Cardinal Health Cordis RAILWAY Скачать руководство пользователя страница 24

Страница: 24 / 68

•

blødning,

•

betennelse/infeksjon/sepsis,

•

iskemi,

•

hjerteinfarkt,

•

nekrose,

•

perifer nerveskade,

•

smerte,

•

nyresvikt,

•

slag,

•

transitorisk iskemisk attakk,

•

trombose,

•

vaskulære komplikasjoner (f.eks. oppriving av intima, disseksjon, pseudoaneurisme, perforering, ruptur, spasme, okklusjon).

VII. Bruksanvisning

Klargjøring

1. Velg en kardilatator av passende størrelse. Se

Tabell 1

og produktmerkingen for anbefalt ledekateter og ledesondekompatibilitet.

2. Ta ut kardilatatoren og komponentene fra pakningen ved hjelp av sterile metoder.

3. Kontroller systeminnholdet for tegn på skade. Må ikke brukes hvis skade er til stede.

4. Ved hjelp av en 5 eller 10 ml sprøyte og en hensiktsmessig dimensjonert skyllenål (anbefalt er 27 gauge for 0,53 mm [0,021”] dilatator og 21 gauge for 0,88 mm [0,035”] dilatator) som er

fylt med steril heparinisert saltløsning eller en lignende isoton oppløsning, skylles både de distale og proksimale segmentene til dilatatoren ved å stikke nålen forsiktig inn i sondeporten og

skylle i både den distale og proksimale retningen.

FORSIKTIG: Unnlatelse av å skylle apparatet før bruk kan resultere i luftemboli.

5. Bløtlegg de distale 25 cm til kardilatatoren i steril heparinisert saltløsning eller en lignende isoton oppløsning for å aktivere det hydrofile belegget. Hvis du bruker en hydrofil tilgangssonde,

bløtlegges sonden også for å aktivere belegget.

6. Bruk en sprøyte fylt med steril heparinisert saltløsning eller lignende isoton oppløsning for å skylle tilgangsnålen (Introcan Safety

IV-kateternål* eller blank nål) før bruk.

Anbefalt prosedyre

1. Klargjør det valgte, kompatibelt dimensjonerte ledekateteret i henhold til aktuell bruksanvisning. Før den distale spissen til ledekateteret over den proksimale enden til kardilatatoren. Se

Tabell 1

for informasjon om anbefalt produktkompatibilitet.

2. Før ledekateteret frem over den proksimale enden til kardilatatoren inntil spissen til ledekateteret er omtrent 5 cm proksimalt for sondeporten til kardilatatoren.

3. Bruk en kirurgisk skalpell til å gjøre et overfladisk hudinnsnitt på punkturstedet. Før enten Introcan Safety

IV-kateternålen* eller den blanke nålen inn i pasientens kar ved å bruke

akseptert medisinsk teknikk for vaskulær tilgang.

4. Før den myke enden til mini-ledesonden forsiktig gjennom nålen eller IV-kanylen og inn i den radiale arterien, og manipuler forsiktig for å unngå inngang til sidegrener eller subintimalt

område. Hvis det møtes sterk motstand under innføring av ledesonden, skal bevegelsen stanses og årsaken til motstanden finnes før det fortsettes.

5. Hold ledesonden på plass, og trekk tilbake nålen.

FORSIKTIG: Etter uttrekking av Introcan Safety

IV-kateteret* eller den blanke nålen, og aktivering av sikkerhetsklemmen (om aktuelt), skal nålen kasseres. Ikke

forsøk å sette nålen inn i pasienten igjen eller erstatte beskyttelsen.

6. Før den distale spissen til kardilatatoren over mini-ledesonden, med sondeporten orientert oppover, og før den frem inn i karet. Dilatatoren kan føres frem inntil sondeporten er innen ca.

3 cm fra punkteringsstedet. IKKE før kardilatatorens sondeport inn i karet. Hold dilatatoren nær spissen for å hindre glidning eller vridning ved huden. Det anbefales å bruke gasbind fuktet

med heparinisert saltløsning eller en lignende isoton oppløsning for å få bedre fukting av det hydrofile belegget og lette innføringen av dilatatoren. Etter hvert som dilatatoren føres frem,

skal den bøyes lett slik at den proksimale enden til tilgangssonden går ut av dilatatorens sondeport (se

figur 5

7. Trekk tilbake mini-ledesonden gjennom kardilatatorens sondeport (se

figur 6

). Hvis motstand møtes ved fjerning av mini-ledesonden og årsaken til motstanden ikke kan bestemmes

og korrigeres, skal prosedyren avbrytes og kardilatatoren trekkes ut. Dersom sonden skal settes inn igjen av en eller annen grunn, må den tørkes av med fuktig gasbind og senkes ned i

heparinisert saltløsning eller en lignende isoton oppløsning inntil videre bruk.

