63
2. Нека навлегува катетерот-водич над проксималниот крај на дилататорот сè додека врвот на катетерот-водич не биде
приближно 5 cm проксимално до отворот за жица на дилататорот за крвни садови.
3. Користете хируршки скалпел за да направите површински рез на местото на пункција на кожата. Вметнете ја или иглата
Introcan Safety
®
ИВ Катетер* или оголената игла во крвниот сад на пациентот со примена на прифатена медицинска
техника за васкуларен пристап.
4. Нежно вметнете го мекиот крај на мини жицата-водилка низ иглата или интравенозната канила во радијалната артерија,
ракувајќи внимателно со цел да спречите навлегување во страничните делови или во внатрешниот простор. Доколку се
појави силен отпор при навлегувањето на жицата-водилка, прекинете го движењето и утврдете ја причината за отпорот
пред да продолжите.
5. Држете ја мини жицата-водилка во место и извлечете ја иглата.
ВНИМАНИЕ: по извлекувањето на Introcan Safety
®
ИВ Катетер* или оголената игла и активирање на безбедносната
штипка (каде што е применливо), отстранете ја иглата. Не обидувајте се повторно да ја вметнете иглата во телото
на пациентот или да го замените заштитниот дел.
6. Наместете го дисталниот врв на дилататорот над мини жицата-водилка со отворот за жица насочен нагоре
и навлегувајте во крвниот сад. Дилататорот на крвни садови може да навлегува додека отворот за жица е во рамките
на приближно 3 cm од местото на пункција. НЕ навлегувајте со отворот за жица на дилататорот во крвниот сад. Држете
го дилататорот близу до врвот за да спречите застранување или свиткување во кожата. Препорачливо е да користите
газа натопена со хепаринизиран физиолошки раствор или сличен изотонски раствор за да се зголеми навлажнувањето
на хидрофилниот слој и да се олесни вметнувањето на дилататорот. Откако ќе навлезе дилататорот, свиткајте го нежно
за да се овозможи проксималниот крај на жицата за пристап да излезе од отворот за жица на дилататорот (Видете на
Слика 5).
7. Повлечете ја мини жицата-водилка низ отворот за жица на дилататорот на крвни садови (видете на Слика 6). Доколку
се појави отпор при отстранувањето на мини жицата-водилка, а причината за отпорот не може да биде утврдена
и поправена, прекинете ја постапката и извлечете ги дилататорот и мини жицата-водилка заедно. Доколку жицата,
од каква било причина, повторно се внесе, избришете ја со влажна газа и потопете ја во хепаринизиран физиолошки
раствор или сличен изотоничен раствор до понатамошна употреба.
8. Додека го местите проксималниот крај на дилататорот, навлегувајте со катетерот-водичот-водич низ кожата
и поткожното ткиво во крвниот сад (Видете Слика 7).
Напомена: важно е да ја одржите фиксираната позиција на дилататорот за крвни садови, бидејќи неговото
движење нанапред може да предизвика васкуларни компликации.
а. Кога користите катетер-водич-водич од 100 cm – навлегувајте со катетерот-водич додека спојникот не стигне
до маркерот А (најпроксималниот маркер). Ова покажува дека врвот на катетерот-водич од 100 cm е близу
до стеснувачкиот преод на дилататорот за крвни садови.
Напомена: Не навлегувајте со катетерот-водич понатаму над дилататорот за крвни садови, доколку маркерот А
е видлив на спојникот од катетерот-водич (Видете Слики 8 и 9). Поместувањето на спојникот на катетерот-
водич над овој маркер може да предизвика врвот на катетерот-водич да навлезе над преодот кон врвот
на дилататорот, зголемувајќи ја можноста за васкуларни компликации.
б. Кога користите катетер-водич од 90 cm – навлегувајте со катетерот-водич додека спојникот не навлезе
до маркерот Б (најдисталниот маркер). Ова покажува дека врвот на катетерот-водич од 90 cm е близу до
стеснувачкиот преод на дилататорот за крвни садови.
