114101-02
page 34 of 92
резервоара за хранителна среда.
Забележка:
НЕ поставяте лента или етикети на капачката на БИ преди стерилизация или към резервоара за хранителна среда преди разчитане.
Забележка:
Предоставено е празно място за отбелязване на идентификационния номер на стерилизатора, идентификационния номер на зареждането и датата на етикета на капачката.
2. Ако стерилизаторът STERRAD
®
е снабден със скенер, сканирайте баркода на БИ върху етикета на капачката.
3. При системи STERRAD NX
®
и STERRAD
®
100NX поставете БИ на най-долния рафт близо до задната част на стерилизационната камера.
При системи STERRAD
®
100S поставете БИ в дъното близо до предната част на стерилизационната камера.
4. След приключване на цикъла сложете защитни ръкавици и извадете БИ от стерилизатора.
Забележка:
БИ трябва да се постави в четеца в рамките на 2 часа след завършване на стерилизационния цикъл.
5. Огледайте БИ, за да се уверите, че хранителната среда е лилава, ампулата е останала здрава по време на стерилизационния цикъл и дискът за спори лежи хоризонтално на дъното на
резервоара за хранителна среда.
Забележка:
Ако ампулата с хранителна среда се спука по време на стерилизационния цикъл, БИ вече няма да е валиден.
6. Докоснете наличен номер на индикатор в гнездо на сензорния екран на четеца.
7. Докоснете Test (Проверка), когато бъдете попитани какъв тип БИ да бъде добавен.
8. Сканирайте баркода на етикета на капачката чрез баркод скенера в предната част на четеца.
9. Въведете името на оператора в предоставеното празно място или изберете името на оператора от списъка.
10. Проверете ХИ на върха на капачката за промяна на цвета от червен/розов на жълт, за да потвърдите, че БИ е бил изложен на водороден пероксид (за по-подробни инструкции вижте
„Интерпретация на резултатите“).
11. Активирайте БИ, преди да го поставите в четеца. За да го активирате, натиснете капачката надолу докрай, докато стъклената ампула се счупи и огледайте визуално, за да се уверите,
че стъклената ампула е счупена. Разклатете бързо, за да се уверите, че течността потича в резервоара за хранителна среда (вижте фигура 2). Ако това не се случи, може да се стигне
до неправилно разчитане.
12. Поставете обработения БИ в избраното гнездо на четеца. Резултатите от изпитването ще са готови в рамките на 30 минути.
Честота на употреба
За да се поддържа най-висока степен на безопасност за пациента, Advanced Sterilization Products (ASP) препоръчва мониториране на всеки стерилизационен цикъл с БИ STERRAD
VELOCITY™. Следвайте политиките и процедурите на Вашето болнично или здравно заведение, националните стандарти и препоръките на професионалните асоциации относно честотата
на мониториране на оборудването за стерилизация. Изпитване с нов БИ за положителна контрола трябва да се извършва поне веднъж на всеки 24 часа, като се използва БИ от същата
партида, от която е БИ за проверка. Резултатите от БИ за проверка се считат за невалидни, ако няма резултати от БИ за положителна контрола.
Интерпретация на резултатите
Интерпретация на резултатите от химичния индикатор
Разчетете резултатите от химичния индикатор (ХИ), като сравните цвета на ХИ спрямо цвета на ХИ на необработен БИ. Цветът на ХИ се променя от червен/розов (необработен) на жълт
(обработен) след излагане на стерилизационен процес с
водороден пероксид. Обработеният ХИ може да е жълт или жълт с червени/оранжеви/кафяви точки.
Интерпретация на резултатите от БИ за проверка
Отрицателният резултат от тестов БИ означава, че е постигнато стерилизационно състояние (достатъчно за убиване на поне един милион от най-устойчивите идентифицирани бактериални
спори в БИ). Резултатите от БИ за проверка са валидни само с резултати от положителна контрола.
Положителен резултат при БИ за проверка означава, че не е постигнато условие за стерилизация.
