Symboler:
5 = 5mm lateral forskyvning, 133 = 133° nakkevinkel
Indikasjoner:
Securus og Furlong® H-A.C. revisjonshoftestammer er indisert for blant annet
følgende tilstander:
Tidligere mislykket hofteoperasjon, inkludert ledd rekonstruksjon, intern fiksering, artrodese,
hemi-artroplastikk, overflateerstatning ved artroplastikk eller total hofteutskiftning. Distale
låseskruer er indisert for implantater hvor større grad av torsjonsstabilitet er nødvendig.
Merk:
Denne anordningen skal kun brukes under kontroll og oppsyn av en sertifisert ortoped-
kirurg. Helsepersonellet har et pleieansvar overfor pasienten som omfatter følgende: et
ansvar for å diagnostisere nødvendigheten av å implantere dette produktet med hensyn til
indikasjoner og kontraindikasjoner hos den enkelte pasient, for å utføre en full og tilstrekkelig
konsultasjon med pasienten før operasjonen der risikoene og konsekvensene av den kirurgiske
prosedyren blir forklart samt levetiden til implantatet og eventuelle faktorer som påvirker
dette, og for å bruke riktig operasjonsteknikk og implementere et egnet postoperativt regime
med formålstjenlig oppfølging og overvåking med henblikk på eventuelle bivirkninger av
operasjonen. Som produsent av produktet tar ikke JRI Orthopaedics Ltd noe ansvar for noe
skade, fraktur eller bivirkning som følge av helsepersonnellets manglende utførelse av slik
forpliktelse. Pasienter som undergår utskifting av hofteledd, skal før operasjonen bli informert
om at levetiden på implantatet kan variere avhengig av personlig vekt og aktivitetsnivå.
Pasienter med høyt aktivitetsnivå og/eller høy vekt er mer utsatt for komplikasjoner eller svikt
i implantatet.
Kontraindikasjoner:
Anordningen skal ikke implanteres der det er aktiv infeksjon
eller utilstrekkelig bensubstans til å støtte protesen eller gi tilstrekkelig fiksering. Øvrige
kontraindikasjoner kan blant annet være:
1. Alvorlige deformiteter.
2. Alvorlig osteoporose.
3. Tumorer.
4. Systematiske og metabolske forstyrrelser.
5. Fedme.
6. Stoffmisbruk.
51
NO
155-030 (issue 6).indd 51
7/5/2012 6:16:00 PM
Superceded
