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INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Indicações de Utilização

O Indicador biológico STERRAD VELOCITY™, em conjunto com o Leitor STERRAD VELOCITY™, destina-se a ser utilizado como método standard para a monitorização frequente e testes periódicos

dos seguintes Sistemas de esterilização STERRAD

• STERRAD

100NX (ciclos STANDARD, FLEX, EXPRESS e DUO) com e sem Tecnologia ALLClear™

• STERRAD NX

(ciclos STANDARD e AVANÇADO) com e sem Tecnologia ALLClear™

• STERRAD

100S

Informações de base

O Indicador biológico (IB) STERRAD VELOCITY™ é um indicador biológico rápido concebido para a monitorização frequente e testes periódicos dos Ciclos de esterilização STERRAD

que utilizam

peróxido de hidrogénio como esterilizante. O Indicador biológico STERRAD VELOCITY™ utilizado em conjunto com o Leitor STERRAD VELOCITY™ (Leitor) proporciona uma forma rápida e fiável de

verificar a eficácia do Ciclo de esterilização STERRAD

. O IB STERRAD VELOCITY™ destina-se a ser utilizado apenas nos Esterilizadores STERRAD

. Um certificado de desempenho encontra-se

disponível em www.bi.aspjj.com.

O IB STERRAD VELOCITY™ contém um disco de esporos que transporta mais de um milhão de esporos

Geobacillus stearothermophilus

[ATCC 7953]. Estes esporos

foram identificados como o microrganismo conhecido mais resistente para testar sistemas de esterilização à base de peróxido de hidrogénio. O IB contém

igualmente uma ampola de vidro cheia de meio de crescimento líquido concebida para promover o crescimento de

G. stearothermophilus

. Estes componentes são

contidos num frasco de plástico transparente com uma tampa ventilada. A tampa foi concebida com janelas de entrada de esterilizante que permitem que este

penetre no frasco durante o processo de esterilização e, em seguida, que o frasco seja vedado quando for ativado para leitura. O indicador químico (IQ) existente

na parte superior da tampa muda de cor de vermelho/cor-de-rosa para amarelo quando exposto ao peróxido de hidrogénio. É apresentada na Figura 1 uma

ilustração em corte do IB, indicando as diversas partes que o compõem.

A enzima α-glicosidase produz-se naturalmente durante o crescimento de

G. stearothermophilus

e é libertada durante a germinação dos esporos. A enzima

α-glicosidase no seu estado ativo é detetada medindo a fluorescência produzida pela hidrólise enzimática de um substrato não fluorescente, o 4-metilumbeliferil

α-D-glicósido (MUG). O subproduto fluorescente resultante, a 4-metilumbeliferona (MU), é detetado pelo leitor. O sinal fluorescente é utilizado para determinar o

resultado positivo ou negativo do indicador biológico.

Na eventualidade de o Leitor STERRAD VELOCITY™ estar indisponível, é também possível detetar visualmente a presença do crescimento de esporos

G. stearothermophilus

(consulte a secção Interpretação visual opcional em baixo). As substâncias produzidas pelos esporos sobreviventes reagem com as

substâncias químicas presentes no meio de crescimento, mudando a cor do líquido de púrpura para amarelo. Este método de deteção é opcional e não se destina

a uma utilização diária. Quando utilizar este método, deve ser feita uma cultura do indicador biológico numa incubadora a uma temperatura entre 55 e 60 °C

(131-140 °F) durante 5 a 7 dias para obter os resultados visuais finais.

Tempos de leitura

O Leitor STERRAD VELOCITY™ lê automaticamente o IB STERRAD VELOCITY™ para obter um resultado fluorescente final (positivo ou negativo) associado aos esporos no espaço de 30 minutos.

Precauções

• Como medida de precaução, ao manusear indicadores biológicos que tenham sido expostos a peróxido de hidrogénio, utilize o EPI adequado (luvas de látex resistente a químicos, PVC/vinil ou

nitrilo). Para obter mais informações, consulte as instruções de utilização do fabricante das luvas.

