114101-02
page 91 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
4. Sau khi hoàn thành chu trình, đeo găng tay bảo hộ và lấy chỉ thị sinh học ra khỏi máy tiệt khuẩn.
Ghi chú:
Chỉ thị sinh học phải được đặt trong Đầu đọc trong vòng 2 giờ sau khi hoàn thành chu trình tiệt khuẩn.
5. Kiểm tra chỉ thị sinh học để đảm bảo môi trường sinh trưởng màu tím, ống vẫn còn nguyên vẹn trong chu trình tiệt khuẩn, và đĩa bào tử đang nằm ngang ở đáy của khoang chứa sinh trưởng.
Ghi chú:
Nếu ống đựng môi trường sinh trưởng bị vỡ trong chu trình tiệt khuẩn, chỉ thị sinh học không có giá trị.
6. Chạm vào số chỉ thị ngăn có sẵn trên màn hình cảm ứng của đầu đọc.
7. Chạm vào “Test” (Kiểm tra) khi được hỏi về loại chỉ thị sinh học nào sẽ được đưa vào.
8. Quét mã vạch trên nhãn nắp bằng cách sử dụng máy quét mã vạch ở trước Đầu đọc.
9. Nhập tên của người vận hành vào chỗ trống được cung cấp hoặc chọn tên của người vận hành từ danh sách.
10. Kiểm tra chỉ thị hoá học trên đỉnh của nắp, để biết sự thay đổi màu từ đỏ/hồng sang vàng để xác nhận chỉ thị sinh học đã tiếp xúc với hydrogen peroxyd (tham khảo Diễn giải kết quả để biết
hướng dẫn chi tiết hơn).
11. Kích hoạt Chỉ thị sinh học trước khi đặt vào trong đầu đọc. Để kích hoạt, nhấn nắp xuống hoàn toàn cho đến khi ống thủy tinh vỡ và kiểm tra bằng mắt để đảm bảo ống thủy tinh đã vỡ. Lắc nhanh
để đảm bảo chất lỏng chảy vào khoang chứa sinh trưởng (Xem Hình 2). Không thực hiện các bước như vậy có thể dẫn đến số ghi không chính xác.
12. Đặt chỉ thị sinh học đã được xử lý vào trong ngăn Đầu đọc được chọn. Các kết quả kiểm tra sẽ có sẵn sau 30 phút.
Tần suất sử dụng
Để duy trì mức an toàn cao nhất cho bệnh nhân, Advanced Sterilization Products (ASP) khuyến nghị theo dõi mỗi chu trình tiệt khuẩn với Chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™. Tuân thủ các chính
sách và quy trình của bệnh viện hoặc cơ sở y tế của bạn, tiêu chuẩn quốc gia, và các khuyến nghị của hiệp hội chuyên gia về việc theo dõi tần suất của thiết bị tiệt khuẩn. Cần sử dụng một chỉ thị sinh
học đối chứng dương tính mới tối thiểu một lần trong 24 giờ bằng cách sử dụng chỉ thị sinh học thuộc cùng một lô với chỉ thị sinh học kiểm tra. Các kết quả của chỉ thị sinh học kiểm tra được xem là
không có giá trị nếu không có kết quả chỉ thị sinh học đối chứng dương tính nào.
Diễn giải kết quả
Diễn giải chỉ thị hóa học
Đọc kết quả chỉ thị hóa học (CI) bằng cách so sánh màu của chỉ thị hóa học với chỉ thị hoá học của một chỉ thị sinh học chưa xử lý. Chỉ thị hoá học chuyển từ đỏ/hồng (chưa xử lý) sang vàng (đã xử lý)
sau khi tiếp xúc với quy trình tiệt khuẩn sử dụng hydrogen
peroxyd. Chỉ thị hoá học đã xử lý có thể có màu vàng hoặc vàng có các chấm đỏ/cam/nâu.
Diễn giải chỉ thị sinh học kiểm tra
Kiểm tra chỉ thị sinh học cho kết quả âm tính thể hiện rằng đã đạt điều kiện tiệt khuẩn (đủ để tiêu diệt ít nhất một triệu bào tử vi khuẩn được xác định là có khả năng đề kháng tốt nhất trong chỉ thị
sinh học). Các kết quả chỉ thị sinh học kiểm tra chỉ có giá trị với kết quả đối chứng dương tính.
Kết quả dương tính cho chỉ thị sinh học kiểm tra thể hiện rằng không đạt điều kiện tiệt khuẩn.
Nếu quan sát thấy kết quả dương tính:
1. Tuân thủ các chính sách và quy trình hiện tại của bệnh viện hoặc cơ sở y tế liên quan đến cách ly, hoặc thu hồi, và tái xử lý các dụng cụ không vô trùng tiềm ẩn và thông báo của (các) bác sĩ.
