Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI Manual Download Page 36

Page: 36 / 92

114101-02

page 36 of 92

UPUTE ZA UPORABU

Indikacije za uporabu

Biološki indikator STERRAD VELOCITY™, u kombinaciji s čitačem STERRAD VELOCITY™, namijenjen je uporabi kao standardna metoda za učestalo praćenje i povremeno ispitivanje sljedećih

sustava za sterilizaciju STERRAD

• STERRAD

100NX (ciklusi Standard, Flex, Express i DUO) uz tehnologiju ALLClear™ ili bez nje

• STERRAD NX

(ciklusi Standard i Advanced) uz tehnologiju ALLClear™ ili bez nje

• STERRAD

100S

Osnovne informacije

Biološki indikator (BI) STERRAD VELOCITY™ brz je biološki indikator namijenjen učestalom praćenju i povremenom ispitivanju sterilizacijskih ciklusa STERRAD

u kojima se kao sredstvo za

sterilizaciju koristi vodikov peroksid. Biološki indikator STERRAD VELOCITY™ u kombinaciji s čitačem STERRAD VELOCITY™ (čitač) omogućuje brz i pouzdan način provjere učinkovitosti

sterilizacijskog ciklusa STERRAD

. Biološki indikator STERRAD VELOCITY™ BI namijenjen je samo za uporabu u sterilizatorima STERRAD

. Certifikat o performansama dostupan je na web-mjestu

www.bi.aspjj.com.

Biološki indikator STERRAD VELOCITY™ BI sadrži disk sa sporama na kojem se nalazi više od milijun spora

Geobacillus stearothermophilus

[ATCC 7953].

Te su spore najotporniji poznati organizmi u okruženju sterilizacijskih sustava na bazi vodikova peroksida. Biološki indikator sadrži i staklenu ampulu

s tekućim medijem za uzgoj koji potiče uzgoj spora

G. stearothermophilus

. Te se komponente nalaze u prozirnoj plastičnoj bočici s ventiliranim čepom.

Na čepu se nalazi otvor za unos sredstva za sterilizaciju putem kojeg ono ulazi u bočicu tijekom postupka sterilizacije. Nakon aktivacije očitanja otvor

se zatvara. Nakon izlaganja vodikovu peroksidu kemijski indikator (CI) na vrhu čepa mijenja boju iz crvene/ružičaste u žutu. Slika 1. prikazuje presjek

biološkog indikatora i njegovih dijelova.

Enzim α-glukozidaza prirodno se stvara tijekom uzgoja spora

G. stearothermophilus

, a oslobađa se pri germinaciji. Enzim α-glukozidaza u svom se

aktivnom stanju otkriva mjerenjem fluorescencije koju proizvodi enzimatska hidroliza nefluorescentnog supstrata 4-metilumbeliferilα-D-glukozida (MUG).

Čitač otkriva nastali fluorescentni nusproizvod 4-metilumbeliferon (MU). Fluorescentni signal koristi se za određivanje pozitivnog ili negativnog rezultata

biološkog indikatora.

U slučaju da čitač STERRAD VELOCITY™ nije dostupan, povećanje broja spora

G. stearothermophilus

može se ustanoviti i vizualno (pročitajte odjeljak

Dodatna vizualna interpretacija u nastavku).

Tvari nastale od preživjelih spora reagiraju s kemikalijama u mediju za uzgoj, pa tekućina mijenja boju iz

ljubičaste u žutu. To je dodatan način otkrivanja i nije namijenjen za svakodnevnu uporabu. Prilikom korištenja tog načina biološki indikator mora se

kultivirati u inkubatoru na temperaturi od 55 °C do 60 °C (131 °F – 140 °F) u razdoblju od 5 do 7 dana radi dobivanja konačnih vizualnih rezultata.

Vremena očitanja

Čitač

STERRAD

VELOCITY™ automatski očitava biološki indikator

VELOCITY™ radi dobivanja konačnog (pozitivnog ili negativnog) fluorescentnog rezultata povezanog sa sporama u roku od 30 minuta.

Mjere opreza

•

Kao mjeru opreza, prilikom rukovanja biološkim indikatorima izloženima vodikovu peroksidu uvijek nosite odgovarajuću osobnu zaštitnu opremu (rukavice od gume otporne na kemikalije, od

PVC-a ili vinila odnosno nitrilne rukavice). Dodatne informacije potražite u proizvođačevim uputama za uporabu rukavica.

•

Ako se ampula razbije prilikom sterilizacijskog ciklusa, rezultati biološkog indikatora nisu valjani. Sljedeći uzorak obradite pomoću drugog biološkog indikatora.

