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STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
1. 檢查試驗
BI
以確保生長培養基為紫色，安瓿保持完整，蓋上的
CI
為紅色
/
粉紅色，孢子盤水平位於生長儲存器的底部。
注意：
請勿在滅菌前將膠帶或標籤貼到
BI
蓋或在讀數前將膠帶或標籤貼到生長儲存器。
注意：
已提供空間用於記錄滅菌器
ID
、裝載物
ID
以及蓋標籤上的日期。
2. 如果
STERRAD
®
滅菌器備有掃描儀，掃描蓋標籤上的
BI
條碼。
3. 對於
STERRAD NX
®
和
STERRAD
®
100NX
，將
BI
放在靠近滅菌室後側的底架上。
對於
STERRAD
®
100S
，將
BI
放在靠近滅菌室前側的底部。
4. 一旦週期完成，戴上防護手套並從滅菌器上取下
BI
。
注意：
BI
必須在滅菌週期完成後的
2
個小時內放在閱讀器中。
5. 檢查
BI
以確保生長培養基為紫色，安瓿在滅菌週期內保持完整，孢子盤水平位於生長儲存器的底部。
注意：
如果生長培養基安瓿在滅菌週期內破損，則
BI
不再有效。
6. 觸按閱讀器觸摸螢幕上的可用孔指示編號。
7. 在被問及將新增哪一類
BI
時觸按「
Test
」（試驗）。
8. 使用閱讀器前面的條碼掃描儀掃描蓋標籤上的條碼。
9. 在所提供的空間輸入操作員的姓名或從名單中選擇操作員的姓名。
10. 檢查蓋頂部上的
CI
，顏色是否從紅色
/
粉紅色變成黃色，以確認
BI
接觸到雙氧水（請參閱「結果解讀」部分，了解更詳細的指示）。
11. 先啟用
BI
，然後將其放置到閱讀器中。若要啟用，完全按下蓋，直到玻璃安瓿破裂並從視覺上檢查以確保玻璃安瓿已破裂。快速搖晃以確保液體流入
生長儲存器（請參閱圖
2
）。否則，可能導致讀數不正確。
12. 將處理的
BI
放入所選的閱讀器孔。試驗結果將在
30
分鐘內可用。
使用頻率
為了保持最高的病患安全，
Advanced Sterilization Products (ASP)
推薦使用
STERRAD VELOCITY™ BI
監測每個滅菌週期。請遵循醫院或醫療保健機構的政
策及程序、國家標準以及專業協會建議，瞭解滅菌設備的監測頻率。新的陽性對照
BI
應使用與試驗
BI
相同批次的
BI
，至少每
24
小時執行一次。如果沒有
陽性對照
BI
結果，試驗
BI
結果視為無效。
結果解讀
化學指示劑解讀
將
CI
顏色與未處理的
BI
做比較，閱讀化學指示劑
(CI)
結果。
CI
在經歷雙氧水
滅菌過程後從紅色
/
粉紅色（未處理）變成黃色（已處理）。已處理的
CI
可
能為黃色或黃色帶一些紅
/
橙
/
棕色點。
試驗
BI
解讀
試驗
BI
上的陰性結果表示已達到滅菌條件。（足以殺滅死
BI
中至少一百萬個最耐藥的細菌孢子）。試驗
BI
結果僅對陽性對照結果有效。
試驗
BI
上的陽性結果表示未達到滅菌條件。
如果觀察到陽性結果：
1. 請遵循目前醫院或醫療保健機構有關檢疫或回收以及再處理潛在未滅菌器械以及通知醫師的政策及程序。
2. 對第二個
BI
重複試驗。
如果第二個
BI
為陰性，則運行第三個
BI
以確認滅菌器效能。如果第二個或第三個
BI
為陽性：
i. 請遵循目前醫院或醫療保健機構有關檢疫或回收以及再處理潛在未滅菌器械以及通知醫師的政策及程序。
ii. 向
ASP
報告陽性
BI
，包括產品批號。
iii. 請將滅菌器交給
ASP
檢查，並在檢查滅菌器後再使用。
陽性對照
BI
解讀
陽性對照
BI
上的陽性結果表示閱讀器和
BI
都正常。
陽性對照
BI
上的陰性結果可能有多個原因。請參閱
STERRAD VELOCITY™
閱讀器使用者指南的「故障排除」部分，瞭解詳細指示。
如果觀察到陰性結果：
1. 對與具有陰性結果的
BI
相同批號的第二個
BI
重複試驗。
2.
如果第二個
BI
為陰性：
i.
請查閱
STERRAD VELOCITY™
閱讀器使用者指南的「故障排除」部分。
ii.
請聯絡
Advanced Sterilization Products (ASP)
。
可選視覺解讀
STERRAD VELOCITY™
閱讀器僅基於熒光產生結果，不閱讀視覺顏色結果。視覺解讀為可選，應僅在閱讀器不可用時用於頻繁監測。
檢查蓋頂部上的
CI
，瞭解顏色從紅色
/
粉紅色變成黃色，以確認
BI
接觸到雙氧水（請參閱「化學指示劑解讀」部分，瞭解更詳細的說明）。在
55-60°C
(131-140°F)
下培養試驗
BI
和陽性對照
5-7
天。培養後，檢查已處理的
BI
中的生長培養基是否出現顏色變化。將已處理的
BI
與陽性對照對比並記錄結果。
注意：
為便於對比顏色，請在白色背景下觀察
BI
。
已處理的
BI
（即，相比未處理且未碾碎的
BI
，生長培養基保持紫色）中的生長培養基存在顏色變化表示已達到滅菌條件。
已處理的
BI
中生長培養基顏色從紫色變成黃色（相比陽性對照
BI
）表示未達到滅菌條件。
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State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