8. Mens den proksimale enden av dilatatoren holdes på plass, føres ledekateteret frem gjennom huden og det subkutane vevet og inn i karet (se

figur 7

Merk: Det er viktig å opprettholde den faste posisjonen til kardilatatoren, fordi fremoverbevegelse av dilatatoren kan forårsake vaskulære komplikasjoner.

a. Ved bruk av et 100 cm ledekateter skal ledekateteret føres fremover inntil muffen er ført frem til markøren A (den mest proksimale markøren). Dette indikerer at spissen til 100

cm ledekateteret er nær den avsmalnede overgangen til kardilatatoren.

Merk:

Ikke før ledekateteret lengre frem over kardilatatoren når markøren A er synlig ved muffen til ledekateteret (se

figur 8

). Hvis muffen til ledekateteret beveges forbi

denne markøren, kan spissen på ledekateteret bli ført forbi overgangen til dilatatorspissen, noe som øker potensialet for vaskulære komplikasjoner.

b. Ved bruk av et 90 cm ledekateter skal ledekateteret føres fremover inntil muffen er ført frem til markøren B (den mest distale markøren). Dette indikerer at spissen til 90 cm

ledekateteret er nær den avsmalnede overgangen til kardilatatoren.

Merk:

IKKE før ledekateteret lengre frem over kardilatatoren når markøren B er synlig ved muffen til ledekateteret (se

figurene 8

). Hvis muffen til ledekateteret beveges

forbi denne markøren, kan spissen på ledekateteret bli ført forbi overgangen til dilatatorspissen, noe som øker potensialet for vaskulære komplikasjoner.

9. Fjern kardilatatoren ved å trekke den ut gjennom ledekateteret samtidig som ledekateterets posisjon opprettholdes (se

figur 10

). Dersom dilatatoren skal settes inn igjen av en eller annen

grunn, må den tørkes av med fuktig gasbind og senkes ned i heparinisert saltløsning eller en lignende isoton oppløsning inntil bruk.

10. Administrer egnede medisiner gjennom muffen til ledekateteret for å minimere potensielle komplikasjoner, ubehag for pasienten og vasospasme under kateterisering.

11. En hylseløs ledekatetertilgang i målkaret har blitt oppnådd. Hvis det er nødvendig, kan karangiografi utføres ved å injisere kontrastmiddel. En intervensjonell 0,88 mm (0,035”) J-sonde

eller annen 0,88 mm (0,035”) sonde i henhold til operatørens preferanse kan føres inn i ledekateteret og føres fremover for å muliggjøre sporing av ledekateteret over intervensjonssonden

til målstedet.

12. Hvis det trengs ekstra støtte mens ledekateteret føres frem gjennom vaskulaturen, skal 0,88 mm (0,035”) ledesonden føres inn (hvis ikke allerede på plass), og den 0,88 mm (0,035”)

kompatible dilatatoren føres over ledesonden, inn i ledekateteret og frem til den aktuelle proksimal markøren, som angitt i trinn 8 ovenfor. Under fluoroskopi føres dilatatoren og

ledekateteret over ledesonden til et område frem til, men ikke forbi, arteria subclavia. Fjern dilatatoren og ledesonden, sett ledesonden tilbake i ledekateteret og fortsett til målstedet.

FORSIKTIG: Dilatatoren må føres frem over en ledesonde til enhver tid, og riktig innretting mellom dilatator og ledekateter, i henhold til trinn 8, må opprettholdes.

Hvis ikke, kan det føre til vaskulære komplikasjoner.

FORSIKTIG: Hvis det møtes ekstrem buktning eller sterk motstand under innføring eller tilbaketrekking av kateteret, skal bevegelsen stanses og årsaken til

motstanden finnes før det fortsettes. Hvis årsaken til motstanden ikke kan fastslås, skal hele systemet tas ut.

FORSIKTIG: Ikke før dilatatoren forbi arteria subclavia. Videre fremføring kan forårsake vaskulære komplikasjoner (se avsnittet Komplikasjoner).

13. Dersom utskifting av ledekateteret er nødvendig:

a. Se avsnittet Advarsler. Unnlatelse av å følge anvisningene kan føre til tap av tilgang.

b. Sørg for at en 0,88 mm (0,035”) intervensjonsledesonde på minst 260 cm lengde er på plass for å opprettholde tilgang, og fjern ledekateteret. Utøv manuelt lett trykk på

punkteringsstedet.