• Se a ampola se quebrar durante o ciclo de esterilização, o resultado do IB é inválido. Processe uma carga subsequente com outro IB.

• Utilize apenas Fita STERRAD

SEALSURE

, com 5 a 10 cm (2 a 4 pol.), se pretender aplicar fita para fixar o IB à carga. Qualquer outro tipo de fita poderá ser fluorescente e poderá interferir com a

deteção de fluorescência, originando resultados erróneos.

• NÃO coloque o IB na bolsa com a carga durante o ciclo de esterilização.

• NÃO aplique fita ou etiquetas na tampa do IB antes de efetuar o processamento no Sistema de esterilização STERRAD

. A fita bloqueará as janelas de entrada de esterilizante, originando resultados

erróneos.

• Remova qualquer fita do reservatório de crescimento antes de colocar o IB no Leitor. A fita obstruirá a deteção de fluorescência, originando resultados erróneos.

• Utilize apenas um IB STERRAD VELOCITY™ nos ciclos de esterilização listados nas Indicações de utilização.

• O IB é frágil, manuseie com cuidado.

• Certifique-se de que o meio de crescimento enche o reservatório de crescimento e de que não estão presentes quaisquer bolhas de grandes dimensões.

• O IB destina-se apenas a uma única utilização e não terá o desempenho adequado se for reutilizado. Caso ocorra o cancelamento de um ciclo, utilize um novo IB quando reiniciar o ciclo.

• NÃO coloque marcas no código de barras nem nas janelas de entrada de esterilizante. Ao colocar marcas no código de barras, poderá interferir com a capacidade do leitor de códigos de barras em

obter os dados do código de barras. Ao colocar marcas nas janelas de entrada de esterilizante, poderá perfurar o material da etiqueta.

• Não utilize um IB STERRAD VELOCITY™ após o prazo de validade impresso na embalagem.

Instruções de IB de controlo positivo

Um controlo positivo corresponde a um IB STERRAD VELOCITY™ não processado que é ativado e lido no Leitor STERRAD VELOCITY™. O controlo positivo assegura que o IB e o Leitor estão a funcionar

devidamente.

1. Selecione um IB de controlo positivo do mesmo lote que o IB de teste.

2. Inspecione o controlo positivo para garantir que o meio de crescimento é púrpura, que a ampola está intacta, que o IQ na tampa é vermelho/cor-de-rosa e que o disco de

esporos está assente horizontalmente no fundo do reservatório de crescimento.

Nota: Foi providenciado espaço para registar a ID do esterilizador, ID da carga e data na etiqueta da tampa.

3. Toque no número de indicação de um poço disponível no ecrã do leitor.

4. Toque em “Controlo” quando lhe for solicitado que tipo de IB será adicionado.

5. Efetue a leitura do código de barras contido na etiqueta da tampa utilizando o leitor de códigos de barras na parte frontal do Leitor.

6. Introduza o nome do operador no espaço fornecido para o efeito ou selecione o nome do operador a partir da lista.

7. Ative o IB antes de o colocar no leitor. Para o ativar, pressione completamente a tampa para baixo até a ampola de vidro se quebrar e inspecione visualmente para assegurar

que a ampola de vidro se quebrou. Agite rapidamente para assegurar que o líquido flui para o interior do reservatório de crescimento (consulte a Figura 2). O não cumprimento

desta instrução pode resultar numa leitura incorreta.

8. Coloque o IB de controlo no poço do Leitor selecionado. Os resultados do teste ficarão disponíveis dentro de 30 minutos.

Instruções do IB de teste

Um IB de teste é um IB que é processado num Ciclo de esterilização STERRAD

1. Inspecione o IB de teste para garantir que o meio de crescimento é púrpura, que a ampola está intacta, que o IQ na tampa é vermelho/cor-de-rosa e que o disco de esporos está assente

horizontalmente no fundo do reservatório de crescimento.

Nota: NÃO aplique fita ou etiquetas na tampa do IB antes de proceder à esterilização ou de submeter o reservatório de crescimento para leitura.

REF

43210

STERRAD

VELOCITY

™

Biological Indicator

Figura 2:

Agite o

líquido existente

no reservatório de