114101-02
page 82 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
2. Om STERRAD
®
-sterilisatorn är utrustad med en streckkodsläsare ska du skanna BI-streckkoden på etiketten på locket.
3. För STERRAD NX
®
och STERRAD
®
100NX ska du placera den biologiska indikatorn på den nedre hyllan nära den bakre delen av steriliseringskammaren.
För STERRAD
®
100S ska du placera den biologiska indikatorn på botten nära den främre delen av steriliseringskammaren.
4. När cykeln är slutförd ska du ta på dig skyddshandskar och ta bort den biologiska indikatorn från sterilisatorn.
OBS! Den biologiska indikatorn måste placeras i läsaren inom 2 timmar efter att steriliseringscykeln slutförts.
5. Inspektera den biologiska indikatorn för att säkerställa att tillväxtmediet är lila, att ampullen förblir intakt under steriliseringscykeln och att sporskivan ligger horisontellt på botten av
tillväxtsbehållaren.
OBS! Om ampullen med tillväxtmedium går sönder under steriliseringscykeln är den biologiska indikatorn inte längre giltig.
6. Tryck på ett tillgängligt brunnindikatornummer på läsares pekskärm.
7. Tryck på ”Test” när du får frågan om vilken typ av biologisk indikator som ska läggas till.
8. Skanna streckkoden på etiketten på locket med hjälp av streckkodsläsaren på läsarens framsida.
9. Skriv in operatörens namn i fältet eller välj operatörens namn från listan.
10. Kontrollera om färgen på den kemiska indikatorn ovanpå locket har skiftat från röd/rosa till gul för att bekräfta att den biologiska indikatorn utsatts för väteperoxid (se avsnittet Tolkning av
resultat för mer detaljerade instruktioner).
11. Aktivera den biologiska indikatorn innan du placerar den i läsaren. För att aktivera trycker du ned locket helt tills glasampullen går sönder. Inspektera sedan visuellt för att säkerställa att
glasampullen gått sönder. Skaka snabbt för att säkerställa att vätskan flödar in i tillväxtsbehållaren (se figur 2). Om du inte gör det kan det leda till felaktig avläsning.
12. Placera den bearbetade biologiska indikatorn i den valda läsarbrunnen. Testresultaten är tillgängliga inom 30 minuter.
Användningsfrekvens
För att bibehålla högsta möjligt patientsäkerhet rekommenderar Advanced Sterilization Products (ASP) att övervaka varje steriliseringscykel med en STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator.
Följ din vårdinrättnings regler och procedurer, nationella standarder och rekommendationer från branschorganisationer gällande övervakningsfrekvens för steriliseringsutrustning. En nya positiv
kontroll-BI ska utföras minst en gång per dygn med hjälp av en biologisk indikator från samma sats som test-BI:n. Resultaten för test-BI:n anses ogiltiga om det inte finns några resultat för positiv
kontroll-BI.
Tolkning av resultat
Tolkning av kemisk indikator
Läs av resultaten för den kemiska indikatorn (KI) genom att jämföra färgen på den kemiska indikatorn med en kemisk indikator på en obearbetad biologisk indikator. Den kemiska indikatorn skiftar
färg från röd/rosa (obearbetad) till gul (bearbetad) efter att ha utsatts för steriliseringsprocessen med
väteperoxid. En bearbetad kemisk indikator kan vara gul eller gul med röda/orange/bruna
prickar.
Tolkning av test-BI
Ett negativt resultat på en test-BI innebär att ett steriliseringstillstånd uppnåddes (tillräckligt för att döda minst en miljon av de mest resistenta, identifierade bakteriesporerna i BI:n). Resultat för
test-BI:n är endast giltiga med positiva kontrollresultat.
Ett positivt resultat på en test-BI innebär att ett steriliseringstillstånd inte uppnåddes.
Om ett positivt resultat observeras:
1. Följ aktuell vårdinrättnings policyer och procedurer gällande karantän och återställning från karantän, ombearbetning av potentiella icke-sterila instrument samt hur läkare ska meddelas.
