Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI Manual Download Page 78

Page: 78 / 92

114101-02

page 78 of 92

NAVODILA ZA UPORABO

Indikacije za uporabo

Biološki indikator STERRAD VELOCITY™, uporabljen skupaj z bralnikom STERRAD VELOCITY™, je predviden za uporabo kot standardna metoda za pogost nadzor in redno preverjanje naslednjih

sterilizacijskih sistemov STERRAD

• STERRAD

100NX (cikli STANDARD, FLEX, EXPRESS in DUO) s tehnologijo ALLClear™ in brez nje

• STERRAD NX

(cikla STANDARD in ADVANCED) s tehnologijo ALLClear™ in brez nje

• STERRAD

100S

Osnovne informacije

Biološki indikator STERRAD VELOCITY™ je hitri biološki indikator, namenjen za pogost nadzor in redno preverjanje sterilizacijskih ciklov STERRAD

, ki kot sredstvo za sterilizacijo uporabljajo vodikov

peroksid. Biološki indikator STERRAD VELOCITY™, uporabljen skupaj z bralnikom STERRAD VELOCITY™ (Bralnik), zagotavlja hiter in zanesljiv način za preverjanje učinkovitosti sterilizacijskega

cikla STERRAD

. Biološki indikator STERRAD VELOCITY™ se uporablja le v sterilizatorjih STERRAD

. Potrdilo o delovanju je na voljo na naslovu www.bi.aspjj.com.

Biološki indikator STERRAD VELOCITY™ vsebuje disk s sporami, ki vsebuje več kot en milijon spor

Geobacillus stearothermophilus

[ATCC 7953]. Te

spore so poznane kot najbolj odporni znani organizmi in tako izziv za sterilizacijske sisteme, ki temeljijo na vodikovem peroksidu. Biološki indikator

vsebuje tudi stekleno ampulo, napolnjeno s tekočim rastnim gojiščem, zasnovanim za spodbujanje rasti

G. stearothermophilus

. Te sestavine so v

prozorni plastični viali s prezračevalnim pokrovom. Pokrov je oblikovan tako, da ima okenca za prodiranje sterilizacijskega sredstva, ki omogočajo

prodiranje sterilizacijskega sredstva v vialo med sterilizacijskim procesom, ko je aktiviran za branje, pa tesni. Kemični indikator (CI) na vrhu pokrova

spremeni barvo iz rdeče/rožnate v rumeno, ko je izpostavljen vodikovemu peroksidu. Ilustracija prereza biološkega indikatorja, ki nakazuje različne

dele indikatorja, je prikazana na sliki 1.

Encim α-glukozidaza je ustvarjen naravno med rastjo

G. stearothermophilus

in se sprošča med klitjem spor. Encim α-glukozidaza se v aktivnem stanju

zazna z merjenjem fluorescence, ki jo proizvaja encimska hidroliza nefluorescentnega substrata, 4-metilumbeliferil α-D-glukozid (MUG). Posledični

stranski fluorescentni izdelek, 4-metilumbeliferon (MU), je zaznan v bralniku. S fluorescentnim signalom se določi pozitiven ali negativen rezultat

biološkega indikatorja.

Če bralnik STERRAD VELOCITY™ ni na voljo, je mogoče prisotnost rasti spor

G. stearothermophilus

zaznati vizualno (glejte poglavje Izbirna vizualna

interpretacija v nadaljevanju).

Snovi, ki jih proizvajajo preživele spore, reagirajo s kemikalijami v rastnem gojišču in spreminjajo barvo tekočine iz

vijolične v rumeno. Ta metoda zaznavanja je izbirna in ni predvidena za vsakodnevno uporabo. Pri uporabi te metode morate biološki indikator 5–7 dni

kultivirati v inkubatorju pri 55–60 °C (131–140 °F), da pridobite končne vizualne rezultate.

Časi odčitavanja

Bralnik

STERRAD

VELOCITY™ samodejno prebere biološki indikator STERRAD

VELOCITY™, da pridobite končni (pozitiven ali negativen) fluorescentni rezultat, povezan s sporami v 30 minutah.

Previdnostni ukrepi

•

Kot previdnostni ukrep pri ravnanju z biološkimi indikatorji, ki so bili izpostavljeni vodikovemu peroksidu, nosite ustrezne rokavice PPE (rokavice iz lateksa, odpornega na kemikalije, PVC-ja/vinila

ali nitrila). Za več informacij si oglejte navodila za uporabo proizvajalca rokavic.

•

Če se ampula med sterilizacijskim ciklom zlomi, je rezultat biološkega indikatorja neveljaven. Nadaljnjo polnitev obdelajte z drugim biološkim indikatorjem.

