114101-02
page 55 of 92
1. Επιθεωρήστε τον ΒΔ δοκιμής για να βεβαιωθείτε ότι το θρεπτικό μέσο είναι μωβ, η αμπούλα ανέπαφη, ο ΧΔ στο πώμα είναι κόκκινος/ροζ και ο δίσκος σπορίων βρίσκεται τοποθετημένος οριζόντια
στο κάτω μέρος της δεξαμενής ανάπτυξης.
Σημείωση:
ΜΗΝ εφαρμόζετε ταινία ή ετικέτες στο πώμα του ΒΔ πριν από την αποστείρωση ή στη δεξαμενή ανάπτυξης πριν την ανάγνωση.
Σημείωση:
Στην ετικέτα του πώματος παρέχεται χώρος για την καταγραφή του αναγνωριστικού του κλιβάνου αποστείρωσης, του αναγνωριστικού του φορτίου και της ημερομηνίας.
2. Αν ο κλίβανος αποστείρωσης STERRAD
®
είναι εξοπλισμένος με σαρωτή, σαρώστε τον γραμμωτό κώδικα του ΒΔ στην ετικέτα του πώματος.
3. Για τα STERRAD NX
®
και STERRAD
®
100NX, τοποθετήστε τον ΒΔ στο κάτω ράφι κοντά στο πίσω μέρος του θαλάμου αποστείρωσης.
Για το STERRAD
®
100S, τοποθετήστε τον ΒΔ στο κάτω μέρος κοντά στο εμπρόσθιο μέρος του θαλάμου αποστείρωσης.
4. Αφού ολοκληρωθεί ο κύκλος αποστείρωσης, φορέστε προστατευτικά γάντια και αφαιρέστε τον ΒΔ από τον κλίβανο αποστείρωσης.
Σημείωση:
Ο ΒΔ πρέπει να τοποθετηθεί στη συσκευή ανάγνωσης εντός 2 ωρών από την ολοκλήρωση του κύκλου αποστείρωσης.
5. Επιθεωρήστε τον ΒΔ για να βεβαιωθείτε ότι το θρεπτικό μέσο είναι μωβ, η αμπούλα παρέμεινε ανέπαφη στη διάρκεια του κύκλου αποστείρωσης και ο δίσκος σπορίων βρίσκεται τοποθετημένος
οριζόντια στο κάτω μέρος της δεξαμενής ανάπτυξης.
Σημείωση:
Αν η αμπούλα του θρεπτικού μέσου έσπασε κατά τη διάρκεια του κύκλου αποστείρωσης, ο ΒΔ δεν είναι πλέον έγκυρος.
6. Αγγίξτε ένα διαθέσιμο αριθμό αναγνωριστικού θέσης στην οθόνη αφής της συσκευής ανάγνωσης.
7. Αγγίξτε «Test» (Δοκιμή) όταν ερωτηθείτε ποιός τύπος ΒΔ θα προστεθεί.
8. Σαρώστε τον γραμμωτό κώδικα στην ετικέτα του πώματος χρησιμοποιώντας τον σαρωτή γραμμωτού κώδικα στο εμπρόσθιο μέρος της συσκευής ανάγνωσης.
9. Εισάγετε το όνομα του χειριστή στον χώρο που παρέχεται ή επιλέξτε το όνομα του χειριστή από τη λίστα.
10. Ελέγξτε τον ΧΔ, στο επάνω μέρος του πώματος, για αλλαγή του χρώματος από κόκκινο/ροζ σε κίτρινο για να επιβεβαιώσετε ότι ο ΒΔ έχει εκτεθεί σε υπεροξείδιο του υδρογόνου (για πιο λεπτομερείς
οδηγίες ανατρέξτε στην ενότητα Ερμηνεία των αποτελεσμάτων).
11. Ενεργοποιήστε τον ΒΔ πριν τον τοποθετήσετε στη συσκευή ανάγνωσης. Για να ενεργοποιήσετε, πιέστε το πώμα πλήρως προς τα κάτω μέχρι να σπάσει η γυάλινη αμπούλα και επιθεωρήστε οπτικά για
να διασφαλίσετε ότι η γυάλινη αμπούλα έχει σπάσει. Ανακινήστε γρήγορα για να διασφαλίσετε ότι το υγρό ρέει στη δεξαμενή ανάπτυξης (βλ. Εικόνα 2). Εάν δεν το κάνετε αυτό ενδέχεται να οδηγήσει
σε λανθασμένη ανάγνωση.