2. Upprepa testet med en andra biologisk indikator.
Om den andra biologiska indikatorn är negativ ska du köra en tredje biologisk indikator för att bekräfta att sterilisatorn fungerar. Om den andra eller den tredje indikatorn är positiv:
i. Följ aktuell vårdinrättnings policyer och procedurer gällande karantän och återställning från karantän, ombearbetning av potentiella icke-sterila instrument samt hur läkare ska meddelas.
ii. Rapportera den positiva biologiska indikatorn till ASP inklusive produktens partinummer.
iii. Låt ASP kontrollera sterilisatorn och använd den inte förrän detta gjorts.
Tolkning av kontroll-BI
Ett positivt resultat på en positiv kontroll-BI indikerar att både läsaren och den biologiska indikatorn fungerar korrekt.
Ett negativt resultat på en positiv kontroll-BI kan ha flera olika orsaker. Se felsökningsavsnittet i bruksanvisningen för STERRAD VELOCITY™-läsaren för detaljerade instruktioner.
Om ett negativt resultat observeras:
1. Upprepa testet med en andra biologisk indikator från samma partinummer som den biologiska indikatorn som hade ett negativt resultat.
2. Om den andra biologiska indikatorn är negativ:
i. Se felsökningsavsnittet i bruksanvisningen för STERRAD VELOCITY™-läsaren.
ii. Kontakta Advanced Sterilization Products (ASP).
Alternativ visuell tolkning
STERRAD VELOCITY™-läsaren genererar endast resultat baserat på fluorescens och läser INTE av de visuella färgresultaten. Den visuella tolkningen är alternativ och ska endast användas för
kontinuerlig övervakning när läsaren inte är tillgänglig.
Kontrollera om färgen på den kemiska indikatorn ovanpå locket har skiftat från röd/rosa till gul för att bekräfta att den biologiska indikatorn utsatts för väteperoxid (se avsnittet Tolkning av kemisk
indikator för mer detaljerade instruktioner). Kultivera test BI:n och en positiv kontroll i 55–60 °C i 5 till 7
dagar. Efter kultiveringen ska du kontrollera om tillväxtsmediet i den bearbetade biologiska
indikatorn skiftat färg. Jämför den bearbetade biologiska indikatorn med den positiva kontrollen och registrera resultaten.
OBS! För att lättare jämföra färgerna kan du kontrollera de biologiska indikatorerna mot en vit bakgrund.
Om färgen på tillväxtsmediet i den bearbetade biologiska indikatorn inte har ändrats (dvs. tillväxtsmediet förblir lila jämfört med en obearbetad biologisk indikator som inte krossats) indikerar det
att ett steriliseringstillstånd uppnåtts.
Om färgen på tillväxtmediet i den bearbetade biologiska indikatorn skiftar från lila till gul (jämfört med en den positiva kontroll-BI:n) indikerar det att ett steriliseringstillstånd inte uppnåtts.
Förvaring
•
Använd inte STERRAD VELOCITY™ biologisk indikator om utgångsdatumet som står på förpackningen har passerat.
•
Förvara biologiska indikatorer i en försluten foliepåse i temperaturer mellan 5 ºC och 30 ºC och en relativ luftfuktighet på 65 % eller lägre.
•
Skriv kasseringsdatumet på förpackningen när den öppnas första gången.
•
När de öppnats ska STERRAD VELOCITY™ biologiska indikatorer förvaras i temperaturer mellan 5 ºC och 25 ºC och en relativ luftfuktighet på 50 % eller lägre.
•
Kassera återstående STERRAD VELOCITY™ biologiska indikatorer 3 månader efter att foliepåsen öppnats för första gången.
•
De får INTE förvaras i närheten av några sterilisatorer, källor med etylenoxid, väteperoxid, syror, alkalier eller flyktiga antimikrobiella medel, t.ex. glutaraldehyd eller formaldehyd, STERRAD
®
-
kassetter eller andra oxideringsmedel.
Kassering
Alla positiva biologiska indikatorer, inklusive en positiv kontroll-BI eller någon biologisk indikator från en avbruten cykel, ska autoklaveras i minst 30 minuter i 121 ºC eller i enlighet med din
vårdinrättnings policyer och procedurer.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
