manualshive.com logo in svg

COOK Medical Ciaglia Blue Rhino G2, Инструкция по эксплуатации

Поделиться
Скачать
COOK Medical Ciaglia Blue Rhino G2 Скачать руководство пользователя страница 16

16

URČENÉ POUŽITÍ

Souprava/tácek perkutánního tracheostomického zavaděče Ciaglia Blue Rhino 

G2 Advanced je určena pro perkutánní dilatační tracheostomii při zásazích do 

dýchacích cest pouze u dospělých pacientů. Umisťování trubice pomocí zde 

popsané techniky je třeba provádět v kontrolovaných podmínkách (např. na 

JIP nebo na operačním sále) za pomoci vyškolených pracovníků.

KONTRAINDIKACE

•  naléhavé umístění tracheostomické trubice
•  pacienti se zvětšenou štítnou žlázou
•  nehmatná prstencová chrupavka
•  pediatrické aplikace
•  neintubovaní pacienti
•  hodnota PEEP (expirační přetlak na konci výdechu) 20 nebo vyšší
•  nekorigovatelná koagulopatie
•  existující infekce v místě tracheostomie 
•  existující malignita v místě tracheostomie 
•  nestabilní zlomenina krční páteře 
•  předcházející chirurgický zákrok v místě tracheostomie (např. 

thyroidektomie) 

VAROVÁNÍ

•  Toto zařízení smějí používat pouze lékaři, kteří jsou vyškoleni v technikách 

perkutánní tracheostomie a mají s nimi zkušenosti. 

•  Dbejte, aby komponenty použité v každém kroku byly v průdušnici 

správně umístěny. Nesprávné umístění komponent může vést k 
potenciálně život ohrožujícímu zranění.

•  Nevhodná technika dilatace nebo nevhodné umístění tracheostomické 

trubice mohou způsobit pozdější komplikace (např. stenózu trachey).

•  Při umisťování tohoto zařízení je nutné přísné dodržování aseptických 

technik.

•  Před zahájením perkutánní tracheostomie musí být dýchací cesty pacienta 

zajištěny endotracheální trubicí.

•  Anatomické anomálie mohou zásah zobtížnit. Přítomnost anomálních 

krevních cév může způsobit nadměrné krvácení v průběhu zákroku. 

•  U malých pacientů nebo pacientů s nízkou hmotností (40-50 kg nebo méně 

a/nebo 122 cm nebo méně) postupujte opatrně, abyste neporanili dýchací 
cesty na úrovni carina tracheae.

UPOZORNĚNÍ

•  Při umisťování tohoto zařízení se důrazně doporučuje navádění 

bronchoskopem, aby se snížila pravděpodobnost paratracheálního 
zavedení a určila intratracheální poloha jehly, vodicího drátu, dilatátorů 
a tracheostomické trubice.

•  Ultrazvukové vyhodnocení pacientova krku před zákrokem může pomoci 

při identifikaci anatomických odchylek.

•  Tento výrobek je určen k použití pouze lékaři, kteří jsou vyškoleni v použití 

technik perkutánní tracheostomie a mají s nimi zkušenosti. Je třeba použít 
standardní metody perkutánního zavádění tracheostomických trubic.

•  Dilatátory neresterilizujte.

Содержание Ciaglia Blue Rhino G2

Страница 1: ...ostom a percut nea Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced Instrucciones de uso Introducteur pour trach otomie percutan e Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced Mode d emploi Introduttore per tracheostomia percutanea...

Страница 2: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 1 3 6 5 9 Fig 1 8 7 2 4...

Страница 3: ...de punta en J 5 Reborde de seguridad 6 Cat ter gu a 7 Marca de posici n del nivel de la piel 8 Dilatador Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced radiopaco 9 Conjunto de dilatador 1 Aiguille d introduction du...

Страница 4: ...ilatator 3 T mt ballon 1 Trachealkan le 2 Serieller Dilatator 3 Deflatierte Manschette 1 2 3 1 Tubo de traqueostom a 2 Dilatador de carga 3 Bal n deshinchado 1 Canule de trach otomie 2 Diam tre introd...