12. Τοποθετήστε τον επεξεργασμένο ΒΔ στην επιλεγμένη θέση της συσκευής ανάγνωσης. Τα αποτελέσματα της δοκιμής θα είναι διαθέσιμα εντός 30 λεπτών.
Συχνότητα χρήσης
Για τη διατήρηση της μεγαλύτερης ασφάλειας των ασθενών συνιστάται από την Advanced Sterilization Products (ASP) η παρακολούθηση κάθε κύκλου αποστείρωσης με ένα ΒΔ STERRAD VELOCITY™.
Ακολουθήστε τις πολιτικές και τις διαδικασίες του νοσοκομείου σας ή ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης, τα εθνικά πρότυπα και τις συστάσεις των επαγγελματικών συλλόγων σχετικά με τη συχνότητα
παρακολούθησης του εξοπλισμού αποστείρωσης. Ένας νέος ΒΔ θετικός μάρτυρας πρέπει να εκτελείται τουλάχιστον μία φορά κάθε 24 ώρες χρησιμοποιώντας ένα ΒΔ από την ίδια παρτίδα με τον ΒΔ
δοκιμής. Τα αποτελέσματα του ΒΔ δοκιμής θεωρούνται μη έγκυρα σε περίπτωση που δεν υπάρχουν αποτελέσματα ΒΔ θετικού μάρτυρα.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
Ερμηνεία χημικού δείκτη
Διαβάστε το αποτέλεσμα του χημικού δείκτη (ΧΔ) συγκρίνοντας το χρώμα του ΧΔ με τον ΧΔ ενός μη επεξεργασμένου ΒΔ. Ο ΧΔ αλλάζει από κόκκινος/ροζ (μη επεξεργασμένος) σε κίτρινο (επεξεργασμένος)
μετά την έκθεση στη διαδικασία αποστείρωσης με υπεροξείδιο
του υδρογόνου. Ένας επεξεργασμένος ΧΔ μπορεί να είναι κίτρινος ή κίτρινος με κάποιες κόκκινες/πορτοκαλί/καφέ κουκκίδες.
Ερμηνεία ΒΔ δοκιμής
Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σε ένα ΒΔ δοκιμής σημαίνει ότι επιτεύχθηκε κατάσταση αποστείρωσης (επαρκής να σκοτώσει τουλάχιστον ένα εκατομμύριο από τα πλέον ανθεκτικά αναγνωρισμένα σπόρια
βακτηρίων στο ΒΔ). Τα αποτελέσματα του ΒΔ δοκιμής είναι έγκυρα μόνο μαζί με αποτελέσματα θετικού μάρτυρα.
Ένα θετικό αποτέλεσμα σε ένα ΒΔ δοκιμής σημαίνει ότι δεν επιτεύχθηκε κατάσταση αποστείρωσης.
Σε περίπτωση που παρατηρηθεί θετικό αποτέλεσμα:
1. Ακολουθήστε τις ισχύουσες πολιτικές και διαδικασίες του νοσοκομείου ή του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την απομόνωση ή ανάκτηση και επανεπεξεργασία των πιθανά
μη αποστειρωμένων εργαλείων και την ενημέρωση του γιατρού ή των γιατρών.
2. Επαναλάβετε τη δοκιμή με δεύτερο ΒΔ.
Εάν ο δεύτερος ΒΔ είναι αρνητικός, εκτελέστε τρίτο ΒΔ για να επιβεβαιώσετε την απόδοση του κλιβάνου αποστείρωσης. Εάν είτε ο δεύτερος είτε ο τρίτος ΒΔ είναι θετικός:
i. Ακολουθήστε τις ισχύουσες πολιτικές και διαδικασίες του νοσοκομείου ή του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με την απομόνωση ή ανάκτηση και επανεπεξεργασία των πιθανά
μη αποστειρωμένων εργαλείων και την ενημέρωση του γιατρού ή των γιατρών.
ii. Αναφέρατε τον θετικό ΒΔ στην ASP συμπεριλαμβάνοντας τον αριθμό παρτίδας του προϊόντος.
iii. Ο κλίβανος αποστείρωσης πρέπει να ελεγχθεί από την ASP και η μονάδα κλιβάνου αποστείρωσης να μην χρησιμοποιείται μέχρι να ελεγχθεί.
Ερμηνεία ΒΔ θετικού μάρτυρα
Ένα θετικό αποτέλεσμα σε ένα ΒΔ θετικό μάρτυρα υποδεικνύει ότι τόσο η συσκευή ανάγνωσης όσο και ο ΒΔ λειτουργούν σωστά.
