Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI Manual Download Page 54

Page: 54 / 92

114101-02

page 54 of 92

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Ενδείξεις χρήσης

Ο Βιολογικός Δείκτης STERRAD VELOCITY™, σε συνδυασμό με τη Συσκευή Ανάγνωσης STERRAD VELOCITY™, προορίζεται να χρησιμοποιείται ως τυπική μέθοδος για τη συχνή παρακολούθηση και τον

περιοδικό έλεγχο των ακόλουθων συστημάτων αποστείρωσης STERRAD

• STERRAD

100NX (κύκλοι Standard, Flex, Express και DUO) με και χωρίς τεχνολογία ALLClear™

• STERRAD NX

(κύκλοι Standard και Advanced) με και χωρίς τεχνολογία ALLClear™

• STERRAD

100S

Γενικές πληροφορίες

Ο Βιολογικός Δείκτης (ΒΔ) STERRAD VELOCITY™ είναι ένας ταχύς βιολογικός δείκτης σχεδιασμένος για τη συχνή παρακολούθηση και τον περιοδικό έλεγχο κύκλων αποστείρωσης STERRAD

που

χρησιμοποιούν ως αποστειρωτικό το υπεροξείδιο του υδρογόνου. Όταν ο Βιολογικός Δείκτης STERRAD VELOCITY™ χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη Συσκευή Ανάγνωσης STERRAD VELOCITY™

(συσκευή ανάγνωσης) παρέχει έναν ταχύ και αξιόπιστο τρόπο επαλήθευσης της αποτελεσματικότητας του κύκλου αποστείρωσης STERRAD

. Ο ΒΔ STERRAD VELOCITY™ χρησιμοποιείται μόνο σε

κλιβάνους αποστείρωσης STERRAD

. Πιστοποιητικό απόδοσης είναι διαθέσιμο στη διεύθυνση www.bi.aspjj.com.

Ο ΒΔ STERRAD VELOCITY™ περιέχει ένα δίσκο σπορίων που φέρει περισσότερα από ένα εκατομμύριο σπόρια

Geobacillus stearothermophilus

[ATCC 7953].

Τα σπόρια αυτά έχουν αναγνωριστεί ως οι πλέον ανθεκτικοί γνωστοί οργανισμοί για τον έλεγχο συστημάτων αποστείρωσης βασισμένων σε υπεροξείδιο του

υδρογόνου. Ο ΒΔ περιέχει, επίσης, μια γυάλινη αμπούλα γεμάτη με υγρό θρεπτικό μέσο σχεδιασμένο να προάγει την ανάπτυξη του

G. stearothermophilus

. Τα

εξαρτήματα αυτά περιέχονται σε ένα διαφανές πλαστικό φιαλίδιο με αεριζόμενο πώμα. Το πώμα είναι σχεδιασμένο με παράθυρα διείσδυσης αποστειρωτικού

που επιτρέπουν την είσοδο του αποστειρωτικού στο φιαλίδιο κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αποστείρωσης και στη συνέχεια σφραγίζονται όταν

ενεργοποιείται για ανάγνωση. Ένας χημικός δείκτης (ΧΔ) στο επάνω μέρος του πώματος αλλάζει χρώμα από κόκκινο/ροζ σε κίτρινο όταν εκτίθεται σε

υπεροξείδιο του υδρογόνου. Στην Εικόνα 1 παρουσιάζεται μια γραφική απεικόνιση του ΒΔ όπου φαίνονται τα διάφορα μέρη αυτού.

Το ένζυμο

-γλυκοσιδάση παράγεται φυσικά κατά την ανάπτυξη του

G. stearothermophilus

και απελευθερώνεται κατά τη διάρκεια της εκβλάστησης

των σπορίων. Το ένζυμο

-γλυκοσιδάση σε ενεργή κατάσταση ανιχνεύεται με μέτρηση του φθορισμού που παράγεται από την ενζυμική υδρόλυση ενός

μη φθορίζοντος υποστρώματος, 4-μεθυλουμπελλιφερυλο

-D-γλυκοσίδη (MUG). Το παραγόμενο φθορίζον υποπροϊόν, 4-μεθυλουμπελλιφερόνη (MU),

ανιχνεύεται στη συσκευή ανάγνωσης. Το φθορίζον σήμα χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό του θετικού ή αρνητικού αποτελέσματος του βιολογικού δείκτη.