Страница 5: ...roides 2 Cart lago cricoides 3 Primer cart lago traqueal 4 Segundo cart lago traqueal 5 Tercer cart lago traqueal 6 Lugar de acceso 1 Cartilage thyro de 2 Cartilage crico de 3 1er cartilage trach al 4...

Страница 6: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 4 5 6...

Страница 7: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 7 8 9...

Страница 8: ...g Mark 1 Letovan proxim ln zna ka vodic ho dr tu 2 Polohovac zna ka dilat toru 3 Polohovac zna ka na k i 1 Proksimalt loddem rke p kateterleder 2 Dilatatorpositioneringsm rke 3 Positioneringsm rke i h...

Страница 9: ...or 1 Marque de brasage proximale du guide 2 Rep re de positionnement du dilatateur 3 Rep re de positionnement cutan 1 Indicatore prossimale di unione della guida 2 Indicatore di posizione del dilatato...

Страница 10: ...Illustrations Ilustrace Illustrationer Abbildungen Ilustraciones Illustrations Illustrazioni Afbeeldingen Ilustra es Illustrationer 13...

Страница 11: ...setting e g ICU or operating room with the assistance of trained personnel CONTRAINDICATIONS Emergency tracheostomy tube placement Patients with enlarged thyroids Nonpalpable cricoid cartilage Pediatr...

Страница 12: ...ilator surface will enhance fit and placement of the tracheostomy tube Loading dilators are designed to be inserted within a tracheostomy tube only Loading dilators should not be used for creation of...

Страница 13: ...ssive force and rotation may lead to long term complications e g stenosis 4 Deflate the endotracheal tube cuff and withdraw to an appropriate distance above the insertion site yet still within the tra...

Страница 14: ...ced dilator into the trachea To properly align the dilator on the wire guide guiding catheter assembly position the proximal end of the dilator at the single positioning mark on the guiding catheter T...

Страница 15: ...on Post Placement Follow hospital protocol for post tracheostomy care and maintenance HOW SUPPLIED Supplied sterilized by ethylene oxide gas in peel open packages Intended for one time use Sterile if...

Страница 16: ...m st n komponent m e v st k potenci ln ivot ohro uj c mu zran n Nevhodn technika dilatace nebo nevhodn um st n tracheostomick trubice mohou zp sobit pozd j komplikace nap sten zu trachey P i umis ov n...

Страница 17: ...l ka e se m e hlavov st pacientova l ka zvednout o 30 40 stup 3 Pro kontrolu pacientova d ch n pou ijte zm ny ventil toru a sedaci Doporu uje se PEEP expira n p etlak na konci v dechu na rovni 5 10 4...

Страница 18: ...lo k prop chnut trubice budete vid t i c tit e se jehla tak pohybuje Pokud k tomu dojde bude nutn vyt hnout jehlu st hnout zp t endotrache ln trubici a pot znovu zav st jehlu POZN MKA Spr vn poloha a...

Страница 19: ...avu n kolikr t posu te vp ed a vyt hn te zp t pro innou dilataci p stupov ho m sta do pr du nice POZN MKA Vodic dr t mus v dy v st sestavu dilat toru a vodic ho katetru aby se p ede lo mo n mu poran n...

Страница 20: ...aturu se obra te na sv ho nejbli ho obchodn ho z stupce spole nosti Cook DANSK CIAGLIA BLUE RHINO G2 ADVANCED PERKUTAN TRACHEOSTOMI INDF RER FORSIGTIG I henhold til amerikansk lovgivning m dette produ...

Страница 21: ...lodkar kan for rsage for kraftig bl dning under proceduren Pas p ikke at beskadige luftvejen ved carina tracheae niveauet hos sm patienter 40 50 kg eller derunder og eller patienter der er 122 cm h je...

