bero på deras vikt och aktivitetsnivå. Patienter med
hög aktivitetsnivå och/eller patienter med hög vikt löper större risk för att det blir komplikationer
med implantatet eller att ingreppet misslyckas.
Kontraindikationer:
Implantatet ska inte inopereras där det föreligger en aktiv infektion,
en benmassa som är otillräcklig antingen för att bära protesen eller för att erbjuda tillräcklig
fixation. Ytterligare kontraindikationer kan vara, men utgörs inte bara av följande tillstånd:
1. Allvarliga missbildningar.
2. Allvarlig benskörhet.
3. Tumörer.
4. Systemsjukdomar och ämnesomsättningssjukdomar.
5. Fetma.
6. Drogberoende.
Viktigt meddelande:
Viktigt meddelande avseende implantation av Securus, Furlong®
H-A.C.-belagda eller Furlong® Active femoralstammar. Läs detta meddelande
155-030 (issue 6).indd 58
7/5/2012 6:16:01 PM
Superceded