Ένα αρνητικό αποτέλεσμα σε ένα ΒΔ θετικό μάρτυρα μπορεί να έχει πολλές αιτίες. Για λεπτομερείς οδηγίες ανατρέξτε στην ενότητα Αντιμετώπιση προβλημάτων στο Εγχειρίδιο Χρήστη της Συσκευής
Ανάγνωσης STERRAD VELOCITY™.
Σε περίπτωση που παρατηρηθεί αρνητικό αποτέλεσμα:
1. Επαναλάβετε τη δοκιμή με δεύτερο ΒΔ από τον ίδιο αριθμό παρτίδας με τον ΒΔ που είχε αρνητικό αποτέλεσμα.
2. Αν ο δεύτερος ΒΔ είναι αρνητικός:
i. Συμβουλευθείτε την ενότητα Αντιμετώπιση προβλημάτων στο Εγχειρίδιο Χρήστη της Συσκευής Ανάγνωσης STERRAD VELOCITY™.
ii. Επικοινωνήστε με την Advanced Sterilization Products (ASP).
Προαιρετική οπτική ερμηνεία
Η Συσκευή Ανάγνωσης STERRAD VELOCITY™ παράγει αποτελέσματα μόνο με βάση τον φθορισμό και ΔΕΝ διαβάζει τα οπτικά χρωματικά αποτελέσματα. Η οπτική ερμηνεία είναι προαιρετική και θα
πρέπει να χρησιμοποιείται για συχνή παρακολούθηση μόνο όταν η συσκευή ανάγνωσης δεν είναι διαθέσιμη.
Ελέγξτε τον ΧΔ, στο επάνω μέρος του πώματος, για αλλαγή του χρώματος από κόκκινο/ροζ σε κίτρινο για να επιβεβαιώσετε ότι ο ΒΔ έχει εκτεθεί σε υπεροξείδιο του υδρογόνου (για πιο λεπτομερείς
οδηγίες ανατρέξτε στην Ερμηνεία χημικού δείκτη). Επωάστε τον ΒΔ δοκιμής και ένα θετικό μάρτυρα σε θερμοκρασία 55-60°C (131-140°F) για 5 έως 7
ημέρες. Μετά την επώαση, επιθεωρήστε το
θρεπτικό μέσο στον επεξεργασμένο ΒΔ για αλλαγή του χρώματος. Συγκρίνετε τον επεξεργασμένο ΒΔ με τον θετικό μάρτυρα και καταγράψτε τα αποτελέσματα.
Σημείωση:
Για ευκολότερη σύγκριση των χρωμάτων, παρατηρήστε τους ΒΔ επάνω σε λευκό φόντο.
Η απουσία χρωματικής αλλαγής του θρεπτικού μέσου στον επεξεργασμένο ΒΔ (δηλ. το θρεπτικό μέσο παραμένει μωβ σε σύγκριση με ένα μη επεξεργασμένο, μη θραυσμένο ΒΔ) υποδεικνύει ότι
επιτεύχθηκε κατάσταση αποστείρωσης.
Η μεταβολή του χρώματος του θρεπτικού μέσου, στον επεξεργασμένο ΒΔ, από μωβ σε κίτρινο (σε σύγκριση με τον ΒΔ θετικό μάρτυρα) υποδεικνύει ότι δεν επιτεύχθηκε κατάσταση αποστείρωσης.
Αποθήκευση
•
Μη χρησιμοποιείτε ΒΔ STERRAD VELOCITY™ μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
•
Αποθηκεύετε τους ΒΔ σε σφραγισμένη συσκευασία, σε θερμοκρασία 5ºC - 30ºC (41ºF - 86ºF) και σχετική υγρασία μικρότερη από ή ίση με 65% RH.
•
Γράψτε την ημερομηνία απόρριψης στη συσκευασία ραφιού, την πρώτη φορά που αυτή θα ανοιχτεί.
•
Αφού ανοιχτούν, οι ΒΔ STERRAD VELOCITY™ πρέπει να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 5ºC - 25ºC (41ºF - 77ºF) και σχετική υγρασία μικρότερη από ή ίση με 50% RH.
•
Απορρίψτε τους υπολειπόμενους ΒΔ STERRAD VELOCITY™ 3 μήνες μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας αλουμινίου.
•
ΜΗΝ αποθηκεύετε κοντά σε κλίβανο αποστείρωσης, πηγές οξειδίου του αιθυλενίου, υπεροξειδίου του υδρογόνου, οξέων, αλκαλίων ή πτητικά αντιμικροβιακά όπως γλουταραλδεΰδη ή φορμαλδεΰδη,
κασέτες STERRAD
®
ή οποιοδήποτε άλλο οξειδωτικό.
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