Страница 22: ...vendes kontinuerlig oximetrioverv gning 5 Klarg r og afd k det anteriore omr de af halsen 6 Sm r overfladen p en ladedilatator i den relevante st rrelse grundigt og l g tracheostomituben p dilatatoren...

Страница 23: ...t visualisere fri luftstr m ind i spr jten n r denne aspireres Fig 8 Alternativt bekr ftes positionen igen ved visualisering af FEP sheathen i trachea med bronkoskopet Fjern spr jten 9 F r J kateterle...

Страница 24: ...yrekatetersamlingen blive siddende Der skal observeres respiratorisk luftl kage gennem tracheostomiens stoma for at bekr fte at kateterlederen og styrekateteret befinder sig i trachea 18 F r tracheost...

Страница 25: ...Einf hrdilatator F hrungskatheter Dilatatoren in aufsteigender Gr e Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced Dilatator f r die Dilatation in einem Schritt Die Dilatation wird in einem Schritt unter Anwendung d...

Страница 26: ...tr hre auf H he der Carina tracheae besonders sorgf ltig vermeiden VORSICHTSMASSNAHMEN Es wird dringend empfohlen die Vorrichtung unter bronchoskopischer Sicht zu platzieren um das Risiko einer paratr...

Страница 27: ...e f r die austretende Luft erforderliche Kompensation einzusch tzen Die Manschette des Endotrachealtubus wieder aufblasen Eine kontinuierliche oxymetrische berwachung wird empfohlen 5 Den vorderen Hal...

Страница 28: ...e Einf hrhilfe anschlie end wieder eingebracht werden HINWEIS Die ordnungsgem e Positionierung und Ausrichtung kann dazu beitragen Komplikationen zu minimieren z B Stenose 6 Sobald die Spitze der Einf...

Страница 29: ...hrungskatheter und Dilatator unter Erhalt der visuellen Bezugspunkte und Positionierungsverh ltnisse als eine Einheit bis zur Hautniveaumarkierung auf dem Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced Dilatator vors...

Страница 30: ...er die Trachealkan le ansaugen um zu berpr fen ob bisher unbemerkte Blutungen oder Blockaden vorliegen 22 Erforderlichenfalls kann am unteren Rand der urspr nglichen Inzision eine Einzelnaht gelegt we...

Страница 31: ...31 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced PEEP 20 40 50 kg 122 cm...

Страница 32: ...32 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 1 2 4 30 40 3 PEEP 5 10 4...

Страница 33: ...33 5 6 2 1 3 2 1 5 2 0 cm 5 3 mosquito 6 4 5 7 1 cm...

Страница 34: ...34 6 7 FEP 9 8 FEP 8 FEP 9 J cm 9 FEP 10 FEP 9 11 14 Fr 10 12 13 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 14 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 11 1 15 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced...

Страница 35: ...35 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 11 16 17 Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced 18 12 19 13 20 21 22...

Страница 36: ...ced empleando la t cnica de Seldinger La figura 1 ilustra la alineaci n correcta de los componentes INDICACIONES El equipo bandeja introductor para traqueostom a percut nea Ciaglia Blue Rhino G2 Advan...

Страница 37: ...vo se recomienda encarecidamente utilizar gu a broncosc pica para reducir la probabilidad de introducci n paratraqueal y para determinar la posici n intratraqueal de la aguja la gu a los dilatadores y...

Страница 38: ...te la superficie del dilatador de carga del tama o adecuado y cargue el tubo de traqueostom a en el dilatador Aseg rese de que la punta del tubo de traqueostom a quede bien ajustada en el dilatador Fi...

Страница 39: ...amiento del tubo endotraqueal extraiga la aguja interior del conjunto de aguja introductora y haga avanzar varios mil metros la vaina de FEP exterior NOTA Si est utilizando una aguja introductora sin...

Страница 40: ...uidado para mantener el conjunto de cat ter gu a alineado correctamente con la marca de la parte proximal de la gu a Esto asegurar que la punta del conjunto de cat ter gu a no avance m s all de la pun...

