114101-02
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使用說明
適用範圍
STERRAD VELOCITY™
生物指示劑
STERRAD VELOCITY™
閱讀器結合使用，適合用作頻繁監測以及定期測試以下
STERRAD
®
滅菌系統的標準方法：
•
使用或不使用
ALLClear™
技術的
STERRAD
®
100NX
（
Standard
、
Flex
、
Express
和
DUO Cycles
）
•
使用或不使用
ALLClear™
技術的
STERRAD NX
®
（
Standard
和
Advanced Cycles
）
• STERRAD
®
100S
背景資訊
STERRAD VELOCITY™
生物指示劑
(BI)
是一種快速生物指示劑，專為頻繁監測 以及定期測試
STERRAD
®
滅菌週期（使用雙氧水作為滅菌劑）而設
計。
STERRAD VELOCITY™
生物指示劑與
STERRAD VELOCITY™
閱讀器（閱讀器）結合使用，可快速可靠地驗證
STERRAD
®
滅菌週期的效果。
STERRAD
VELOCITY™ BI
僅用於
STERRAD
®
滅菌器。其性能證書可造訪
www.bi.aspjj.com
查看。
STERRAD VELOCITY™ BI
包含一個孢子盤，承載有逾百萬個
嗜熱脂肪地芽孢桿菌
[ATCC 7953]
孢子。這些孢子已被確定為最
耐抗具有挑戰性的雙氧水滅菌系統的已知生物。
BI
也包括一個充注液體生長培養基的玻璃安瓿，專門用於促進
嗜熱脂肪地芽
孢桿菌的生長。這些組件裝在帶通風蓋的透明塑料藥瓶中。其外蓋設有一個滅菌劑入口窗，滅菌過程中滅菌劑可透過此窗進
入藥瓶，然後在啟用供讀數時密封。蓋頂部上的化學指示劑
(CI)
在接觸雙氧水時顏色會從紅色
/
粉紅色變成黃色。圖
1
中顯示
了
BI
的剖面圖，其中指明了其各個部分。
⍺
-
葡萄糖苷酵素在
嗜熱脂肪地芽孢桿菌生長期間自然產生並在孢子萌發期間釋放。活動狀態下的
⍺
-
葡萄糖苷酵素透過測量非
熒光基質（
4-
甲基繖形基
⍺
D-
葡萄糖苷
(MUG)
）的酵素水解產生的熒光量來偵測
。閱讀器中偵測產生的熒光副產物
4-m
甲基
繖形酮
(MU)
。熒光訊號用於確定生物指示劑的陽性或陰性結果。
倘若
STERRAD VELOCITY™
閱讀器不可用，也可以從視覺上偵測是否存在
嗜熱脂肪地芽孢桿菌孢子生長（請參閱以下「可選
視覺解讀」部分）。倖存孢子產生的物質與生長培養基發生反應，液體的顏色從紫色變成黃色。此偵測方法為可選，不適合
日常使用。當使用此方法時，生物指示劑必須於
55-60°C (131-140°F)
下在培養箱中培養
5-7
天以取得最終視覺結果。
讀數時間
STERRAD
VELOCITY™
閱讀器會在
30
分鐘內自動閱讀
STERRAD
VELOCITY™ BI
，以獲得與孢子相關的最終（陽性或陰性）熒光結果。
注意事項
•
請注意，處理已接觸雙氧水的生物指示劑時，請佩戴合適的個人防護裝備（耐化學性乳膠、
PVC/
乙烯基或腈類手套）。請參閱手套製造商的使用說明了
解更多資訊。
•
如果安瓿在滅菌週期內破裂，則
BI
結果無效。使用另一個
BI
處理後續的裝載物。
•
如果貼膠帶將
BI
貼附到裝載物，請僅使用
STERRAD
®
SEALSURE
®
膠帶，
5-10 cm (2-4 in)
。其他膠帶可能是熒光的，並會干擾熒光偵測，導致誤導性的
結果。
•
請勿在滅菌週期內將
BI
放入含裝載物的包裝內。
•
請勿在
STERRAD
®
滅菌系統中處理前將膠帶或標籤貼到
BI
蓋。膠帶會堵塞滅菌劑入口窗，導致誤導性的結果。
•
將
BI
放入閱讀器前，取下生長儲存器上的任何膠帶。膠帶會堵塞熒光偵測，導致誤導性的結果。
•
在適用範圍所列的滅菌週期內僅使用
STERRAD VELOCITY™ BI
。
•
BI
易碎，須小心處理。
•
確保生長培養基充注生長儲存器，並且不存在大氣泡。
•
BI
僅供一次性使用，如果重複使用，將不能保證效果。如果取消週期，則在重新開始周期時使用新的
BI
。
•
請勿在條碼或滅菌劑入口窗上放置標記。在條碼上放置標記會干擾條碼閱讀器擷取條碼資料的能力。在滅菌劑入口窗上放置標記會刺穿標籤材料。
•
請勿在包裝上印刷的有效期後使用
STERRAD VELOCITY™ BI
。
陽性對照
BI
說明
陽性對照是一個未處理的
STERRAD VELOCITY™ BI
，在
STERRAD VELOCITY™
閱讀器中啟用並閱讀。陽性對照確保
BI
和閱讀器正常工作。
1. 從與試驗
BI
相同的批次選擇陽性對照
BI
。
2. 檢查陽性對照以確保生長培養基為紫色，安瓿保持完整，蓋上的
CI
為紅色
/
粉紅色，孢子盤水平位於生長儲存器的底部。
注意：
已提供空間用於記錄滅菌器
ID
、裝載物
ID
以及蓋標籤上的日期。
3. 觸按閱讀器觸摸螢幕上的可用孔指示編號。
4. 在被問及新增哪一類
BI
時觸按「
Control
」（對照）。
5. 使用閱讀器前面的條碼掃描儀掃描蓋標籤上的條碼。
6. 在所提供的空間輸入操作員的姓名或從名單中選擇操作員的姓名。
7. 先啟用
BI
，然後將其放置到閱讀器中。若要啟用，完全按下蓋，直到玻璃安瓿破裂並從視覺上檢查以確保玻璃安瓿已破裂。快速搖
晃以確保液體流入生長儲存器（請參閱圖
2
）。否則，可能導致讀數不正確。
8. 將對照
BI
放入所選的閱讀器孔。試驗結果將在
30
分鐘內可用。
試驗
BI
說明
試驗
BI
是一種在
STERRAD
®
滅菌週期內處理的
BI
。
zh
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
圖 2：
搖晃生
長儲存器中的
液體。
BI
蓋（帶
標籤）
藥瓶
生長儲存器
化學指
示劑
滅菌劑
入口窗
培養基
安瓿
塞劑
孢子盤
圖 1：
STERRAD VELOCITY™
生物指示劑。
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State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
