PE. Per le operazioni di revisione applicare le note contenute nelle presenti istruzioni per l’uso.
Provvedere alla rimozione di tutti i frammenti della protesiprimaria e, se opportuno, del cemento
osseo; garantire inoltre la pulizia e la preparazione della zona in conformità con le istruzioni
adatte alla tecnica operatoria in questione.
Conservazione e manipolazione:
I componenti del sistema di revisione a stelo Securus e
Furlong® H-A.C. sono stati sterilizzati mediante radiazioni gamma. I componenti dovrebbero
essere conservati nelle scatole originali, in luogo asciutto e pulito e al riparo dalla luce diretta
del sole. In caso di contatto con liquidi, danneggiamento o apertura dell’imballaggio interno,
non utilizzare. JRI consiglia di non restirilizzare i dispositivi medici. Non utilizzare il prodotto
oltre la data di scadenza indicata sull’imballaggio (anno-mese). Non contrassegnare le superfici
articolari esposte ed evitare il loro contatto con oggetti di materiale duro o metallico. Evitare
di toccare le superfici articolari, il rivestimento in idrossiapatite o la rastrematura dello stelo.
In caso di danneggiamento, non innestare il dispositivo, bensì rispedirlo a JRI Orthopedics Ltd
per sottoporlo ad ispezione. Le teste femorali devono essere innestate immediatamente dopo
aver rimosso il cappuccio protettivo sulla superficie rastremata. Le protesi articolari non devono
essere trattate meccanicamente né modificate. In nessuna circostanza si dovranno innestare
impianti precedentemente utilizzati o maneggiati impropriamente, che presentino graffi o
danni visibili poiché la funzionalità, l’integrità e/o la sterilità del dispositivo potrebbero essere
compromesse e pertanto non possono essere coperte da garanzia.
Follow-up post-operatorio:
Informare il paziente della necessità di avvertire immediatamente
il proprio chirurgo qualora l’articolazione operata subisse anche il più piccolo cambiamento. Il
chirurgo potrà avviare contromisure efficaci e opportune per affrontare le eventuali complicanze
se la loro imminenza viene scoperta tempestivamente. Le probabilità di successo sono di gran
lunga migliori se la revisione viene eseguita al momento giusto. Si consiglia al chirurgo di
monitorare sistematicamente ogni paziente; se non sono possibili controlli annuali, si dovrebbe
inviare al chirurgo una radiografia di controllo dell’articolazione. Ciò consentirà al chirurgo di
rilevare qualunque complicazione allo stadio iniziale.
Sicurezza MRI:
Prove non cliniche hanno dimostrato che i sistemi per anca JRI sono MR
Conditional. I pazienti che presentano questo dispositivo possono essere sottoposti a raggi in
modo sicuro seguendo le condizioni seguenti:
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Superceded