Страница 41: ...ocal de Cook FRAN AIS INTRODUCTEUR POUR TRACH OTOMIE PERCUTAN E CIAGLIA BLUE RHINO G2 ADVANCED MISE EN GARDE En vertu de la l gislation f d rale des tats Unis ce dis positif ne peut tre vendu que par...

Страница 42: ...ose en spirale Observer une technique aseptique stricte pendant la mise en place de ce dispositif Avant de proc der la trach otomie percutan e l acc s aux voies a riennes du patient doit tre assur par...

Страница 43: ...anule de trach otomie tester le ballonnet et le syst me de gonflage 2 Placer le patient en position de trach otomie Fig 4 Placer un oreiller sous les paules du patient pour obtenir une extension compl...

Страница 44: ...e endotrach ale dans la position correcte 5 Raccorder l aiguille d introduction une seringue moiti remplie de liquide et rechercher la colonne d air trach ale en d pla ant l aiguille sur la ligne m di...

Страница 45: ...entuelle l sion de la paroi trach ale post rieure 15 Commencer la dilatation du site d acc s trach al en avan ant le cath ter guide et le dilatateur Ciaglia Blue Rhino G2 Advanced dans la trach e Pour...

Страница 46: ...la sonde endotrach ale REMARQUE Avant de retirer compl tement la sonde endotrach ale faire un test pour v rifier que la ventilation est ad quate par la canule de trach otomie 21 Aspirer pour d termine...

Страница 47: ...cricoidea non palpabile Applicazioni pediatriche Assenza di intubazione Valore della PEEP pressione positiva di fine espirazione maggiore o uguale a 20 Coagulopatia non correggibile Infezione preesis...

Страница 48: ...essere adeguatamente compatibili L abbondante lubrificazione della superficie del dilatatore di inserimento pu migliorare l adattabilit e agevolare il posizionamento della cannula tracheostomica I dil...

Страница 49: ...tilagineo tracheale Fig 3 2 Dopo avere somministrato l anestesia locale praticare un incisione cutanea verticale o orizzontale di 1 5 2 0 cm in corrispondenza del sito di inserimento prescelto Fig 5 3...

Страница 50: ...llo cutaneo della guida stessa dilatare il sito di accesso iniziale alla trachea facendo avanzare il dilatatore di introduzione corto da 14 French sulla guida con un leggero movimento rotatorio Fig 10...

Страница 51: ...tore di inserimento e la cannula tracheostomica come una singola unit nella trachea Fig 12 NOTA Durante l inserimento per garantire una dilatazione uniforme tra gli anelli cartilaginei tracheali il gr...

Страница 52: ...o G2 Advanced introductieset pakket voor percutane tracheostomie bestaat uit de volgende hoofdcomponenten een introductienaald voerdraad met J tip introducerdilatator geleidekatheter laaddilatators en...

Страница 53: ...bronchoscopie te plaatsen om de kans te beperken dat het paratracheaal wordt ingebracht en om te verifi ren dat de naald de voerdraad de dilatators en de tracheostomietube zich in de trachea bevinden...

Страница 54: ...ervlak aan de voorzijde van de hals en bedek het met een operatiedoek 6 Kies een laaddilatator van de geschikte maat breng royaal glijmiddel op het oppervlak van de dilatator aan en laad de tracheosto...

Страница 55: ...worden ge njecteerd indien nodig 7 Verwijder de binnenste naald uit de introductienaald nadat zonder doorboring van de endotracheale tube vrije luchtdoorgang is verkregen en voer de buitenste FEP she...

Страница 56: ...ea door het dilatatorsysteem verscheidene keren afwisselend op te voeren en terug te trekken NB De tip van de voerdraad moet zich altijd v r de dilatator geleidekatheter bevinden om mogelijk trauma va...

Страница 57: ...an artsen en of door hen gepubliceerde literatuur Neem contact op met uw plaatselijke Cook vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur PORTUGU S INTRODUTOR PARA TRAQUEOSTOMIA PERCUT...

