114101-02
page 61 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
Izmantojot STERRAD
®
100S, novietojiet bioloģisko indikatoru apakšā sterilizācijas kameras priekšpuses tuvumā.
4. Kad cikls ir pabeigts, uzvelciet aizsargcimdus un izņemiet bioloģisko indikatoru no sterilizētāja.
Piezīme. Bioloģiskais indikators ir jāievieto lasītājā 2 stundu laikā pēc sterilizācijas cikla pabeigšanas.
5. Pārbaudiet bioloģisko indikatoru, lai pārliecinātos, ka audzēšanas barotne ir purpursarkanā krāsā, ampula sterilizācijas cikla laikā nav bojāta un sporu disks audzēšanas rezervuāra apakšā
atrodas horizontālā stāvoklī.
Piezīme. Ja audzēšanas barotnes ampula sterilizācijas cikla laikā saplīst, bioloģiskais indikators vairs nav derīgs.
6. Pieskarieties pieejamajam iedobuma indikatora numuram lasītāja skārienjutīgajā ekrānā.
7. Kad tiek parādīta uzvedne, prasot norādīt pievienojamo bioloģiskā indikatora tipu, pieskarieties vārdam “Test” (Tests).
8. Izmantojot svītrkodu skeneri lasītāja priekšpusē, skenējiet svītrkodu uz vāciņa etiķetes.
9. Attiecīgajā vietā ievadiet operatora vārdu, uzvārdu vai atlasiet operatora vārdu, uzvārdu sarakstā.
10. Pārbaudiet ķīmisko indikatoru vāciņa augšpusē, vai krāsa nav mainījusies no sarkanas/rozā uz dzeltenu, lai pārliecinātos, ka bioloģiskais indikators ir saskāries ar ūdeņraža peroksīdu (sīkāku
informāciju skatiet sadaļā “Rezultātu interpretēšana”).
11. Aktivizējiet bioloģisko indikatoru pirms ievietošanas lasītājā. Lai to aktivizētu, nospiediet vāciņu līdz galam uz leju, līdz stikla ampula saplīst, un vizuāli pārbaudiet, lai pārliecinātos, ka stikla
ampula ir saplīsusi. Strauji sakratiet, lai nodrošinātu, ka šķidrums ieplūst audzēšanas rezervuārā (skatiet 2. attēlu). Neveicot šo pārbaudi, var rasties nepareiza nolasīšana.
12. Ievietojiet apstrādāto bioloģisko indikatoru izvēlētajā lasītāja iedobumā. Testa rezultāti ir pieejami 30 minūšu laikā.
Lietošanas biežums
Lai garantētu augstāko pacienta drošību, uzņēmums Advanced Sterilization Products (ASP) iesaka kontrolēt visus sterilizācijas ciklus, izmantojot STERRAD VELOCITY™ bioloģisko indikatoru.
Ievērojiet slimnīcas vai ārstniecības iestādes politikas un procedūras, valsts standartu prasības un profesionālo asociāciju ieteikumus par sterilizēšanas iekārtu kontroles biežumu. Jauns pozitīvas
kontroles bioloģiskais indikators ir jāapstrādā vismaz reizi 24 stundās, izmantojot vienas partijas bioloģisko indikatoru un testa bioloģisko indikatoru. Testa bioloģiskā indikatora rezultāti tiek
uzskatīti par nederīgiem, ja nav pozitīvas kontroles bioloģiskā indikatora rezultātu.
Rezultātu interpretēšana
Ķīmiskā indikatora interpretēšana
Nolasiet ķīmiskā indikatora rezultātu, salīdzinot tā krāsu ar neapstrādāta bioloģiskā indikatora ķīmisko indikatoru. Ķīmiskā indikatora krāsa mainās no sarkanas/rozā (neapstrādāts) uz dzeltenu
(apstrādāts) pēc saskares ar ūdeņraža
peroksīdu sterilizācijas procesa gaitā. Apstrādātais ķīmiskais indikators var būt dzeltens vai dzeltens ar dažiem sarkaniem, oranžiem vai brūniem punktiem.
Testa bioloģiskā indikatora interpretēšana
Testa bioloģiskā indikatora negatīvs rezultāts norāda, ka sterilizācijas stāvoklis ir sasniegts (sterilizācijas līmenis ir pietiekams, lai nogalinātu vismaz vienu miljonu visrezistentāko nosakāmo
baktēriju sporu bioloģiskajā indikatorā). Testa bioloģiskā indikatora rezultāti ir derīgi tikai ar pozitīviem kontroles rezultātiem.
Testa bioloģiskā indikatora pozitīvs rezultāts norāda, ka sterilizācijas stāvoklis nav sasniegts.
Ja tiek novērots pozitīvs rezultāts, rīkojieties šādi:
1. Ievērojiet pašreizējo medicīnas vai veselības aprūpes iestādes politiku un procedūras, kas attiecas uz potenciāli nesterilu instrumentu karantīnu vai izgūšanu un atkārtotu apstrādi un ārsta(-u)
informēšanu.
