COOK Medical Ciaglia Blue Rhino G2, Инструкция по эксплуатации

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DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Il set standard/set completo di introduzione per tracheostomia percutanea
Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced è costituito dai seguenti componenti primari:
un ago introduttore, una guida con punta a J, un dilatatore di introduzione,
un catetere guida, dilatatori di inserimento e un dilatatore Ciaglia Blue Rhino
G2 Advanced monostadio. La dilatazione si svolge in un’unica fase, utilizzando
il dilatatore Blue Rhino G2 Advanced, con tecnica di Seldinger. Il corretto
allineamento dei componenti è illustrato nella (Fig. 1).
USO PREVISTO
Il set standard/set completo di introduzione per tracheostomia percutanea Ciaglia
Blue Rhino G2 Advanced è previsto per la tracheostomia dilatativa percutanea
a fini di gestione delle vie respiratorie nei soli pazienti adulti. Il posizionamento
della cannula tracheostomica mediante la tecnica descritta in questa sede deve
essere eseguito in un ambiente controllato (ad esempio, nell’unità di terapia
intensiva o in sala operatoria) con l‘assistenza di personale addestrato.
CONTROINDICAZIONI
• Posizionamento di una cannula tracheostomica in situazioni di pronto
soccorso
• Pazienti con tiroide ingrossata
• Cartilagine cricoidea non palpabile
• Applicazioni pediatriche
• Assenza di intubazione
• Valore della PEEP (pressione positiva di fine espirazione) maggiore
o uguale a 20
• Coagulopatia non correggibile
• Infezione preesistente nel sito della tracheostomia
• Malignità preesistente nel sito della tracheostomia
• Frattura instabile del rachide cervicale
• Precedente intervento chirurgico nel sito della tracheostomia
(es. tiroidectomia)
AVVERTENZE
• Il presente dispositivo è concepito esclusivamente per l’uso da parte di
medici competenti ed esperti nelle tecniche di tracheostomia percutanea.
• Avere cura di assicurarsi che i componenti usati in ciascuna fase siano
posizionati correttamente all’interno della trachea. Il posizionamento
errato dei componenti può causare lesioni potenzialmente mortali.
• L’adozione di una tecnica dilatativa errata o il posizionamento non corretto
della cannula tracheostomica possono causare complicanze tardive
(es. stenosi a cavatappi).
• Durante il posizionamento del presente dispositivo, è necessario adoperare
tecniche rigorosamente asettiche.
• Prima di procedere alla tracheostomia percutanea, è necessario introdurre
nelle vie respiratorie del paziente un tubo endotracheale.
• Eventuali anomalie anatomiche possono rendere difficoltosa l‘esecuzione
della procedura. La presenza di vasi sanguigni anomali può causare un
sanguinamento eccessivo nel corso della procedura.