Ако е налице положителен резултат:
1. Следвайте текущите политики и процедури на болничното или здравното заведение относно карантина или възстановяване и повторна обработка на потенциално нестерилни
инструменти, както и уведомяване на лекарския персонал.
2. Повторете изпитването с втори БИ.
Ако резултатът от втория БИ е отрицателен, изпълнете трето изпитване, за да потвърдите работата на стерилизатора. Ако резултатът от втория или третия БИ е положителен:
i. Следвайте текущите политики и процедури на болничното или здравното заведение относно карантина или възстановяване и повторна обработка на потенциално нестерилни
инструменти, както и уведомяване на лекарския персонал.
ii. Съобщете на ASP за положителния резултат от БИ, като посочите и партидния номер на продукта.
iii. Осигурете извършване проверка на стерилизатора от ASP и не използвайте стерилизационния апарат, докато не бъде проверен.
Интерпретация на резултати от БИ за положителна контрола
Положителен резултат при БИ за положителна контрола означава, че и четецът, и БИ функционират изрядно.
Отрицателен резултат при БИ за положителна контрола може да се дължи на няколко причини. За подробни инструкции вижте раздел „Отстраняване на неизправности“ в STERRAD
VELOCITY™ Reader User’s Guide (Ръководство за потребителя на четец).
Ако е налице отрицателен резултат:
1. Повторете изпитването с втори БИ от същата партида, от която е БИ с отрицателен резултат.
2. Ако вторият БИ е с отрицателен резултат:
i. Разгледайте раздел „Отстраняване на неизправности“ в STERRAD VELOCITY™ Reader User’s Guide (Ръководство за потребителя на четец).
ii. Свържете се с Advanced Sterilization Products (ASP).
Визуална интерпретация по избор
Четецът STERRAD VELOCITY™ генерира резултати въз основа само на флуоресценция и НЕ разчита визуални цветови резултати. Визуалната интерпретация е по избор и трябва да се
използва за периодично мониториране само когато четецът не е на разположение.
Проверете ХИ на върха на капачката за промяна на цвета от червен/розов на жълт, за да потвърдите, че БИ е бил изложен на водороден пероксид (за по-подробни инструкции вижте
„Интерпретация на резултатите от химичния индикатор“). Инкубирайте БИ за проверка и за положителна контрола при температура 55 – 60 °C (131 – 140 °F) за 5 до 7
дни. След инкубирането
проверете хранителната среда в обработения БИ за промяна на цвета. Сравнете обработения БИ с положителната контрола и запишете резултатите.
Забележка:
За по-лесно сравняване на цветовете наблюдавайте биологичните индикатори на бял фон.
Отсъствието на промяна на цвета на хранителната среда в обработения БИ (т.е. хранителната среда остава лилава в сравнение с необработен БИ с несчупена ампула) означава, че е
постигнато условие за стерилизация.
Промяната на цвета от лилав на жълт на хранителната среда в обработения БИ (в сравнение с БИ за положителна контрола) означава, че не е постигнато условие за стерилизация.
Съхранение
•
Не използвайте БИ STERRAD VELOCITY™ след срока на годност, отпечатан на опаковката.
•
Съхранявайте биологичните индикатори в запечатан плик от алуминиево фолио при температура 5 ºC – 30 ºC (41 ºF – 86 ºF) при или под 65% относителна влажност.
•
Запишете датата на отстраняване върху опаковката, когато бъде отворена за първи път.
•
След като бъдат отворени, биологичните индикатори STERRAD VELOCITY™ трябва да се съхраняват при температура 5 ºC – 25 ºC (41 ºF – 77 ºF) при или под 50% относителна влажност.
•
Изхвърлете останалите биологични индикатори STERRAD VELOCITY™ 3 месеца след първото отваряне на плика от алуминиево фолио.
•
НЕ съхранявайте в близост до стерилизатор, източници на етиленов оксид, водороден пероксид, киселини, основи или летливи антимикробни вещества като глутаралдехид или
формалдехид, касети STERRAD
®
или каквито и да било други окислители.
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
