114101-02
page 60 of 92
LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
Lietošanas norādījumi
STERRAD VELOCITY™ bioloģisko indikatoru ir paredzēts lietot kā tālāk norādīto STERRAD
®
sterilizācijas iekārtu biežas kontroles un periodiskas pārbaudīšanas standarta metodi.
• STERRAD
®
100NX (Standard, Flex, Express un DUO cikli) ar un bez ALLClear™ tehnoloģijas
• STERRAD NX
®
(Standard un Advanced cikli) ar un bez ALLClear™ tehnoloģijas
• STERRAD
®
100S
Vispārēja informācija
STERRAD VELOCITY™ bioloģiskais indikators (BI) ir ātrs bioloģiskais indikators, ko paredzēts izmantot biežai tādu STERRAD
®
sterilizācijas ciklu kontrolei un periodiskai pārbaudīšanai, kuros
kā sterilizācijas līdzeklis tiek lietots ūdeņraža peroksīds. STERRAD VELOCITY™ bioloģiskais indikators, ko lieto kopā ar STERRAD VELOCITY™ lasītāju, nodrošina ātru un ticamu STERRAD
®
sterilizācijas cikla efektivitātes pārbaudīšanas metodi. STERRAD VELOCITY™ bioloģisko indikatoru ir paredzēts lietot tikai STERRAD
®
sterilizatoros. Veiktspējas sertifikāts ir pieejams vietnē
www.bi.aspjj.com.
STERRAD VELOCITY™ bioloģiskais indikators ietver sporu disku, kas satur vairāk nekā vienu miljonu
Geobacillus stearothermophilus
[ATCC 7953] sporas.
Šīs sporas ir atzītas par visrezistentāko zināmo organismu sterilizācijas iekārtu, kurās lieto ūdeņraža peroksīdu, pārbaudīšanai. Bioloģiskais indikators
ietver arī stikla ampulu, kas piepildīta ar šķidro audzēšanas barotni, kura paredzēta
G. stearothermophilus
augšanas veicināšanai. Šie komponenti atrodas
caurspīdīgā plastmasas flakonā ar vāciņu ar atverēm. Vāciņā ir iestrādātas sterilizācijas līdzekļa ieplūdes atveres, kas ļauj sterilizācijas līdzeklim ieplūst
flakonā sterilizācijas procesa laikā, un pēc tam to noslēgt, kad flakons tiek aktivizēts nolasīšanai. Ķīmiskais indikators vāciņa augšpusē, saskaroties ar
ūdeņraža peroksīdu, maina krāsu no sarkanas/rozā uz dzeltenu. Dažādi bioloģiskā indikatora komponenti detalizēti ir redzami 1. attēlā.
G. stearothermophilus
augšanas laikā dabīgā veidā tiek ģenerēts α-glukozidāzes enzīms, kas pēc tam tiek atbrīvots sporu dīgšanas laikā. Aktīvais
α-glukozidāzes enzīma stāvoklis tiek noteikts, izmērot fluorescenci, ko rada nefluorescējoša substrāta, 4-metilumbeliferila α-D-glikozīda (MUG),
enzimātiskā hidrolīze. Iegūtais fluorescējošais blakusprodukts, 4-metilumbeliferils (MU), tiek noteikts, izmantojot lasītāju. Fluorescences signāls tiek
izmantots, lai noteiktu pozitīvu vai negatīvu bioloģiskā indikatora rezultātu.
Ja STERRAD VELOCITY™ lasītājs nav pieejams,
G. stearothermophilus
sporu augšanas klātbūtni var noteikt arī vizuāli (skatiet tālāk sadaļu “Papildu
vizuāla interpretēšana”).
Izdzīvojušo sporu radītās vielas reaģē ar ķīmiskām vielām audzēšanas barotnē un maina šķidruma krāsu no purpursarkanas uz
dzeltenu. Šī noteikšanas metode ir papildu iespēja, un to nav paredzēts izmantot ikdienā. Ja tiek izmantota šī metode, bioloģiskajam indikatoram ir jābūt
kultivētam inkubatorā 55–60°C (131–140°F) temperatūrā 5–7 dienas, lai varētu iegūt galīgos vizuālos rezultātus.
Nolasīšanas reizes
STERRAD
VELOCITY™ lasītājs automātiski nolasa STERRAD
VELOCITY™ bioloģisko indikatoru, lai 30 minūšu laikā iegūtu galīgo (pozitīvu vai negatīvu) fluorescējošo rezultātu, kas saistīts ar sporām.
Piesardzības pasākumi
•
Piesardzības nolūkos, rīkojoties ar bioloģiskajiem indikatoriem, kas ir saskārušies ar ūdeņraža peroksīdu, izmantojiet atbilstošus individuālos aizsardzības līdzekļus (ķīmiski izturīgus lateksa,
PVC/vinila vai nitrila cimdus). Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet cimdu ražotāja lietošanas instrukcijas.
•
Ja sterilizācijas cikla laikā ampula saplīst, bioloģiskā indikatora rezultāts nav derīgs. Apstrādājiet nākamo ievietoto partiju kopā ar citu bioloģisko indikatoru.
•
Ja bioloģiskais indikators pie ievietotās partijas tiek nostiprināts ar lentu, izmantojiet tikai STERRAD
®
SEALSURE
®
5–10 cm (2–4 collu) lenti. Visas pārējās lentes var būt fluorescējošas un
ietekmēt fluorescences noteikšanu, radot nepareizus rezultātus.
•
Bioloģisko indikatoru sterilizācijas cikla laikā NEDRĪKST ievietot maisiņā kopā ar ievietoto partiju.