Σε περίπτωση που η Συσκευή Ανάγνωσης STERRAD VELOCITY™ δεν είναι διαθέσιμη, είναι επίσης δυνατό να ανιχνευθεί οπτικά η ανάπτυξη σπορίων

stearothermophilus

(βλ. παρακάτω την ενότητα Προαιρετική οπτική ερμηνεία).

Ουσίες που παράγονται από τα σπόρια που επιζούν αντιδρούν με τα χημικά στο

θρεπτικό μέσο και μεταβάλλουν το χρώμα του υγρού από μωβ σε κίτρινο. Αυτή η μέθοδος ανίχνευσης είναι προαιρετική και δεν προορίζεται για καθημερινή

χρήση. Όταν χρησιμοποιείται αυτή η μέθοδος, ο βιολογικός δείκτης πρέπει να καλλιεργηθεί σε επωαστήρα σε θερμοκρασία 55-60°C (131-140°F) για 5 έως

7 ημέρες για να ληφθούν τα τελικά οπτικά αποτελέσματα.

Χρόνοι ανάγνωσης

Η Συσκευή Ανάγνωσης

STERRAD

VELOCITY™ διαβάζει αυτόματα τον ΒΔ STERRAD

VELOCITY™ για να λάβει ένα τελικό (θετικό ή αρνητικό) φθορίζον αποτέλεσμα που συνδέεται με σπόρια εντός

30 λεπτών.

Προφυλάξεις

• Ως προφύλαξη, όταν χειρίζεστε βιολογικούς δείκτες που έχουν εκτεθεί σε υπεροξείδιο του υδρογόνου, παρακαλούμε να φοράτε τον κατάλληλο ΑΠΕ (γάντια ανθεκτικά σε χημικά, από λάτεξ, PVC/

βινύλιο ή νιτρίλιο). Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή των γαντιών.

• Αν κατά τη διάρκεια του κύκλου αποστείρωσης σπάσει η αμπούλα, το αποτέλεσμα του ΒΔ δεν είναι έγκυρο. Επεξεργαστείτε επακόλουθο φορτίο με άλλο ΒΔ.

• Χρησιμοποιείτε μόνο Ταινία STERRAD

SEALSURE

, 5 έως 10 cm (2 έως 4 in), εάν εφαρμόζετε ταινία για να ασφαλίσετε τον ΒΔ στο φορτίο. Οποιαδήποτε άλλη ταινία ενδέχεται να είναι φθορίζουσα

και να παρεμβληθεί στην ανίχνευση φθορισμού προκαλώντας παραπλανητικά αποτελέσματα.

• ΜΗΝ τοποθετείτε τον ΒΔ μέσα στη θήκη με το φορτίο, κατά τη διάρκεια του κύκλου αποστείρωσης.

• ΜΗΝ εφαρμόζετε ταινία ή ετικέτες στο πώμα του ΒΔ πριν από την επεξεργασία στο σύστημα αποστείρωσης STERRAD

. Η ταινία θα φράξει τα παράθυρα διείσδυσης αποστειρωτικού προκαλώντας

παραπλανητικά αποτελέσματα.

• Αφαιρείτε κάθε ταινία από τη δεξαμενή ανάπτυξης πριν τοποθετήσετε τον ΒΔ στη συσκευή ανάγνωσης. Η ταινία θα εμποδίσει την ανίχνευση φθορισμού προκαλώντας παραπλανητικά αποτελέσματα.

• Χρησιμοποιείτε ΒΔ STERRAD VELOCITY™ μόνο στους κύκλους αποστείρωσης που αναφέρονται στις Ενδείξεις χρήσης.

• Ο ΒΔ είναι εύθραυστος, να χρησιμοποιείται με προσοχή.

• Βεβαιωθείτε ότι η δεξαμενή ανάπτυξης είναι γεμάτη με θρεπτικό μέσο και ότι δεν υπάρχουν μεγάλες φυσαλίδες.

