114101-02
page 63 of 92
NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS
Naudojimo nurodymai
STERRAD VELOCITY™ biologinis indikatorius skirtas naudoti kaip standartinis metodas dažnam nurodytų STERRAD
®
sterilizavimo sistemų stebėjimui ir periodiniam testavimui:
• STERRAD
®
100NX (ciklai „Standard“, „Flex“, „Express“ ir DUO) su technologija „ALLClear™“ ir be jos;
• STERRAD NX
®
(ciklai „Standard“ ir „Advanced“) su technologija „ALLClear™“ ir be jos;
• STERRAD
®
100S.
Pagalbinė informacija
STERRAD VELOCITY™ biologinis indikatorius (BI) – tai greitai veikiantis biologinis indikatorius, skirtas dažnam STERRAD
®
sterilizavimo ciklų, per kuriuos kaip sterilizavimo medžiaga naudojamas
vandenilio peroksidas, stebėjimui ir periodiniam testavimui. Naudojant STERRAD VELOCITY™ biologinį indikatorių kartu su skaitytuvu STERRAD VELOCITY™ (skaitytuvas), galima greitai ir patikimai
patikrinti STERRAD
®
sterilizavimo ciklo veiksmingumą. STERRAD VELOCITY™ BI yra skirti naudoti tik sterilizatoriuose STERRAD
®
. Veiksmingumo sertifikatas pateikiamas svetainėje www.bi.aspjj.com.
STERRAD VELOCITY™ BI turi sporų diską, kuriame yra daugiau kaip vienas milijonas
Geobacillus stearothermophilus
[ATCC 7953] sporų. Nustatyta, kad
šios sporos yra vienas iš atspariausių žinomų organizmų vandenilio peroksido pagrindu veikiančioms sterilizavimo sistemoms išbandyti. BI taip pat turi
stiklo ampulę, pripildytą skystos
G. stearothermophilus
augimą skatinančios terpės. Šie komponentai yra skaidriame plastiko buteliuke, uždengtame
dangteliu su anga. Dangtelyje yra langelis, per kurį sterilizuojant į buteliuką gali patekti sterilizavimo medžiaga, ir tarpiklis, suaktyvinamas nuskaitymui.
Veikiant vandenilio peroksidui, dangtelio viršuje esančio cheminio indikatoriaus (CI) spalva pasikeičia iš raudonos (rožinės) į geltoną. 1 pav. parodyta BI
skerspjūvio iliustracija, kurioje nurodytos įvairios jo dalys.
α-gliukozidazės fermentas natūraliai sukuriamas augant
G. stearothermophilus
ir išleidžiamas dygstant sporoms. Aktyvios būsenos α-gliukozidazės
fermentas nustatomas išmatavus fluorescenciją, kurią sukuria nefluorescencinis substratas, 4-metilumbeliferilo α-D-gliukozidas (MUG). Susidariusį
fluorescencinį šalutinį produktą, 4-metilumbeliferilą (MU), aptinka skaitytuvas. Fluorescencinis signalas naudojamas siekiant nustatyti teigiamą arba
neigiamą biologinio indikatoriaus rezultatą.
Jei skaitytuvo STERRAD VELOCITY™ nėra,
G. stearothermophilus
sporų augimą galima nustatyti ir vizualiai (žr. tolesnį skyrių „Vaizdo interpretavimas“).
Išgyvenusių sporų pagamintos medžiagos reaguoja su chemikalais augimo terpėje, pakeisdamos skysčio spalvą iš violetinės į geltoną. Šis aptikimo
metodas yra pasirinktinis ir nėra skirtas naudoti kasdien. Taikant šį metodą, biologinis indikatorius turi būti 5–7 dienas laikomas inkubatoriuje 55–60 °C
(131–140 °F) temperatūroje, kad būtų gauti galutiniai vizualiniai rezultatai.
Nuskaitymo trukmė
Skaitytuvas STERRAD
VELOCITY™ automatiškai nuskaito STERRAD
VELOCITY™ BI, ir per 30 minučių gauna galutinį (teigiamą arba neigiamą) su sporomis susijusį fluorescencijos rezultatą.
Atsargumo priemonės
•
Dėl atsargumo, dirbdami su biologiniais indikatoriais, kurie buvo paveikti vandenilio peroksido, mūvėkite atitinkamas AAP (chemikalams atsparias latekso, PVC (vinilines) arba nitrilines pirštines).
Išsamesnės informacijos žr. pirštinių gamintojo naudojimo instrukcijoje.
•
Jei per sterilizavimo ciklą ampulė sulūžta, BI rezultatas negalioja. Apdorokite vėlesnius sterilizavimo elementus naudodami kitą BI.
•
Jei BI prie sterilizavimo elementų tvirtinate lipnia juosta, naudokite tik 5–10 cm (2–4 col.) juostą STERRAD
®
SEALSURE
®
. Bet kokia kita juosta gali būti fluorescencinė ir trukdyti aptikti
fluorescenciją, todėl rezultatai gali būti klaidingi.
•
Per sterilizavimo ciklą NEDĖKITE BI į maišelį su sterilizavimo elementais.
•
NELIPDYKITE juostos arba etikečių ant BI dangtelio prieš apdorodami sterilizavimo sistemoje STERRAD
®
. Juosta neleis sterilizavimo medžiagai patekti per langelį, todėl rezultatai bus klaidingi.