Страница 58: ...oente tem de ser assegurada com um tubo endotraqueal A exist ncia de anomalias anat micas poder dificultar a execu o do procedimento A presen a de vasos sangu neos an malos pode provocar hemorragia ex...

Страница 59: ...s do ventilador e seda o para controlar a respira o do doente Recomenda se um n vel de PEEP press o positiva no final da expira o de 5 10 4 Informe o m dico respons vel pelo tratamento das vias a reas...

Страница 60: ...enda o tubo endotraqueal Para garantir que o tubo endotraqueal n o est preso desloque o com cuidado 1 cm para dentro e para fora Se o tubo estiver preso observar e sentir a agulha a deslocar se com os...

Страница 61: ...e a introdu o Mantendo os pontos de refer ncia visual e as rela es de posicionamento entre o fio guia o cateter guia e o dilatador fa a os avan ar como uma unidade at marca de n vel da pele do dilatad...

Страница 62: ...o g s xido de etileno em embalagens de abertura f cil Destina se a uma nica utiliza o Est ril desde que a embalagem n o esteja aberta nem danificada Se tiver alguma d vida quanto esterilidade do produ...

Страница 63: ...laktig placering av komponenterna kan leda till potentiellt livshotande skada Ol mplig dilatationsteknik eller placering av trakeostomikanylen kan leda till f rdr jda komplikationer t ex korkskruvsste...

Страница 64: ...a en kudde under patientens axlar s att huvudet och halsen kan str ckas ut helt Om l karen s nskar kan huvud nden av s ngen h jas 30 40 grader 3 Kontrollera patientens andning genom att ndra ventilato...

Страница 65: ...ut n len dra tillbaka endotrakealtuben och d refter f ra in n len igen OBS L mplig positionering och inriktning kan bidra till att minimera f rekomsten av komplikationer t ex stenos 6 N r n lspetsen...

Страница 66: ...OBS Ledaren m ste alltid ligga framf r enheten med dilatatorn och styrkatetern f r att f rebygga eventuellt trauma i den bakre trakealv ggen vid dilatation Var noga med att bevara r tt inriktning av...

Страница 67: ...i etylenoxidgassteriliserade peel open f rpackningar Avsedd f r eng ngsbruk Steril s vida f rpackningen r o ppnad och oskadad Anv nd inte produkten om det r tveksamt att produkten r steril F rvaras m...

Страница 68: ...v tomto za zen jsou identifikov ny vedle symbolu nebo pod n m n e uveden mi zkratkami BBP Benzyl butyl ftal t DBP Di n butyl ftal t DEHP Di 2 etylhexyl ftal t DIDP Diisodecyl ftal t DINP Diisononyl f...

Страница 69: ...DMEP Di methoxyethyl phthalat DNOP Di n octylphthalat DNPP Di n pentylphthalat BBP DBP n DEHP 2 DIDP DINP DIPP DMEP DNOP n DNPP n Este s mbolo de la etiqueta indica que este dispositivo contiene ftala...

Страница 70: ...tiene ftalati Specifici ftalati contenuti nel dispositivo sono identificati accanto al simbolo o sotto di esso mediante i seguenti acronimi BBP Benzil butilftalato DBP Di n butil ftalato DEHP Di 2 eti...

Страница 71: ...lato de diisononilo DIPP ftalato de diisopentilo DMEP ftalato de di 2 metoxietilo DNOP ftalato de di n octilo DNPP ftalato de di n pentil Denna symbol p etiketten indikerar att produkten inneh ller ft...

Страница 72: ...acturer EC Representative COOK INCORPORATED WILLIAM COOK EUROPE ApS 750 Daniels Way Sandet 6 DK 4632 Bloomington IN 47404 U S A Bjaeverskov DENMARK www cookmedical com COOK 2016 2016 07 C_T_PTISG_REV3...

Отзывы:

Нет отзывов

Бренды по названию

Популярные бренды

Загрузить еще бренды