Напомена: НЕ навлегувајте со катетерот-водич понатаму над дилататорот за крвни садови доколку маркерот Б
е видлив на спојникот на катетерот-водич (Видете Слики 8 и 9). Поместувањето на спојникот на катетерот-
водич над овој маркер може да предизвика врвот на катетерот-водич да навлезе над преодот кон врвот
на дилататорот, зголемувајќи ја можноста за васкуларни компликации.
9. Отстранете го дилататорот за крвни садови со негово извлекување низ катетерот-водич додека ја одржувате позицијата
на катетерот-водич (видете Слика 10). Доколку дилататорот се вметнува повторно, од каква било причина, избришете
го со влажна газа, измијте го и потопете го во хепаринизиран физиолошки раствор или сличен изотоничен раствор пред
употреба.
10. Внесете соодветни лекарства преку спојникот на катетерот-водич за да ја намалите можноста за компликации,
непријатност на пациентот и вазоспазма во текот на катетеризацијата.
11. Достигнат е пристап на катетерот-водич без обвивка во целниот крвен сад. Доколку е потребно, може да се изврши
ангиографија на крвниот сад со инјектирање контраст. Може да биде вметната интервентна 0,88 mm (0,035”) J жица или
друга жица од 0,88 mm (0,035”), доколку претпочита лицето кое ракува, во катетерот-водич и навлезена за да овозможи
следење на катетерот-водич над интервентната жица до целното место.
12. Доколку е потребна дополнителна поддршка при навлегувањето на катетерот-водич низ васкулатурата, вметнете ја
жицата-водилка од 0,88 mm (0,035”) (доколку не е веќе наместена) и вметнете го компатибилниот дилататор од 0,88
mm (0,035”) преку жицата во катетерот-водич сè до соодветниот проксимален маркер како што е наведено во чекорот
број 8 горе. Со флуороскопско следење, вметнувајте го дилататорот и катетерот-водич над жицата-водилка до одреден
дел, но не подалеку од потклучната артерија. Извадете ги дилататорот и жицата, потоа повторно поставете ја жицата во
катетерот-водич и продолжете до целното место.
ВНИМАНИЕ: Дилататорот мора да се следи над жицата-водилка во секое време и дилататорот и катетерот-водич
мора да бидат порамнети како што е наведено во чекорот број 8; неследењето на упатствата може да доведе до
васкуларни компликации.
ВНИМАНИЕ: доколку во текот на навлегувањето или извлекувањето на катетерот се наиде на екстремна искривеност
или силен отпор, прекинете го движењето и утврдете ја причината за отпорот пред да продолжите. Доколку
причината за отпорот не може да се утврди, извлечете го целиот систем.
ВНИМАНИЕ: не навлегувајте со дилататорот подалеку од потклучната артерија. Понатамошното навлегување може
да предизвика васкуларни компликации (видете во делот Компликации).
13. Доколку е потребна замена на катетерот-водич:
а. Погледнете во делот Предупредување. Со непочитување на упатствата може да се изгуби пристапот.
б. Уверете се дека е наместена интервентна жица-водилка од 0,88 mm (0,035”) за да одржува пристап со должина
од најмалку 260 cm и отстранете го катетерот-водич. Рачно употребете слаб притисок на местото на пункцијата.
в. Наместете го новиот катетер-водич над компатибилниот дилататор за крвни садови од 0,88 mm (0,035”)
до соодветниот проксимален маркер, како што е наведено во чекор 8 погоре.
г. Наместете го дилататорот за крвни садови од 0,88 mm (0,035”) и катетерот-водич над жицата од 0,88 mm
(0,035”) заедно (видете Слика 11).
д. Вметнете ја комбинацијата од дилататор и катетер-водич во крвниот сад додека го зацврстувате проксималниот
крај на жицата од 0,88 mm (0,035”).
е. Како што е наведено во чекорите погоре, дилататорот може да се отстрани кога ќе се обезбеди пристап на
новиот катетер-водич или може да се користи како поддршка на катетерот-водич при движењето напред. Ако
се употребува за движење напред, штом дилататорот и катетерот-водич ја достигнат посакуваната позиција до
потклучната артерија, но не подалеку од неа, извадете ги дилататорот и жицата, потоа повторно поставете ја
жицата во катетерот-водич и продолжете до целното место.