2. Lặp lại kiểm tra với chỉ thị sinh học thứ hai.
Nếu chỉ thị sinh học thứ hai âm tính, chạy chỉ thị sinh học thứ ba để xác nhận hiệu suất của máy tiệt khuẩn. Nếu chỉ thị sinh học thứ hai hoặc thứ ba dương tính:
i. Tuân thủ các chính sách và quy trình hiện tại của bệnh viện hoặc cơ sở y tế liên quan đến kiểm dịch, hoặc thu hồi, và tái xử lý các dụng cụ không được tiệt khuẩn tiềm ẩn và thông báo của (các)
bác sĩ.
ii. Báo cáo chỉ thị sinh học dương tính cho ASP bao gồm mã số lô sản phẩm.
iii. Yêu cầu ASP kiểm tra máy tiệt khuẩn và không sử dụng máy tiệt khuẩn cho đến khi đã được kiểm tra.
Diễn giải chỉ thị sinh học đối chứng dương tính
Kết quả dương tính cho chỉ thị sinh học đối chứng dương tính cho thấy rằng cả Đầu đọc và chỉ thị sinh học đang hoạt động chính xác.
Kết quả âm tính cho chỉ thị sinh học đối chứng dương tính có thể do một số nguyên nhân. Tham khảo mục Khắc phục sự cố trong hướng dẫn sử dụng Đầu đọc STERRAD VELOCITY™ để biết hướng
dẫn chi tiết.
Nếu quan sát thấy kết quả âm tính:
1. Lặp lại kiểm tra với chỉ thị sinh học thứ hai thuộc cùng một lô với chỉ thị sinh học đã có kết quả âm tính.
2. Nếu chỉ thị sinh học thứ hai là âm tính:
i. Tham khảo mục Khắc phục sự cố trong hướng dẫn sử dụng đầu đọc STERRAD VELOCITY™.
ii. Liên lạc với Advanced Sterilization Products (ASP).
Diễn giải trực quan tùy chọn
Đầu đọc STERRAD VELOCITY™ chỉ tạo ra các kết quả dựa trên huỳnh quang và KHÔNG đọc các kết quả màu trực quan. Diễn giải màu trực quan là tùy chọn và chỉ nên được sử dụng để theo dõi thường
xuyên khi không có sẵn Đầu đọc.
Kiểm tra chỉ thị hóa học trên đỉnh của nắp, để biết thay đổi màu từ đỏ/hồng sang vàng giúp xác nhận chỉ thị sinh học đã được tiếp xúc với hydrogen peroxyd (tham khảo Diễn giải chỉ thị hóa học để
biết hướng dẫn chi tiết hơn). Ủ chỉ thị sinh học kiểm tra và đối chứng dương tính ở nhiệt độ 55-60°C (131-140°F) trong 5 đến 7
ngày. Sau khi ủ, kiểm tra môi trường sinh trưởng trong chỉ thị sinh học
đã xử lý để biết thay đổi màu. So sánh chỉ thị sinh học đã xử lý với các kết quả đối chứng dương tính và kết quả hồ sơ.
Ghi chú:
Để so sánh màu sắc dễ dàng hơn, hãy quan sát các chỉ thị sinh học trên nền màu trắng.
Không có sự thay đổi màu sắc của môi trường sinh trưởng trong chỉ thị sinh học đã xử lý (tức là môi trường sinh trưởng vẫn có màu tím giống chỉ thị sinh học không bị vỡ chưa xử lý) cho thấy đã đạt
điều kiện tiệt khuẩn.
Thay đổi màu từ tím sang vàng của môi trường sinh trưởng trong chỉ thị sinh học đã được xử lý (khi so với chỉ thị sinh học đối chứng dương tính) cho thấy không đạt điều kiện tiệt khuẩn.
Bảo quản
•
Không sử dụng Chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ sau ngày hết hạn được in trên bao bì.
•
Bảo quản chỉ thị sinh học trong túi giấy bạc gắn kín ở nhiệt độ từ 5ºC - 30ºC (41ºF - 86ºF), độ ẩm 65%RH hoặc dưới 65%RH.
•
Ghi ngày thải bỏ trên gói trên giá khi mở chỉ thị sinh học lần đầu tiên.
•
Sau khi mở, cần bảo quản Chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ ở nhiệt độ từ 5ºC - 25ºC (41ºF - 77ºF) ở hoặc dưới 50%RH.
•
Thải bỏ BI STERRAD VELOCITY™ còn lại 3 tháng sau khi mở túi giấy bạc lần đầu tiên.
•
KHÔNG bảo quản gần bất kỳ máy tiệt khuẩn, nguồn ethylen oxyd, hydrogen peroxyd, acid, kiềm hoặc chất kháng khuẩn dễ bay hơi nào như glutaraldehyd hoặc formaldehyd, STERRAD® Cassette,
hoặc bất kỳ chất oxy hóa nào.
Thải bỏ
Bất kỳ chỉ thị sinh học dương tính nào, bao gồm chỉ thị sinh học đối chứng dương tính hoặc bất kỳ chỉ thị sinh học nào từ chu trình đã hủy, cần được hấp trong ít nhất 30 phút ở nhiệt độ 121ºC (250ºF)
hoặc theo chính sách và quy trình của bệnh viện hoặc cơ sở y tế của bạn.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time