114101-02
page 64 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
6. Palieskite laisvo šulinėlio indikatoriaus numerį skaitytuvo jutikliniame ekrane.
7. Kai bus paklausta, kokio tipo BI bus pridėtas, palieskite „Test“ (tyrimo).
8. Skaitytuvo priekyje esančiu brūkšninių kodų skaitytuvu nuskaitykite brūkšninį kodą ant dangtelio etiketės.
9. Pateiktoje vietoje įveskite operatoriaus vardą arba pasirinkite operatoriaus vardą iš sąrašo.
10. Apžiūrėkite, ar dangtelio viršuje esančio CI spalva pasikeitė iš raudonos (rožinės) į geltoną, kad patvirtintumėte, jog BI buvo paveiktas vandenilio peroksido (išsamesnės instrukcijos pateikiamos
skyriuje „Rezultatų interpretavimas“).
11. Suaktyvinkite BI, prieš įdėdami jį į skaitytuvą. Norėdami suaktyvinti, įspauskite dangtelį iki pat galo, kol stiklo ampulė suduš, ir vizualiai patikrinkite, ar stiklo ampulė sudužo. Greitai papurtykite
ir užtikrinkite, kad skystis sutekėtų į augimo rezervuarą (žr. 2 pav.). To nepadarius rodmenys gali būti neteisingi.
12. Įdėkite apdorotą BI į pasirinktą skaitytuvo šulinėlį. Tyrimo rezultatai bus paruošti per 30 minučių.
Naudojimo dažnis
Siekiant išlaikyti aukščiausio lygmens paciento saugą, „Advanced Sterilization Products“ (ASP) rekomenduoja stebėti kiekvieną sterilizavimo ciklą su STERRAD VELOCITY™ BI. Laikykitės savo
ligoninės arba sveikatos priežiūros įstaigos politikos ir procedūrų, nacionalinių standartų ir profesinės asociacijos rekomendacijų dėl sterilizavimo įrangos stebėjimo dažnio. Naują teigiamą
kontrolinį BI bandinį reikėtų daryti bent kas 24 valandas, naudojant BI iš tos pačios partijos, kaip ir tyrimo BI. Tyrimo BI rezultatai laikomi negaliojančiais, jei nėra teigiamo kontrolinio BI bandinio
rezultatų.
Rezultatų interpretavimas
Cheminio indikatoriaus interpretavimas
Cheminio indikatoriaus (CI) rezultatą nustatykite palygindami CI spalvą su neapdoroto BI CI spalva. Po vandenilio
peroksido poveikio per sterilizavimo procesą CI iš raudono (rausvo) (neapdorotas)
tampa geltonas (apdorotas). Apdorotas CI gali būti geltonas arba geltonas su keliais raudonais / oranžiniais / rudais taškeliais.
Tyrimo BI interpretavimas
Neigiamas bandomojo BI testo rezultatas reiškia, kad buvo pasiekta sterilizavimo sąlyga (pakankama, kad būtų sunaikinta mažiausiai milijonas labiausiai atsparių identifikuotų bakterijų sporų,
esančių BI). BI rezultatai galioja tik turint teigiamo kontrolinio bandinio rezultatus.
Teigiamas tyrimo BI rezultatas reiškia, kad sterilizavimo sąlyga nebuvo įgyvendinta.
Jei nustatytas teigiamas rezultatas:
1. vadovaukitės galiojančia ligoninės ar sveikatos priežiūros įstaigos politika ir procedūromis dėl karantino arba galimai nesterilių prietaisų surinkimo ir pakartotinio apdorojimo bei gydytojo (-ų)
informavimo.
2. Pakartokite tyrimą su antruoju BI.
Jei antrasis BI yra neigiamas, atlikite tyrimą su trečiuoju BI, kad patvirtintumėte sterilizatoriaus veikimą. Jeigu antrasis arba trečiasis BI yra teigiamas:
i. vadovaukitės galiojančia ligoninės ar sveikatos priežiūros įstaigos politika ir procedūromis dėl karantino arba galimai nesterilių prietaisų surinkimo ir pakartotinio apdorojimo bei gydytojo
(-ų) informavimo;
ii. informuokite ASP apie teigiamą BI, nurodydami gaminio partijos numerį;
iii. pasirūpinkite, kad ASP patikrintų sterilizatorių, ir nenaudokite jo, kol jis bus patikrintas.