•
Prieš dėdami BI į skaitytuvą, nuo augimo rezervuaro pašalinkite bet kokią juostą. Juosta trukdys aptikti fluorescenciją, todėl rezultatai bus klaidingi.
•
STERRAD VELOCITY™ BI naudokite tik per skyriuje „Naudojimo nurodymai“ išvardytus sterilizavimo ciklus.
•
BI yra trapūs, elkitės atsargiai.
•
Pasirūpinkite, kad augimo rezervuaras būtų pripildytas augimo terpės ir kad joje nebūtų didelių burbuliukų.
•
BI yra vienkartiniai ir naudojami pakartotinai jie tinkamai neveiks. Jei ciklas buvo atšauktas, pradėdami ciklą iš naujo naudokite naują BI.
•
NEDĖKITE ženklų ant brūkšninio kodo arba sterilizavimo medžiagos patekimo langelių. Ženklai ant brūkšninio kodo gali trukdyti brūkšninių kodų skaitytuvui nuskaityti brūkšninio kodo duomenis.
Dedant ženklus ant sterilizavimo medžiagos patekimo langelių galima pradurti etiketės medžiagą.
•
Nenaudokite STERRAD VELOCITY™ BI praėjus ant pakuotės nurodytam tinkamumo terminui.
Teigiamo kontrolinio BI bandinio instrukcijos
Teigiamas kontrolinis bandinys – tai neapdorotas STERRAD VELOCITY™ BI, suaktyvinamas ir nuskaitomas skaitytuvu STERRAD VELOCITY™. Teigiamas kontrolinis bandinys užtikrina, kad BI ir
skaitytuvas veiktų tinkamai.
1. Pasirinkite teigiamą kontrolinį BI bandinį iš tos pačios partijos, kaip ir tyrimo BI.
2. Patikrinkite teigiamą kontrolinį bandinį, ar augimo terpė yra violetinė, ampulė nepažeista, CI ant dangtelio yra raudonos (rožinės) spalvos ir sporų diskas guli horizontaliai
augimo rezervuaro dugne.
Pastaba. Ant dangtelio etiketės yra palikta vietos sterilizatoriaus ID, sterilizavimo elementų ID ir datai užrašyti.
3. Palieskite laisvo šulinėlio indikatoriaus numerį skaitytuvo jutikliniame ekrane.
4. Kai bus paklausta, kokio tipo BI bus pridėtas, palieskite „Control“ (kontrolinis).
5. Skaitytuvo priekyje esančiu brūkšninių kodų skaitytuvu nuskaitykite brūkšninį kodą ant dangtelio etiketės.
6. Pateiktoje vietoje įveskite operatoriaus vardą arba pasirinkite operatoriaus vardą iš sąrašo.
7. Suaktyvinkite BI, prieš įdėdami jį į skaitytuvą. Norėdami suaktyvinti, įspauskite dangtelį iki pat galo, kol stiklo ampulė suduš, ir vizualiai patikrinkite, ar stiklo ampulė
sudužo. Greitai papurtykite ir užtikrinkite, kad skystis sutekėtų į augimo rezervuarą (žr. 2 pav.). To nepadarius rodmenys gali būti neteisingi.
8. Įdėkite kontrolinį BI į pasirinktą skaitytuvo šulinėlį. Tyrimo rezultatai
bus paruošti
per 30 minučių.
Tyrimo BI instrukcijos
Tyrimo BI – tai BI, apdorojamas per STERRAD
®
sterilizavimo ciklą.
1. Patikrinkite tyrimo BI, ar augimo terpė yra violetinė, ampulė nėra pažeista, CI ant dangtelio yra raudonos (rožinės) spalvos ir sporų diskas guli horizontaliai augimo rezervuaro dugne.
Pastaba. NELIPDYKITE juostos arba etikečių ant BI dangtelio prieš sterilizuodami arba ant augimo rezervuaro prieš nuskaitydami.
Pastaba.
Ant dangtelio etiketės yra palikta vietos sterilizatoriaus ID, sterilizavimo elementų ID ir datai užrašyti.
2. Jei sterilizatoriuje STERRAD
®
yra skaitytuvas, nuskaitykite BI brūkšninį kodą ant dangtelio etiketės.
3. Jei naudojate STERRAD NX
®
ir STERRAD
®
100NX, padėkite BI ant apatinės lentynos šalia sterilizavimo kameros galo.
Jei naudojate STERRAD
®
100S, padėkite BI dugne šalia sterilizavimo kameros priekio.
4. Ciklui pasibaigus, užsimaukite apsaugines pirštines ir išimkite BI iš sterilizatoriaus.
Pastaba. Pasibaigus sterilizavimo ciklui, BI turi būti padėtas į skaitytuvą per 2 valandas.
5. Patikrinkite BI, ar augimo terpė yra violetinė, ar ampulė per sterilizavimo ciklą liko nepažeista ir sporų diskas guli horizontaliai augimo rezervuaro dugne.
Pastaba. Jei per sterilizavimo ciklą augimo terpės ampulė sutrūko, BI nebegalioja.
lt
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
2 pav.
Supurtykite
skystį į augimo
rezervuarą.
BI dangtelis
su žyma
Buteliukas
Augimo
rezervuaras
Cheminis
indikatorius
Sterilizavimo
medžiagos
patekimo
langelis
Vidutinė
ampulė
Įdėklas
Sporų
diskas
1 pav.
STERRAD VELOCITY™
biologinis indikatorius.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