• Ο ΒΔ είναι μίας χρήσης μόνο και δεν θα λειτουργήσει σωστά εάν επαναχρησιμοποιηθεί. Σε περίπτωση ακύρωσης ενός κύκλου, να χρησιμοποιείτε νέο ΒΔ κατά την επανέναρξη του κύκλου.

• ΜΗΝ βάζετε σημάδια επάνω στον γραμμωτό κώδικα (barcode) ή στα παράθυρα διείσδυσης αποστειρωτικού. Η τοποθέτηση σημαδιών στον γραμμωτό κώδικα ενδέχεται να παρεμβληθεί στην ικανότητα

της συσκευής ανάγνωσης γραμμωτού κώδικα να ανακτήσει τα δεδομένα γραμμωτού κώδικα. Η τοποθέτηση σημαδιών στα παράθυρα διείσδυσης αποστειρωτικού μπορεί να προκαλέσει διάτρηση του

υλικού της ετικέτας.

• Μη χρησιμοποιείτε ΒΔ STERRAD VELOCITY™ μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Οδηγίες για ΒΔ θετικό μάρτυρα

Θετικός μάρτυρας είναι ένας μη επεξεργασμένος ΒΔ STERRAD VELOCITY™ που ενεργοποιείται και διαβάζεται στη Συσκευή Ανάγνωσης STERRAD VELOCITY™. Ο θετικός μάρτυρας διασφαλίζει ότι ο

ΒΔ και η συσκευή ανάγνωσης λειτουργούν σωστά.

1. Επιλέξτε ΒΔ θετικό μάρτυρα από την ίδια παρτίδα με τον ΒΔ δοκιμής.

2. Επιθεωρήστε τον θετικό μάρτυρα για να βεβαιωθείτε ότι το θρεπτικό μέσο είναι μωβ, η αμπούλα ανέπαφη, ο ΧΔ στο πώμα είναι κόκκινος/ροζ και ο δίσκος σπορίων βρίσκεται

τοποθετημένος οριζόντια στο κάτω μέρος της δεξαμενής ανάπτυξης.

Σημείωση:

Στην ετικέτα του πώματος παρέχεται χώρος για την καταγραφή του αναγνωριστικού του κλιβάνου αποστείρωσης, του αναγνωριστικού του φορτίου και της

ημερομηνίας.

3. Αγγίξτε ένα διαθέσιμο αριθμό αναγνωριστικού θέσης στην οθόνη αφής της συσκευής ανάγνωσης.

4. Αγγίξτε «Control» (Μάρτυρας) όταν ερωτηθείτε ποιός τύπος ΒΔ θα προστεθεί.

5. Σαρώστε τον γραμμωτό κώδικα στην ετικέτα του πώματος χρησιμοποιώντας τον σαρωτή γραμμωτού κώδικα στο εμπρόσθιο μέρος της συσκευής ανάγνωσης.

6. Εισάγετε το όνομα του χειριστή στον χώρο που παρέχεται ή επιλέξτε το όνομα του χειριστή από τη λίστα.

7. Ενεργοποιήστε τον ΒΔ πριν τον τοποθετήσετε στη συσκευή ανάγνωσης. Για να ενεργοποιήσετε, πιέστε το πώμα πλήρως προς τα κάτω μέχρι να σπάσει η γυάλινη αμπούλα και

επιθεωρήστε οπτικά για να διασφαλίσετε ότι η γυάλινη αμπούλα έχει σπάσει. Ανακινήστε γρήγορα για να διασφαλίσετε ότι το υγρό ρέει στη δεξαμενή ανάπτυξης (βλ. Εικόνα 2).

Εάν δεν το κάνετε αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε λανθασμένη ανάγνωση.

8. Τοποθετήστε τον ΒΔ μάρτυρα στην επιλεγμένη θέση της συσκευής ανάγνωσης. Τα αποτελέσματα της δοκιμής θα

είναι διαθέσιμα

εντός 30 λεπτών.

Οδηγίες για ΒΔ δοκιμής

ΒΔ δοκιμής είναι ένας ΒΔ ο οποίος υποβάλλεται σε επεξεργασία σε κύκλο αποστείρωσης STERRAD

REF

43210

STERRAD

VELOCITY

™

Biological Indicator