114101-02
page 49 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
8. Skaneerige lugeri esiküljel oleva vöötkoodiskanneriga korgi sildil olevat vöötkoodi.
9. Sisestage esitatud väljale kasutaja nimi või valige see loendist.
10. Et teha kindlaks, kas BI on vesinikperoksiidiga kokku puutunud, vaadake, kas korgi peal oleva KI värvus on muutunud punasest/roosast kollaseks (üksikasjalikumaid juhiseid lugege jaotisest
„Tulemuste tõlgendamine”).
11. Enne BI lugerisse asetamist aktiveerige see. Aktiveerimiseks vajutage kork täielikult alla kuni klaasampulli purunemiseni ja veenduge visuaalselt klaasampulli purunemises. Loksutage kiiresti,
et tagada vedeliku voolamine kasvumahutisse (vt joonist 2). Selle tegemata jätmine võib põhjustada ebaõigeid tulemusi.
12. Pange töödeldud BI lugeri valitud süvendisse. Testi tulemused on saadaval 30 minuti jooksul.
Kasutamise sagedus
Patsiendi maksimaalse ohutuse tagamiseks soovitab Advanced Sterilization Products (ASP) jälgida igat steriliseerimistsüklit STERRAD VELOCITY™ BI abil. Steriliseerimisseadmete jälgimise
sageduse osas järgige haigla või tervishoiuasutuse eeskirju ja protseduure, riiklikke standardeid ning kutseliidu soovitusi. Uus positiivse kontrolli BI tuleks teha vähemalt kord iga 24 tunni jooksul,
kasutades testi BI-ga samast partiist pärinevat BI-d. Positiivse kontrolli BI tulemuste puudumisel loetakse testi BI tulemused kehtetuteks.
Tulemuste tõlgendamine
Keemilise indikaatori tõlgendamine
Keemilise indikaatori (KI) tulemuse tõlgendamiseks võrrelge KI värvust töötlemata BI puhul esineva KI värvusega. Kokkupuutel steriliseerimisprotsessis kasutatava
vesinikperoksiidiga muutub KI
värvus punasest/roosast (töötlemata) kollaseks (töödeldud). Töödeldud KI võib olla kollane või mõningate punaste/oranžide/pruunide täppidega kollane.
Testi BI tõlgendamine
Test-BI negatiivne tulemus tähendab, et steriliseerimise tingimused saavutati (piisavad, et surmata vähemalt üks miljon kõige resistentsematest tuvastatud bakterispooridest BI-s). Testi BI
tulemused kehtivad ainult koos positiivse kontrolli tulemustega.
Testi BI positiivne tulemus näitab, et steriliseerimistingimused ei ole täidetud.
Positiivse tulemuse korral tehke järgmist.
1. Järgige kehtivaid haigla või tervishoiuasutuse eeskirju ja protseduure, mis puudutavad potentsiaalselt mittesteriilsete instrumentide karantiini või tagasikutsumist ja ümbertöötlemist ning
arsti(de) teavitamist.
2. Korrake testi teise BI-ga.
Kui teine BI on negatiivne, tehke test kolmanda BI-ga, et veenduda sterilisaatori tõhususes. Kui teine või kolmas BI on positiivne, tehke järgmist.
i. Järgige kehtivaid haigla või tervishoiuasutuse eeskirju ja protseduure, mis puudutavad potentsiaalselt mittesteriilsete instrumentide karantiini või tagasikutsumist ja ümbertöötlemist ning
arsti(de) teavitamist.
ii. Teavitage ASP-d positiivsest BI-st, sh toote partiinumbrist.
iii. Laske ASP-l sterilisaatorit kontrollida ja ärge kasutage seda enne kontrollimist.
Positiivse kontrolli BI tõlgendamine
Positiivse kontrolli BI positiivne tulemus näitab, et luger ja BI toimivad korralikult.
Positiivse kontrolli BI negatiivsel tulemusel võib olla mitu põhjust. Üksikasjalikke juhiseid lugege STERRAD VELOCITY™ lugeri kasutusjuhendi tõrkeotsingu jaotisest.
Negatiivse tulemuse korral tehke järgmist.
1. Korrake testi teise BI-ga, millel on sama partiinumber kui negatiivse tulemuse andnud BI-l.
2. Kui teine BI on negatiivne, tehke järgmist.
i. Lugege STERRAD VELOCITY™ lugeri kasutusjuhendi tõrkeotsingu jaotist.
ii. Pöörduge ettevõtte Advanced Sterilization Products (ASP) poole.
Valikuline visuaalne tõlgendamine
STERRAD VELOCITY™ luger loob tulemused ainult fluorestsentsi põhjal ja EI loe visuaalse värvuse tulemusi. Visuaalne tõlgendamine on valikuline ja seda tuleks sagedasel jälgimisel teha vaid siis,
kui luger ei ole saadaval.
Et teha kindlaks, kas BI on vesinikperoksiidiga kokku puutunud, vaadake, kas korgi peal oleva KI värvus on muutunud punasest/roosast kollaseks (üksikasjalikumaid juhiseid lugege jaotisest
„Keemilise indikaatori tõlgendamine”). Inkubeerige testi BI-d ja positiivset kontrolli temperatuuril 55–60 °C (131–140 °F) 5–7
päeva. Pärast inkubeerimist kontrollige töödeldud BI-s olevat
kasvusöödet värvuse muutumise suhtes. Võrrelge töödeldud BI-d positiivse kontrolliga ja märkige tulemused üles.
Märkus. Värvuse võrdlemise hõlbustamiseks vaadelge BI-sid valgel taustal.
Kui töödeldud BI-s oleva kasvusöötme värvus ei ole muutunud (st kasvusööde jääb lillaks võrreldes töötlemata terve BI-ga), on steriliseerimistingimused täidetud.
Töödeldud BI-s oleva kasvusöötme värvuse muutumine lillast kollaseks (võrreldes positiivse kontrolli BI-ga) näitab, et steriliseerimistingimused ei ole täidetud.
Hoiustamine
• Ärge kasutage STERRAD VELOCITY™ BI-d pärast pakendile märgitud aegumiskuupäeva.
• Hoiustage BI-sid suletud fooliumkotis temperatuuril 5–30 °C (41–86 °F) suhtelisel õhuniiskusel kuni 65%.
• Kirjutage äraviskamise kuupäev riiuli pakendile pärast selle esmakordset avamist.
• Pärast avamist tuleb STERRAD VELOCITY™ BI-sid hoida temperatuuril 5–25 °C (41–77 °F) suhtelisel õhuniiskusel kuni 50%.
• Visake järelejäänud STERRAD VELOCITY™ BI-d ära 3 kuu möödumisel fooliumkoti esmakordsest avamisest.
• ÄRGE hoiustage ühegi sterilisaatori, etüleenoksiidi, vesinikperoksiidi, hapete, aluste või lenduvate mikroobivastaste ainete, nagu glutaaraldehüüd või formaldehüüd, allikate, STERRAD
®
-i
kassettide ega mis tahes muude oksüdeerijate läheduses.
Kõrvaldamine
Kõiki positiivseid BI-sid, sealhulgas positiivse kontrolli BI-sid või mis tahes tühistatud tsükli bioloogilisi indikaatoreid tuleb autoklaavida vähemalt 30 minutit temperatuuril 121 °C (250 °F) või haigla
või tervishoiuasutuse eeskirjade ja protseduuride järgi.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time