Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI Manual Download Page 66

Page: 66 / 92

114101-02

page 66 of 92

BRUKSANVISNING

Indikasjoner for bruk

STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator skal brukes som en standardmetode for hyppig overvåking og periodisk testing av følgende STERRAD

-steriliseringssystemer:

• STERRAD

100NX (Standard-, Flex-, Express- og DUO-sykluser) med og uten ALLClear™-teknologi

• STERRAD NX

(Standard- og Advanced-sykluser) med og uten ALLClear™-teknologi

• STERRAD

100S

Bakgrunnsinformasjon

STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator (BI) er en rask biologisk indikator utviklet for hyppig overvåking og periodisk testing av STERRAD

-steriliseringssykluser som bruker hydrogenperoksid som

steriliseringsmiddel. Når STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator brukes sammen med STERRAD VELOCITY™-leseren (leser), er det en rask og pålitelig metode for verifisering av effektiviteten

til STERRAD

-steriliseringssyklusen. STERRAD VELOCITY™ BI skal kun brukes i TERRAD

-sterilisatorer. Et ytelsessertifikat kan finnes på www.bi.aspjj.com.

STERRAD VELOCITY™ BI har en sporeplate som bærer over en million sporer av

Geobacillus stearothermophilus

[ATCC 7953]. Disse sporene har

blitt identifisert som den mest motstandsdyktige, kjente organismen for testing av peroksidbaserte steriliseringssystemer. BI-en inneholder

også en glassampulle fylt med flytende vekstmedium utviklet for å fremme veksten av

G. stearothermophilus

. Disse komponentene ligger i et

gjennomsiktig plasthetteglass med ventilert lokk. Lokket har vinduer for inntrengning av steriliseringsmiddel, slik at steriliseringsmiddelet kan

trenge inn i hetteglasset under steriliseringen, og deretter forsegles når det aktiveres for avlesning. En kjemisk indikator (CI) øverst på lokket

endrer farge fra rød/rosa til gul når den eksponeres for hydrogenperoksid. Et tverrsnitt av den biologiske indikatoren, som viser dens ulike deler,

er vist i Figur 1.

Enzymet α-glukosidase dannes naturlig under vekst av

G. stearothermophilus

og frigjøres naturlig under sporespiring. Enzymet α-glukosidase i

sin aktive fase påvises ved å måle fluorescensen som produseres av enzymatisk hydrolyse av et ikke-fluorescerende substrat, 4-metylumbelliferyl

α-D-glukosid (MUG). Det resulterende biproduktet, 4-metylumbelliferyl (MU), påvises i leseren. Det fluorescerende signalet brukes til å bestemme

det positive eller negative resultatet av den biologiske indikatoren.

Hvis STERRAD VELOCITY™-leseren er utilgjengelig, er det også mulig å påvise vekst av

G. stearothermophilus

-sporer visuelt (se avsnittet

Alternativ visuell tolkning under).

Substanser som dannes av de overlevende sporene reagerer med kjemikaliene i vekstmediumet og endrer

fargen på væsken fra lilla til gul. Denne påvisningsmetoden er valgfri, og den er ikke ment for daglig bruk. Når du bruker denne metoden, må den

biologiske indikatoren dyrkes i en inkubator ved 55–60 °C (131–140 °F) i 5 til 7 dager for å oppnå endelige, synlige resultater.

Avlesningstider

STERRAD

VELOCITY™-leseren leser automatisk av STERRAD

VELOCITY™ BI for å hente et endelig (positivt eller negativt) fluorescerende resultat tilknyttet sporene, innen 30 minutter.

Forholdsregler

•

Som en forholdsregel må du bruke egnet personlig verneutstyr (PPE) (kjemisk bestandige latekshansker, PVC-/vinylhansker eller nitrilhansker) ved håndtering av biologiske indikatorer som har

blitt eksponert for hydrogenperoksid. Se bruksanvisningen fra hanskeprodusenten for mer informasjon.

•

Hvis ampullen knuses under steriliseringen, er BI-resultatet ugyldig. Behandle en senere last med en annen BI.

•

Hvis du bruker tape til å feste BI-en til lasten, må du bare bruke STERRAD

SEALSURE

-tape, 5 til 10 cm (2 til 4 tommer). All annen tape kan være fluorescerende, og kan forstyrre påvisningen

av fluorescens og føre til misvisende resultater.

•

IKKE legg BI-en i posen sammen med lasten under steriliseringssyklusen.