•
Bioloģiskā indikatora vāciņam NEDRĪKST piestiprināt lentu vai uzlīmes pirms apstrādes STERRAD
®
sterilizācijas iekārtā. Lentes bloķē sterilizācijas līdzekļa iekļūšanu atverēs, radot nepareizus
rezultātus.
•
Noņemiet visas lentes no audzēšanas rezervuāra pirms bioloģiskā indikatora ievietošanas lasītājā. Lente kavē fluorescences noteikšanu, radot nepareizus rezultātus.
•
Sterilizācijas ciklos, kas minēti sadaļā “Lietošanas norādījumi”, izmantojiet tikai STERRAD VELOCITY™ bioloģisko indikatoru.
•
Bioloģiskais indikators ir trausls, rīkojoties ar to, ievērojiet piesardzību.
•
Pārbaudiet, vai audzēšanas barotne aizpilda audzēšanas rezervuāru un vai tajā nav redzami lieli gaisa burbuļi.
•
A Bioloģiskais indikators paredzēts tikai vienreizējai lietošanai, un atkārtotas lietošanas gadījumā tas nedarbojas pareizi. Ja cikls tiek atcelts, tā atsākšanas gadījumā izmantojiet jaunu
bioloģisko indikatoru.
•
NEDRĪKST veikt nekādas atzīmes uz svītrkoda vai sterilizācijas līdzekļa ieplūdes atverēm. Atzīmes uz svītrkoda var ietekmēt svītrkodu lasītāja spēju izgūt svītrkoda datus. Veicot atzīmes uz
sterilizācijas līdzekļa ieplūdes atverēm, var caurdurt etiķetes materiālu.
•
STERRAD VELOCITY™ bioloģisko indikatoru nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
Norādes par pozitīvas kontroles bioloģisko indikatoru
Pozitīva kontrole ir neapstrādāts STERRAD VELOCITY™ bioloģiskais indikators, kas ir aktivizēts un nolasīts, izmantojot STERRAD VELOCITY™ lasītāju. Pozitīva kontrole apliecina, ka bioloģiskais
indikators un svītrkodu lasītājs darbojas pareizi.
1. Atlasiet vienas partijas pozitīvas kontroles bioloģisko indikatoru un testa bioloģisko indikatoru.
2. Pārbaudiet pozitīvo kontroli, lai pārliecinātos, ka audzēšanas barotne ir purpursarkanā krāsā, ampula nav bojāta, ķīmiskais indikators uz vāciņa ir sarkanā/rozā krāsā
un sporu disks audzēšanas rezervuāra apakšā ir horizontālā stāvoklī.
Piezīme. Vāciņa etiķetē ir pietiekami daudz vietas, kur ierakstīt sterilizācijas līdzekļa ID, ievietotās partijas ID un datumu.
3. Pieskarieties pieejamajam iedobuma indikatora numuram lasītāja skārienjutīgajā ekrānā.
4. Kad tiek parādīta uzvedne, prasot norādīt pievienojamo bioloģiskā indikatora tipu, pieskarieties vārdam Control (Kontrole).
5. Izmantojot svītrkodu skeneri lasītāja priekšpusē, skenējiet svītrkodu uz vāciņa etiķetes.
6. Attiecīgajā vietā ievadiet operatora vārdu, uzvārdu vai atlasiet operatora vārdu, uzvārdu sarakstā.
7. Aktivizējiet bioloģisko indikatoru pirms ievietošanas lasītājā. Lai aktivizētu, nospiediet vāciņu līdz galam uz leju, līdz stikla ampula saplīst, pēc tam vizuāli pārbaudiet,
lai pārliecinātos, ka stikla ampula ir saplīsusi. Strauji sakratiet, lai nodrošinātu, ka šķidrums ieplūst audzēšanas rezervuārā (skatiet 2. attēlu). Neveicot šo pārbaudi,
var rasties nepareiza nolasīšana.
8. Ievietojiet kontroles bioloģisko indikatoru izvēlētajā lasītāja iedobumā. Testa rezultāti
ir pieejami
30 minūšu laikā.
Norādījumi par testa bioloģisko indikatoru
Testa bioloģiskais indikators ir bioloģiskais indikators, kas tiek apstrādāts STERRAD
®
sterilizācijas ciklā.
1. Pārbaudiet testa bioloģisko indikatoru, lai pārliecinātos, ka audzēšanas barotne ir purpursarkanā krāsā, ampula nav bojāta, ķīmiskais indikators uz vāciņa ir sarkanā/rozā krāsā un sporu disks
audzēšanas rezervuāra apakšā ir horizontālā stāvoklī.
Piezīme. NEDRĪKST piestiprināt lentu vai uzlīmes bioloģiskā indikatora vāciņam pirms sterilizācijas vai audzēšanas rezervuāram pirms nolasīšanas.
Piezīme.
Vāciņa etiķetē ir pietiekami daudz vietas, kur ierakstīt sterilizācijas līdzekļa ID, ievietotās partijas ID un datumu.
2. Ja STERRAD
®
sterilizators ir aprīkots ar skeneri, skenējiet bioloģiskā indikatora svītrkodu uz vāciņa etiķetes.
3. Izmantojot STERRAD NX
®
un STERRAD
®
100NX sterilizatorus, novietojiet bioloģisko indikatoru uz apakšējā plaukta sterilizācijas kameras aizmugures tuvumā.
lv
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
2. attēls.
Sakratiet
šķidrumu audzēšanas
rezervuārā.
Bioloģiskā
indikatora
vāciņš ar
etiķeti
Flakons
Audzēšanas
rezervuārs
Ķīmiskais
indikators
Sterilizācijas
līdzekļa
ieplūdes atvere
Barotnes
ampula
Ieliktnis
Sporu
disks
1. attēls.
STERRAD VELOCITY™
bioloģiskais indikators.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