Før det nye ledekateteret over den 0,88 mm (0,035”) kompatible kardilatatoren og frem til den aktuelle proksimale markøren, som angitt i trinn 8 ovenfor.

d. Før 0,88 mm (0,035”) kardilatatoren og ledekateteret sammen over 0,88 mm (0,035”) sonden (se

figur 11

e. Før dilatator-og-ledekateter-kombinasjonen inn i karet mens du holder fast på plass den proksimale enden til 0,88 mm (0,035”) sonden.

Som beskrevet i trinnene ovenfor kan dilatatoren fjernes når tilgang for det nye ledekateteret er oppnådd, eller den kan brukes til å støtte ledekateteret under fremføring. Ved

bruk under fremføring: Etter at dilatatoren og ledekateteret har nådd ønsket posisjon frem til, men ikke forbi, arteria subclavia, fjernes dilatatoren og ledesonden, og sett deretter

ledesonden tilbake i ledekateteret og fortsett til målstedet.

14. Kasser alle brukte enheter i henhold til sykehusets retningslinjer for biologisk risikoavfall.

Merk:

Ved å bruke kompatible dilatatorer og ledekatetre kan ledekateteret skaleres opp i henhold til behovet for prosedyren. Se

Tabell 1

for dilatator og anbefalt ledekateterkompatibilitet.

VIII. GARANTIFRASKRIVELSE OG BEGRENSNING AV RETTSMIDDEL

DET GIS INGEN GARANTIER, UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE, INKLUDERT, MEN IKKE BEGRENSET TIL, UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR

ET BESTEMT FORMÅL FOR PRODUKTET/PRODUKTENE FRA CORDIS SOM BESKRIVES I DENNE PUBLIKASJONEN. CORDIS SKAL UNDER INGEN OMSTENDIGHET STÅ ANSVARLIG FOR

EVENTUELL DIREKTE ELLER TILFELDIG SKADE ELLER FØLGESKADE, UNNTATT SLIK DET UTTRYKKELIG ER ANGITT I GJELDENDE LOV. INGEN PERSON HAR MYNDIGHET TIL Å BINDE

CORDIS TIL NOEN FREMSTILLING ELLER GARANTI, UNNTATT SLIK DET ER UTTRYKKELIG ANGITT HER.

Beskrivelser eller spesifikasjoner i trykt materiale fra Cordis, inkludert denne publikasjonen, er utelukkende ment å beskrive produktet på produksjonstidspunktet og utgjør ingen garantier.

Cordis Corporation vil ikke være ansvarlig for noen direkte eller tilfeldig skade eller følgeskade som forårsakes ved gjenbruk av produktet.

*Introcan Safety

IV-kateter er et registrert varemerke for B. Braun Medical Inc.

**Ethiodol og Lipiodol er varemerker for Guerbet S.A.

For informasjon om patent på Cordis produkter, vennligst gå til

www.cordis.com

Ελληνικά

ΣΤΕΙΡΟ. Αποστειρωμένο με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου. Μη πυρετογόνο. Για μία μόνο χρήση. Μην επαναποστειρώνετε.

Προσοχή:

Ο ομοσπονδιακός νόμος των Η.Π.Α. επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή με εντολή γιατρού.

Εξαρτήματα/Περιγραφή

Το

σύστημα πρόσβασης χωρίς θηκάρι RAILWAY

™

είναι ένα σύστημα κερκιδικής πρόσβασης χωρίς θηκάρι, συμβατό με οδηγούς καθετήρες 5F, 6F και 7F μήκους 90 cm και 100 cm. Το σύστημα

αποτελείται από έναν διαστολέα αγγείου συμβατό με συρμάτινο οδηγό 0,53 mm (0,021 ιντσών), έναν διαστολέα αγγείου συμβατό με συρμάτινο οδηγό 0,88 mm (0,035 ιντσών), έναν μίνι συρμάτινο

οδηγό 0,53 mm (0,021 ιντσών), έναν ενδοφλέβιο (IV) καθετήρα (που αποτελείται από ενδοφλέβια κάνουλα και βελόνα), και μια γυμνή βελόνα. Για κωδικούς καταλόγου όπου ο μίνι συρμάτινος οδηγός

0,53 mm (0,021 ιντσών) είναι υδρόφιλος, η γυμνή βελόνα δεν περιλαμβάνεται.

Σημείωση:

Το μέγεθος διαστολέα πρέπει να ταιριάζει με τα μεγέθη συρμάτινου οδηγού και οδηγού καθετήρα. Ανατρέξτε στον

Πίνακα 1

και στην επισήμανση του προϊόντος για τις πληροφορίες συνιστώμενης

συμβατότητας συρμάτινου οδηγού και οδηγού καθετήρα.

Πίνακας 1: Πίνακας προϊόντων και συνιστώμενες συμβατότητες

Κωδικός

καταλόγου

Σύρμα

Διαστολέας αγγείου

Συνιστώμενη συμβατότητα οδηγού