2. Atkārtojiet testu ar otru bioloģisko indikatoru.
Ja otrais bioloģiskais indikators ir negatīvs, apstrādājiet trešo bioloģisko indikatoru, lai apstiprinātu sterilizētāja veiktspēju. Ja vai nu otrais, vai trešais bioloģiskais indikators ir pozitīvs,
rīkojieties šādi:
i. Ievērojiet pašreizējo medicīnas vai veselības aprūpes iestādes politiku un procedūras, kas attiecas uz potenciāli nesterilu instrumentu karantīnu vai izgūšanu un atkārtotu apstrādi un
ārsta(-u) informēšanu.
ii. Ziņojiet par pozitīvu bioloģisko indikatoru uzņēmumam ASP, norādot arī izstrādājuma partijas numuru.
iii. Lūdziet, lai uzņēmums ASP pārbauda sterilizētāju, un neizmantojiet to, kamēr tas nav pārbaudīts.
Pozitīvas kontroles bioloģiskā indikatora interpretēšana
Pozitīvas kontroles bioloģiskā indikatora pozitīvs rezultāts norāda, ka gan lasītājs, gan bioloģiskais indikators darbojas pareizi.
Pozitīvas kontroles bioloģiskā indikatora negatīvam rezultātam var būt vairāki iemesli. Lai iegūtu detalizētus norādījumus, skatiet STERRAD VELOCITY™ lasītāja lietotāja rokasgrāmatas sadaļu
“Problēmu novēršana”.
Ja tiek konstatēts negatīvs rezultāts, rīkojieties šādi:
1. Atkārtojiet testu, izmantojot otru bioloģisko indikatoru ar tā bioloģiskā indikatora sērijas numuru, kuram bija negatīvs rezultāts.
2. Ja otrais bioloģiskā indikatora rezultāts ir negatīvs, rīkojieties šādi:
i. Skatiet STERRAD VELOCITY™ lasītāja lietotāja rokasgrāmatas sadaļu “Problēmu novēršana”.
ii. Sazinieties ar uzņēmumu Advanced Sterilization Products (ASP).
Papildu vizuāla interpretēšana
STERRAD VELOCITY™ lasītājs ģenerē rezultātus, izmantojot tikai fluorescenci, bet tas NEVAR nolasīt vizuālos krāsas rezultātus. Vizuālā interpretēšana ir papildu iespēja, un tā ir jāizmanto biežai
kontrolei tikai tad, ja nav pieejams lasītājs.
Pārbaudiet ķīmisko indikatoru vāciņa augšpusē, vai krāsa nav mainījusies no sarkanas/rozā uz dzeltenu, lai pārliecinātos, ka bioloģiskais indikators ir saskāries ar ūdeņraža peroksīdu (sīkākus
norādījumus skatiet sadaļā “Ķīmiskā indikatora interpretēšana”). Inkubējiet testa bioloģisko indikatoru un pozitīvo kontroli 55–60°C (131–140°F) temperatūrā 5–7
dienas. Pēc inkubācijas pārbaudiet,
vai apstrādātā bioloģiskā indikatora audzēšanas barotne nav mainījusi krāsu. Salīdziniet apstrādāto bioloģisko indikatoru ar pozitīvo kontroli un reģistrējiet rezultātus.
Piezīme. Lai atvieglotu krāsu salīdzināšanu, skatiet bioloģisko indikatoru pret baltu fonu.
Ja apstrādātā bioloģiskā indikatora audzēšanas barotnes krāsa nav mainījusies (t.i., audzēšanas barotne vēl aizvien ir purpursarkanā krāsā, salīdzinot ar nepārstrādātu, nesaspiestu bioloģisko
indikatoru), tas nozīmē, ka sterilizācijas stāvoklis ir sasniegts.
Ja apstrādātā bioloģiskā indikatora audzēšanas barotnes krāsa ir mainījusies no purpursarkanas uz dzeltenu (salīdzinot ar pozitīvās kontroles bioloģisko indikatoru), tas nozīmē, ka sterilizācijas
stāvoklis nav sasniegts.
Glabāšana
• STERRAD VELOCITY™ bioloģisko indikatoru nedrīkst lietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
• Uzglabājiet bioloģiskos indikatorus neatvērtā folijas maisiņā 5–30ºC (41–86ºF) temperatūrā, kur relatīvais mitrums nepārsniedz 65%.
• Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas uzrakstiet uz kartona iepakojuma utilizēšanas termiņu.
• Pēc atvēršanas STERRAD VELOCITY™ bioloģiskie indikatori jāuzglabā 5–25°C (41–77ºF) temperatūrā, kur relatīvais mitrums nepārsniedz 50%.
• Likvidēt atlikušo(-s) STERRAD VELOCITY™ bioloģisko(-s) indikatoru(-s) 3 mēnesi(-šus) pēc pirmā folijas maisiņa atvēršanas.
• NEDRĪKST uzglabāt jebkādu sterilizatoru, etilēna oksīdu, ūdeņraža pārskābi, skābes, sārmus saturošu līdzekļu vai ātri iztvaikojošu pretmikrobu līdzekļu, piemēram, glutāraldehīda vai
formaldehīda, STERRAD
®
kasetņu vai jebkādu citu oksidētāju tuvumā.
Iekārtas galējā utilizācija
Visi pozitīvi bioloģiskie indikatori, tostarp pozitīvas kontroles bioloģisks indikators vai visi atcelta cikla bioloģiskie indikatori, ir jāapstrādā autoklāvā vismaz 30 minūtes 121ºC (250ºF) temperatūrā
vai saskaņā ar slimnīcas vai veselības aprūpes iestādes politiku un procedūrām.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