•

Uporabljajte le trak STERRAD

SEALSURE

velikosti od 5 do 10 cm (2 do 4 in) za pritrjevanje biološkega indikatorja na polnitev. Morebitni drugi trakovi so lahko fluorescentni in vplivajo na

zaznavanje fluorescence, zaradi česar pride do zavajajočih rezultatov.

•

Biološkega indikatorja NE postavljajte v vrečko s polnitvijo med sterilizacijskim ciklom.

•

Traku ali etiket NE nameščajte na pokrov biološkega indikatorja pred obdelavo v sterilizacijskem sistemu STERRAD

. Trak bo blokiral okenca za prodiranje sterilizacijskega sredstva, zaradi česar

bo prišlo do zavajajočih rezultatov.

•

Morebitne trakove odstranite z rastnega rezervoarja pred namestitvijo biološkega indikatorja v bralnik. Trak bo blokiral zaznavanje fluorescence, zaradi česar bo prišlo do zavajajočih rezultatov.

•

Uporabljajte le biološki indikator STERRAD VELOCITY™ v sterilizacijskih ciklih, navedenih v indikacijah za uporabo.

•

Biološki indikator je krhek, zato z njim ravnajte previdno.

•

Prepričajte se, da rastno gojišče zapolni rastni rezervoar in da ni prisotnih večjih mehurčkov.

•

Biološki indikator je samo za enkratno uporabo in ne bo pravilno deloval, če ga znova uporabite. Če pride do prekinitve cikla, pri vnovičnem zagonu cikla uporabite nov biološki indikator.

•

NE nameščajte oznak na črtno kodo ali na okenca za prodiranje sterilizacijskega sredstva. Nameščanje oznak na črtno kodo lahko vpliva na zmogljivost bralnika črtnih kod za pridobivanje

podatkov črtne kode. Z nameščanjem oznak na okenca za prodiranje sterilizacijskega sredstva lahko prebodete material etikete.

•

Biološkega indikatorja STERRAD VELOCITY™ ne uporabljajte po roku uporabnosti, natisnjenem na paketu.

Navodila za biološki indikator za pozitivno kontrolo

Pozitivna kontrola je neobdelan biološki indikator STERRAD VELOCITY™, ki je aktiviran in prebran v bralniku STERRAD VELOCITY™. Pozitivna kontrola zagotavlja, da biološki indikator in bralnik

delujeta pravilno.

1. Izberite biološki indikator za pozitivno kontrolo iz iste serije kot testni biološki indikator.

2. Preverite pozitivno kontrolo in zagotovite, da je rastno gojišče vijolično, ampula nepoškodovana, kemični indikator (CI) na pokrovu rdeč/rožnat ter da je disk s sporami

postavljen vodoravno na dnu rastnega rezervoarja.

Opomba: Za beleženje ID-ja sterilizatorja, ID-ja polnitve in datuma na etiketi pokrova je zagotovljen prostor.

3. Na zaslonu bralnika na dotik se dotaknite indikatorske številke razpoložljive vdolbine.

4. Ko prejmete poziv glede vrste biološkega indikatorja, ki jo želite dodati, se dotaknite možnosti »Control« (Kontrola).

5. Z bralnikom črtnih kod na sprednji strani bralnika optično preberite črtno kodo na etiketi pokrova.

6. Vnesite ime upravljavca na ustrezno mesto ali pa ime izberite s seznama upravljavcev.

7. Aktivirajte biološki indikator, preden ga namestite v bralnik. Za aktivacijo popolnoma potisnite pokrov navzdol, da se zlomi steklena ampula, in vizualno preglejte, da

zagotovite lom steklene ampule. Hitro pretresite, da zagotovite odtekanje tekočine v rastni rezervoar (glejte sliko 2). Če tega ne naredite, lahko pride do nepravilnih odčitkov.

8. Kontrolni biološki indikator namestite v izbrano vdolbino bralnika. Rezultati testa

bodo na voljo

v 30 minutah.

Navodila za testni biološki indikator

Testni biološki indikator je biološki indikator, ki je obdelan v sterilizacijskem ciklu STERRAD

1. Preverite testni biološki indikator in zagotovite, da je rastno gojišče vijolično, ampula nepoškodovana, kemični indikator (CI) na pokrovu rdeč/rožnat ter da disk s sporami leži vodoravno na dnu

rastnega rezervoarja.

Opomba: Traku ali etiket NE nameščajte na pokrov biološkega indikatorja pred sterilizacijo ali v rastni rezervoar pred branjem.

Opomba:

Za beleženje ID-ja sterilizatorja, ID-ja polnitve in datuma na etiketi pokrova je zagotovljen prostor.

2. Če je sterilizator STERRAD

opremljen z bralnikom, optično preberite črtno kodo biološkega indikatorja na etiketi pokrova.

REF

43210

STERRAD

VELOCITY

™

Biological Indicator