114101-02
page 67 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
Merk: Hvis ampullen med vekstmediumet knuses under steriliseringssyklusen, er ikke BI-en lenger gyldig.
6. Trykk på et tilgjengelig brønnindikatornummer på leserens berøringsskjerm.
7. Trykk på Test når du får spørsmål om hvilken type BI som skal legges til.
8. Bruk strekkodeleseren foran på leseren, og les av strekkoden på etiketten på lokket.
9. Skriv navnet på operatøren på den tildelte plassen, eller velg operatørens navn fra listen.
10. Sjekk at den kjemiske indikatoren øverst på lokket har endret farge, fra rød/rosa til gul, for å bekrefte at BI-en har blitt eksponert for hydrogenperoksid (du finner mer detaljerte instruksjoner
under Tolkning av resultater).
11. Aktiver BI-en før du setter den inn i leseren. Du aktiverer BI-en ved å trykke ned på lokket til glassampullen knuses. Kontroller visuelt at glassampullen er knust. Rist raskt for å sikre at væsken
kommer inn i vekstkammeret (se figur 2). Manglende risting kan føre til feil avlesning.
12. Sett den behandlede BI-en inn i den valgte leserbrønnen. Testresultatene er tilgjengelige innen 30 minutter.
Bruksfrekvens
For å opprettholde høyest mulig pasientsikkerhet anbefaler Advanced Sterilization Products (ASP) at hver steriliseringssyklus overvåkes med en STERRAD VELOCITY™ BI. Følg sykehusets eller
helseinstitusjonens retningslinjer og prosedyrer, nasjonale standarder og anbefalinger fra profesjonelle organisasjoner for hvor ofte steriliseringsutstyret skal brukes. Det skal utføres en ny positiv
kontroll-BI minst hver 24. time ved bruk av en BI fra det samme partiet som test-BI-en. Resultatene av test-BI-en er ugyldige hvis det ikke foreligger noen resultater fra en positiv kontroll-BI.
Tolkning av resultater
Tolkning av kjemisk indikator
Les av resultatene på den kjemiske indikatoren (CI) ved å sammenligne CI-fargen med CI-en på en ubehandlet BI. CI endres fra rød/rosa (ubehandlet) til gul (behandlet) når den har vært eksponert
for steriliseringsprosessen med hydrogen
peroksid. En behandlet CI kan være gul eller gul med enkelte røde/oransje/brune prikker.
Tolkning av test-BI
Et negativt resultat på en test-BI betyr at en steriliseringstilstand ble oppnådd (tilstrekkelig til å drepe minst én million av de mest resistente identifiserte bakteriesporene i BI-en). Test-BI-
resultater er bare gyldige med positive kontrollresultater.
Et positivt resultat på en test-BI betyr at en steriliseringstilstand ikke ble oppnådd.
Hvis et positivt resultat observeres:
1. Følg sykehusets eller helseinstitusjonens retningslinjer og prosedyrer om karantene, eller gjenhenting, og gjenbehandling av potensielt usterile instrumenter og varsling av legen(e).
2. Gjenta testen med en andre BI.
Hvis den andre BI-en er negativ, må du kjøre en tredje BI for å bekrefte sterilisatorens ytelse. Hvis den andre eller tredje BI-en er positiv:
i. Følg sykehusets eller helseinstitusjonens retningslinjer og prosedyrer om karantene, eller gjenhenting, og gjenbehandling av potensielt usterile instrumenter og varsling av legen(e).
ii. Rapporter den positive BI-en til ASP, og inkluder produktets partinummer.
iii. Få sterilisatoren kontrollert av ASP, og ikke bruk sterilisatorenheten før den har blitt kontrollert.
Tolkning av positiv kontroll-BI
Et positivt resultat på en positiv kontroll-BI indikerer at både leseren og BI-en fungerer som de skal.
Et negativt resultat på en positiv kontroll-BI kan ha flere årsaker. Du finner detaljerte instruksjoner i delen Feilsøking i bruksanvisningen for STERRAD VELOCITY™-leseren.
Hvis et negativt resultat observeres:
1. Gjenta testen med en andre BI fra det samme partinummeret som den BI-en med et negativt resultat.
2. Hvis den andre BI-en er negativ:
i. Se i delen Feilsøking i bruksanvisningen for STERRAD VELOCITY™-leseren.
ii. Kontakt Advanced Sterilization Products (ASP).
Alternativ visuell tolkning
STERRAD VELOCITY™-leseren genererer resultater basert kun på fluorescens og leser IKKE av de visuelle fargeresultatene. Visuell tolkning er valgfritt og skal kun brukes for hyppig overvåking
når leseren er utilgjengelig.
Sjekk at den kjemiske indikatoren øverst på lokket har endret farge, fra rød/rosa til gul, for å bekrefte at BI-en har blitt eksponert for hydrogenperoksid (du finner mer detaljerte instruksjoner
under Tolkning av kjemisk indikator). Inkuber test-BI-en og en positiv kontroll ved 55–60 °C (131–140 °F) i 5 til 7
dager. Etter inkubering inspiserer du vekstmediumet i den behandlede BI-en for
fargeendring. Sammenlign den behandlede BI-en med den positive kontrollen, og registrer resultatene.
Merk: Det er enklere å sammenligne fargene hvis BI-ene hvis du gjør det mot en hvit bakgrunn.
Hvis det ikke er noen endring i fargen på vekstmediumet i den behandlede BI-en (dvs. vekstmediumet forblir lilla sammenlignet med en ubehandlet, intakt BI), indikerer dette at en steriliseringstilstand
ble oppnådd.
Hvis fargen på vekstmediumet i den behandlede BI-en endres fra lilla til gul (sammenlignet med den positive kontroll-BI-en), indikerer dette at en steriliseringstilstand ikke ble oppnådd.
Oppbevaring
•
Ikke bruk en STERRAD VELOCITY™ BI etter utløpsdatoen som er trykket på pakken.
•
BI-er skal oppbevares i en forseglet foliepose mellom 5 og 30 ºC (41 og 86 ºF) og ved en relativ luftfuktighet på eller 65 %.
•
Skriv kasseringsdatoen på hyllepakken når den åpnes første gang.
•
Når pakken er åpnet, skal STERRAD VELOCITY™ BI-er oppbevares mellom 5 og 25 ºC (41 og 77 ºF) og ved en relativ luftfuktighet på eller 50 %.
•
Kast gjenværende STERRAD VELOCITY™ BI-er 3 måneder etter åpning av den første folieposen.
•
Skal IKKE oppbevares nær noen sterilisatorer, kilder til etylenoksid, hydrogenperoksid, syrer, baser eller flyktige antimikrobielle midler som glutaraldehyd eller formaldehyd, STERRAD
®
-
kassetter eller noen andre oksidanter.
Kassering
Alle positive BI-er, inkludert en positiv kontroll-BI eller en biologisk indikator fra en avbrutt syklus, skal autoklaveres i minst 30 minutter ved 121 ºC (250 ºF) eller i henhold til sykehusets eller
helseinstitusjonens retningslinjer og prosedyrer.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