14. Фрлајте ги сите користени уреди во согласност со политиката на болницата за биолошки опасни материјали.
Напомена:
при употреба на компатибилни дилататори и катетери-водичи, катетерот-водич може да биде со поголема големина според потребите за постапката. Видете во
Табела 1
за препорачлива
компатибилност на дилататор и катетер-водич.
VIII. ОДРЕКУВАЊЕ ОД ОДГОВОРНОСТ И ОГРАНИЧУВАЊА НА ПРАВЕН ЛЕК
НЕ ПОСТОИ КАТЕГОРИЧНА ИЛИ ГАРАНЦИЈА ШТО СЕ ПОДРАЗБИРА, ВКЛУЧИТЕЛНО БЕЗ ОГРАНИЧУВАЊЕ КАКВА БИЛО
ГАРАНЦИЈА ШТО СЕ ПОДРАЗБИРА ВО ОДНОС НА ПАЗАРНАТА ПОДОБНОСТ ИЛИ СООДВЕТНОСТ ЗА ОДРЕДЕНА НАМЕНА
НА ПРОИЗВОДОТ (ИТЕ) НА CORDIS ОПИШАНИ ВО ОВАА ПУБЛИКАЦИЈА. ПОД НИКАКВИ ОКОЛНОСТИ CORDIS
НЕ Е ОДГОВОРЕН ЗА КАКВИ БИЛО ДИРЕКТНИ, СЛУЧАЈНИ ИЛИ ИНДИРЕКТНИ ОШТЕТУВАЊА, ОСВЕН ОНИЕ КОИ СЕ ЈАСНО
ПРОПИШАНИ СО КОНКРЕТЕН ЗАКОН. НИЕДНО ЛИЦЕ НЕМА ОВЛАСТУВАЊЕ ДА ГО ОБВРЗЕ CORDIS НА КАКВО БИЛО ИЗЈАВА
ИЛИ ГАРАНЦИЈА, ОСВЕН КАКО ШТО Е СПЕЦИФИЧНО НАВЕДЕНО ПРЕТХОДНО.
Описите или спецификациите во печатениот материјал на Cordis, вклучително и оваа публикација, се наменети само за општ опис на
производот во времето на производство и не содржат какви било категорични гаранции.
Cordis Corporation нема да биде одговорна за какви било директни, случајни или индиректни штети кои произлегуваат од повторната употреба на производот.
*Introcan Safety
®
ИВ Катетер е регистрирана трговска марка на B.Braun Medical Inc.
**Ethiodol и Lipiodol се трговски марки на Guerbet S.A.
За информации за патентите на производите на Cordis, Ве молиме посетете ја
www.cordis.com
Slovenščina
STERILNO. Sterilizirano z etilenoksidom. Apirogeno. Samo za enkratno uporabo. Ne sterilizirajte ponovno.
Pozor:
Zvezni (ZDA) zakon omejuje prodajo tega pripomočka na zdravnika ali njegovo naročilo.
I.
Sestavni deli/opis
Sistem za dostop brez ovoja
RAILWAY
™
je sistem za radialni dostop brez ovoja, ki je združljiv z vodilnimi katetri velikosti 5 F, 6 F in 7 F, dolgimi 90 cm in 100 cm. Sistem sestavljajo dilatator žile
velikosti 0,53 mm (0,021”), združljiv z vodilno žico, dilatator žile velikosti 0,88 mm (0,035”), združljiv z vodilno žico, mini vodilna žica velikosti 0,53 mm (0,021”), IV-kateter (ki ga sestavljata IV-kanila in
igla) ter neprevlečena igla. Pri kataloških kodah, kjer je mini vodilna žica 0,53 mm (0,021”) hidrofilna, neprevlečena igla ni vključena.
Opomba:
Velikost dilatatorja se mora ujemati z velikostjo vodilne žice in vodilnega katetra. Za informacije o združljivosti priporočljive vodilne žice in vodilnega katetra glejte
tabelo 1
in oznako izdelka.
PPE Specification
Labeling Specification
Spec for Railway IFU
100322810 | Rev:4
Released: 09 May 2018
CO: 100510027
Release Level: 4. Production