•

Ako biološki indikator na uzorak pričvršćujete trakom, koristite samo traku STERRAD

SEALSURE

duljine od 5 do 10 cm (2 – 4 inča). Druge trake mogu biti fluorescentne i ometati otkrivanje

fluorescencije, što bi dovelo do netočnih rezultata.

•

Biološki indikator NEMOJTE umetnuti u vrećicu s uzorkom tijekom sterilizacijskog ciklusa.

•

Na čep biološkog indikatora NEMOJTE postavljati traku ni naljepnice prije obrade u sterilizacijskom sustavu STERRAD

. Traka će zablokirati otvor za unos sredstva za sterilizaciju i uzrokovati

netočne rezultate.

•

Prije postavljanja biološkog indikatora u čitač sa spremnika za uzgoj uklonite sve trake. Traka će ometati otkrivanje fluorescencije i uzrokovati netočne rezultate.

•

Biološke indikatore STERRAD VELOCITY™ koristite samo u sterilizacijskim ciklusima navedenima u odjeljku Indikacije za uporabu.

•

Biološki je indikator osjetljiv, pa njime oprezno rukujte.

•

Provjerite je li medij za uzgoj ispunio spremnik te da nema većih mjehurića.

•

Biološki indikator namijenjen je samo za jednokratnu uporabu i neće funkcionirati pravilno ako se ponovno upotrebljava. Ako dođe do prekida ciklusa, pri ponovnom pokretanju ciklusa

upotrijebite novi biološki indikator.

•

NEMOJTE postavljati oznake na crtični kod ni na otvore za unos sredstva za sterilizaciju. Oznake na crtičnom kodu mogu ometati čitač crtičnog koda prilikom dohvaćanja podataka crtičnog koda.

Postavljanjem oznaka na otvor za unos sredstva za sterilizaciju možete probušiti materijal naljepnice.

•

Biološki indikator (BI) STERRAD VELOCITY™ nemojte koristiti po isteku roka trajanja navedenog na ambalaži.

Upute za pozitivni kontrolni biološki indikator

Pozitivna kontrola neobrađeni je biološki indikator (BI) STERRAD VELOCITY™ koji se aktivira i očitava u čitaču STERRAD VELOCITY™. Pozitivnom se kontrolom osigurava pravilno funkcioniranje

biološkog indikatora i čitača.

1. Pozitivni kontrolni biološki indikator odaberite iz iste serije kojoj pripada i biološki indikator koji testirate.

2. Provjerite je li medij za uzgoj u pozitivnoj kontroli ljubičaste boje, je li ampula čitava, a kemijski indikator na čepu crvene/ružičaste boje te leži li disk sa sporama vodoravno

na dnu spremnika za uzgoj.

Napomena: na naljepnici čepa predviđen je prostor za bilježenje ID-ja sterilizatora, ID-ja uzorka i datuma.

3. Na dodirnom zaslonu čitača dodirnite broj indikatora dostupnog utora.

4. Dodirnite „Control” (Kontrola) kada se od vas zatraži unos vrste biološkog indikatora koji dodajete.

5. Pomoću skenera crtičnog koda koji se nalazi s prednje strane čitača skenirajte crtični kod na naljepnici čepa.

6. U predviđeni prostor unesite ime rukovatelja ili ga odaberite na popisu.

7. Biološki indikator aktivirajte prije postavljanja u čitač. Da biste ga aktivirali, pritisnite čep dok se staklena ampula ne razbije i vizualno provjerite je li pukla. Brzo protresite

da bi se tekućina ulila u spremnik za uzgoj (pogledajte sliku 2). Ako to ne učinite, očitanje možda neće biti točno.

8. U odabrani utor čitača postavite kontrolni biološki indikator. Rezultati testiranja

bit će dostupni

u roku od 30 minuta.

Upute za testni biološki indikator

Testni biološki indikator onaj je koji se obrađuje u sterilizacijskom ciklusu STERRAD

1. Provjerite je li medij za uzgoj u biološkom indikatoru koji testirate ljubičaste boje, je li ampula čitava, a kemijski indikator na čepu crvene/ružičaste boje te leži li disk sa sporama vodoravno na

dnu spremnika za uzgoj.

Napomena: na čep biološkog indikatora prije sterilizacije ili na spremnik za uzgoj prije očitanja NEMOJTE postavljati traku ni naljepnice.

Napomena:

na naljepnici čepa predviđen je prostor za bilježenje ID-ja sterilizatora, ID-ja uzorka i datuma.

2. Ako sterilizator STERRAD

sadrži skener, skenirajte crtični kod na naljepnici čepa biološkog indikatora.

3. Ako koristite STERRAD NX

i STERRAD

100NX, postavite biološki indikator na donju policu blizu stražnje strane sterilizacijske komore.

REF

43210

STERRAD