54
NO
alvorligheten av komplikasjonene er vanligvis større ved kirurgisk etterbehandling enn ved
førstegangsoperasjoner.
Bivirkninger:
Alle leddproteser er utsatt for slitasje. JRI Orthopaedics Ltd anbefaler å bruke
spesifikke materialer for å redusere slitasjen, dvs. keramiske lårbenshoder. JRI Orthopaedics Ltd
kan ikke ta på seg noe ansvar for virkningene av slitasjepartikler, dislokasjoner, subluksasjoner,
rotasjonsproblemer, redusert bevegelsesområde, forlengelse/forkortelse av benet, feilaktig
indikasjon, feil operasjonsteknikk eller utilstrekkelige aseptiske forholdsregler. Et redusert
bevegelsesområde kan skyldes ukorrekt posisjonering eller løsning av komponenter. Løsning
kan også forekomme ved utilstrekkelig fiksering eller feil posisjonering. Benfrakturer kan
forkomme som et resultat av ensidig overbelastning eller svekkelse av bensubstansen. Tidlig
eller sen infeksjon kan gjøre det nødvendig å fjerne implantatet. Det kan iblant forekomme
allergiske reaksjoner overfor materialene i implantatet.
Revisjon:
Til revisjon skal det generelt sett brukes større stamme og acetabularkopp. En lengre
distallengde er gitt for ekstra stabilitet. Proksimal stabilitet anbefales for alle stammer der det er
mulig. Distal fiksering skal brukes med forsiktighet (se merknad i Intraoperativt) Når keramiske
lårbenshoder skal skiftes ut, kan man velge blant en rekke revisjonshoder i keramikk, ellers MÅ
det brukes et lårbenshode av metall sammen med en PE-koppinlegg. For revisjonsoperasjoner
gjelder merknadene i denne bruksanvisningen. Sørg for at alle fragmenter av primærprotesen
og at all bensement fjernes, og at området renses og klargjøres i henhold til instruksjonene for
operasjonsteknikken.
Oppbevaring og håndtering:
Komponenter i Securus og Furlong® H-A.C.-serien av
revisjonsstammer leveres sterile og er sterilisert med gammastråling. Komponentene skal
oppbevares i originaleskene i en ren og tørr atmosfære, beskyttet mot direkte sollys. Anordningen
skal ikke brukes hvis den indre innpakningen er våt, skadet eller er åpnet. JRI Orthopaedics Ltd
fraråder resterilisering av medisinske anordninger. Dette produktet skal ikke brukes etter
utløpsdatoen (år-måned) trykt på produktemballasjen. Eksponerte artikulære overflater må
verken merkes eller komme i kontakt med metalliske eller harde gjenstander. Unngå berøring
av artikulære overflater, hydroksyapatitt-belegget eller spunskonusen på stammen. Hvis disse
skades på noe vis, skal anordningen ikke implanteres, men returneres til JRI Orthopaedics Ltd. for
inspeksjon. Et lårbenshode skal anbringes umiddelbart etter at beskyttelseshetten er fjernet fra
155-030 (issue 6).indd 54
7/5/2012 6:16:01 PM
Superceded