Teigiamo kontrolinio BI bandinio interpretavimas
Teigiamo kontrolinio BI bandinio teigiamas rezultatas reiškia, kad skaitytuvas ir BI veikia tinkamai.
Teigiamo kontrolinio BI bandinio neigiamą rezultatą gali lemti kelios priežastys. Išsamių instrukcijų ieškokite skaitytuvo STERRAD VELOCITY™ naudotojo vadovo skyriuje „Trikčių šalinimas“.
Jei buvo nustatytas neigiamas rezultatas:
1. Pakartokite tyrimą su antruoju BI iš to paties numerio partijos, kaip ir BI, kurio rezultatas buvo neigiamas.
2. Jei antrasis BI neigiamas:
i. informacijos ieškokite skaitytuvo STERRAD VELOCITY™ naudotojo vadovo skyriuje „Trikčių šalinimas“;
ii. kreipkitės į „Advanced Sterilization Products“ (ASP).
Pasirenkamas vaizdo interpretavimas
Skaitytuvas STERRAD VELOCITY™ rezultatus generuoja tik pagal fluorescenciją ir NENUSKAITO vizualinių spalvų rezultatų. Vaizdo interpretavimas yra pasirenkamas ir turėtų būti naudojamas
dažnam testavimui tik tada, kai nėra skaitytuvo.
Patikrinkite, ar dangtelio viršuje esančio CI spalva pasikeitė iš raudonos (rožinės) į geltoną, kad patvirtintumėte, jog BI buvo paveiktas vandenilio peroksido (išsamesnės instrukcijos pateikiamos
skyriuje „Cheminio indikatoriaus interpretavimas“). Palaikykite tyrimo BI ir teigiamą kontrolinį bandinį 5–7 dienas 55–60 °C (131–140 °F) temperatūroje. Po inkubacijos patikrinkite, ar pasikeitė
apdoroto BI augimo terpės spalva. Palyginkite apdorotą BI su teigiamu kontroliniu bandiniu ir užregistruokite rezultatus.
Pastaba. Kad spalvas būtų lengviau palyginti, BI apžiūrėkite baltame fone.
Jei apdoroto BI augimo terpės spalva nepasikeitė (t. y. augimo terpė išliko violetinė, palyginti su nepadorotu ir nesudaužytu BI), vadinasi, sterilizavimo sąlyga įvykdyta.
Jei apdoroto BI augimo terpės spalva pasikeitė iš violetinės į geltoną (palyginti su teigiamu kontroliniu BI bandiniu), vadinasi, sterilizavimo sąlyga nebuvo įvykdyta.
Laikymas
•
Nenaudokite STERRAD VELOCITY™ BI praėjus ant pakuotės nurodytam tinkamumo terminui.
• Laikykite BI sandariame folijos maišelyje 5–30 ºC (41–86 ºF) temperatūroje, 65 % arba mažesniame santykiniame drėgnyje.
• Pirmą kartą atidarę, užrašykite ant saugojimo pakuotės naudojimo trukmę.
• Atidarytą STERRAD VELOCITY™ BI reikėtų laikyti 5–25 ºC (41–77 ºF) temperatūroje, 50 % arba mažesniame santykiniame drėgnyje.
• Likusius STERRAD VELOCITY™ BI išmeskite praėjus 3 mėnesiui nuo tada, kai pirmą kartą buvo atidarytas folijos maišelis.
• NELAIKYKITE šalia sterilizatoriaus, etileno oksido, vandenilio peroksido, rūgščių, šarmų ar lakių antimikrobinių medžiagų, pvz., glutaraldehido arba formaldehido šaltinių, STERRAD
®
kasečių ar
kitų oksiduojančiųjų medžiagų.
Įrenginio likvidavimas
Visus teigiamus BI, įskaitant teigiamą kontrolinį BI bandinį, arba visus biologinius indikatorius iš atšaukto ciklo, reikėtų bent 30 minučių apdoroti autoklave 121 ºC (250 ºF) temperatūroje arba pagal
savo ligoninės ar sveikatos priežiūros įstaigos politiką ir procedūras.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