•

IKKE fest tape eller etiketter på BI-lokket før behandling i STERRAD

-steriliseringssystemet. Tapen vil blokkere vinduene for inntrengning av steriliseringsmiddel og føre til misvisende resultater.

•

Fjern all tape fra vekstkammeret før du setter BI-en i leseren. Tapen vil hindre påvisning av fluorescens og føre til misvisende resultater.

•

Bruk kun en STERRAD VELOCITY™ BI i steriliseringssyklusene oppført i Indikasjoner for bruk.

•

BI-en må behandles varsomt.

•

Kontroller at vekstmediumet fyller vekstkammeret, og at det ikke finnes store bobler.

•

BI-en er kun til engangsbruk, og vil ikke fungere som den skal hvis den brukes på nytt. Hvis en syklus avbrytes, må du bruke en ny BI når syklusen startes på nytt.

•

IKKE sett merker på strekkoden eller vinduene for inntrengning av steriliseringsmiddel. Hvis du setter merker på strekkoden, kan det forstyrre strekkodeleserens evne til å lese av

strekkodedataene. Hvis du setter merker på vinduene for inntrengning av steriliseringsmiddel, kan etikettmaterialet punkteres.

•

Ikke bruk en STERRAD VELOCITY™ BI etter utløpsdatoen som er trykket på pakken.

Instruksjoner for positiv kontroll-BI

En positiv kontroll er en ubehandlet STERRAD VELOCITY™ BI som aktiveres og avleses i STERRAD VELOCITY™-leseren. Den positive kontrollen kontrollerer at BI-en og leseren fungerer som

de skal.

1. Velg en positiv kontroll-BI fra samme testparti som test-BI-en.

2. Sjekk den positive kontrollen for å forsikre deg om at vekstmediumet er lilla, ampullen er intakt, kjemisk indikator (CI) på lokket er rød/rosa, og at sporeplaten ligger

vannrett i bunnen av vekstkammeret.

Merk: På etiketten på lokket er det satt av plass til registrering av sterilisator-ID, last-ID og dato.

3. Trykk på et tilgjengelig brønnindikatornummer på leserens berøringsskjerm.

4. Trykk på Control (Kontroll) når du får spørsmål om hvilken type BI som skal legges til.

5. Bruk strekkodeleseren foran på leseren, og les av strekkoden på etiketten på lokket.

6. Skriv navnet på operatøren på den tildelte plassen, eller velg operatørens navn fra listen.

7. Aktiver BI-en før du setter den inn i leseren. Du aktiverer BI-en ved å trykke ned på lokket til glassampullen knuses. Kontroller visuelt at glassampullen er knust. Rist raskt

for å sikre at væsken kommer inn i vekstkammeret (se figur 2). Manglende risting kan føre til feil avlesning.

8. Sett kontroll-BI-en inn i den valgte leserbrønnen. Testresultatene er

tilgjengelige

innen 30 minutter.

Instruksjoner for test-BI

En test-BI er en BI som behandles i en STERRAD

-steriliseringssyklus.

1. Sjekk test-BI-en for å forsikre deg om at vekstmediumet er lilla, ampullen er intakt, kjemisk indikator (CI) på lokket er rød/rosa, og at sporeplaten ligger vannrett i bunnen av vekstkammeret.

Merk: IKKE fest tape eller etiketter på BI-lokket før sterilisering eller på vekstkammeret før avlesning.

Merk:

På etiketten på lokket er det satt av plass til registrering av sterilisator-ID, last-ID og dato.

2. Les av BI-strekkoden på etiketten på lokket hvis STERRAD

-sterilisatoren er utstyrt med en strekkodeleser.

3. På STERRAD NX

og STERRAD

100NX setter du BI-en på nederste hylle bak i steriliseringskammeret.

På STERRAD

100S setter du BI-en foran i bunnen av steriliseringskammeret.

4. Når syklusen er ferdig, tar du på vernehansker og tar BI-en ut av sterilisatoren.

Merk: BI-en må settes i leseren innen 2 timer etter at steriliseringssyklusen er ferdig.

5. Sjekk test-BI-en for å forsikre deg om at vekstmediumet er lilla, at ampullen fortsatt er intakt etter steriliseringssyklusen og at sporeplaten ligger vannrett i bunnen av vekstkammeret.

REF

43210

STERRAD

VELOCITY

™

Biological Indicator

Figur 2:

Rist

væsken inn i

vekstkammeret.

BI-lokk

med