114101-02
page 88 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
2. Jika Alat Sterilisasi STERRAD
®
dilengkapi dengan pemindai, maka pindai kode batang BI pada label tutup.
3. Untuk STERRAD NX
®
dan STERRAD
®
100NX, tempatkan BI pada rak paling bawah dekat dengan bagian belakang bilik sterilisasi.
Untuk STERRAD
®
100S, tempatkan BI di bagian bawah dekat dengan bagian depan bilik sterilisasi.
4. Setelah siklus selesai, kenakan sarung tangan pelindung dan keluarkan BI dari alat sterilisasi.
Catatan: BI harus ditempatkan di Pembaca dalam waktu 2 jam setelah menyelesaikan siklus sterilisasi.
5. Periksa BI untuk memastikan bahwa media pertumbuhan berwarna ungu, ampul tetap utuh selama siklus sterilisasi, dan cakram spora terletak horizontal di bagian bawah penampung
pertumbuhan.
Catatan: Jika ampul media pertumbuhan meledak selama siklus sterilisasi, maka BI tidak lagi valid.
6. Sentuh sebuah angka indikator jauh yang tersedia di layar sentuh pembaca.
7. Sentuh “Test” ketika ditanya jenis BI apa yang akan ditambahkan.
8. Pindai kode batang pada label tutup menggunakan pemindai kode batang di bagian depan Pembaca.
9. Masukkan nama operator di ruang yang disediakan atau pilih nama operator dari daftar.
10. Periksa CI, di bagian atas tutup, untuk perubahan warna dari merah/merah muda menjadi kuning untuk memastikan bahwa BI telah terkena hidrogen peroksida (lihat Interpretasi Hasil untuk
petunjuk yang lebih terperinci).
11. Aktifkan BI sebelum menempatkannya di pembaca. Untuk mengaktifkan, tekan penuh tutup ke bawah hingga ampul kaca pecah dan periksa secara visual untuk memastikan ampul kaca telah
pecah. Kocok dengan cepat untuk memastikan cairan mengalir ke penampung pertumbuhan (Lihat Gambar 2). Kegagalan untuk melakukannya dapat mengakibatkan pembacaan yang salah.
12. Tempatkan dengan baik BI yang diproses di Pembaca yang dipilih. Hasil uji akan tersedia dalam 30 menit.
Frekuensi Penggunaan
Untuk mempertahankan tingkat keselamatan tertinggi pada pasien, Advanced Sterilization Products (ASP) merekomendasikan pemantauan setiap siklus sterilisasi dengan BI STERRAD
VELOCITY™. Ikuti kebijakan dan prosedur dari unit rumah sakit atau pelayanan kesehatan Anda, standar nasional, dan rekomendasi asosiasi profesional untuk frekuensi pemantauan terhadap
peralatan sterilisasi. BI kontrol positif yang baru harus dilakukan setidaknya sekali setiap 24 jam menggunakan BI dari lot yang sama dengan BI uji. Hasil BI uji dianggap tidak valid jika tidak ada
hasil BI kontrol positif.
Interpretasi Hasil
Interpretasi Indikator Kimia
Baca hasil indikator kimia (CI) dengan membandingkan warna CI terhadap CI dari BI yang belum diproses. CI berubah dari merah/merah mudah (belum diproses) menjadi kuning (sudah diproses)
setelah terkena proses sterilisasi hidrogen
peroksida. CI yang sudah diproses mungkin berwarna kuning atau kuning dengan beberapa titik berwarna merah/jingga/coklat.
Interpretasi BI Uji
Hasil negatif pada BI uji menandakan bahwa kondisi sterilisasi berhasil dicapai (cukup untuk membunuh setidaknya satu juta dari spora bakteri yang teridentifikasi paling resistan dalam BI). Hasil
BI uji hanya valid dengan hasil kontrol positif.
Hasil positif pada BI uji menandakan bahwa kondisi sterilisasi belum berhasil dicapai.
Jika hasil positif teramati:
1. Ikuti kebijakan dan prosedur dari unit rumah sakit atau pelayanan kesehatan saat ini mengenai karantina atau pengambilan dan pemrosesan ulang instrumen yang berpotensi tidak steril, serta
pemberitahuan dari dokter.
2. Ulangi uji dengan BI kedua.
Jika BI kedua adalah negatif, maka jalankan BI ketiga untuk memastikan kinerja alat sterilisasi. Jika baik BI kedua ataupun ketiga sama-sama positif:
i. Ikuti kebijakan dan prosedur dari unit rumah sakit atau pelayanan kesehatan saat ini mengenai karantina atau pengambilan dan pemrosesan ulang instrumen yang berpotensi tidak steril,
serta pemberitahuan dari dokter.
ii. Laporkan BI positif ke ASP termasuk nomor lot produk.
iii. Minta ASP untuk memeriksa alat sterilisasi dan jangan menggunakan unit alat sterilisasi hingga telah selesai diperiksa.
Interpretasi BI Kontrol Positif
Hasil positif pada BI kontrol positif menunjukkan bahwa baik Pembaca maupun BI berfungsi dengan baik.
Hasil negatif pada BI kontrol positif bisa memiliki beberapa penyebab. Lihat bagian Pemecahan Masalah di Panduan Pengguna Pembaca STERRAD VELOCITY™ untuk petunjuk yang terperinci.
Jika hasil negatif teramati:
1. Ulangi uji dengan BI kedua dari nomor lot yang sama dengan BI yang memiliki hasil negatif.
2. Jika BI kedua adalah negatif:
i. Lihat bagian Pemecahan Masalah di Panduan Pengguna Pembaca STERRAD VELOCITY™.
ii. Hubungi Advanced Sterilization Products (ASP).
Interpretasi Visual Opsional
Pembaca STERRAD VELOCITY™ menghasilkan hasil berdasarkan fluoresensi saja dan TIDAK membaca hasil warna visual. Interpretasi visual adalah opsional dan hanya boleh digunakan untuk
pemantauan yang sering ketika Pembaca tidak tersedia.
Periksa CI, di bagian atas tutup, untuk perubahan warna dari merah/merah muda menjadi kuning untuk memastikan bahwa BI telah terkena hidrogen peroksida (lihat Interpretasi Indikator Kimia
untuk petunjuk yang lebih terperinci). Inkubasikan BI uji dan kontrol positif pada suhu 55-60°C (131-140°F) selama 5 sampai 7
hari. Setelah proses inkubasi, periksa media pertumbuhan di BI yang
telah diproses untuk perubahan warna. Bandingkan BI yang telah diproses dengan kontrol positif dan hasil catatan.
Catatan: Untuk perbandingan warna yang lebih mudah, amati BI terhadap latar belakang berwarna putih.
Tidak adanya perubahan warna pada media pertumbuhan di BI yang telah diproses (yaitu media pertumbuhan tetap berwarna ungu jika dibandingkan dengan BI utuh yang belum diproses)
menunjukkan bahwa kondisi sterilisasi berhasil dicapai.
Perubahan warna dari ungu menjadi kuning pada media pertumbuhan di BI yang telah diproses (jika dibandingkan dengan BI kontrol positif) menunjukkan bahwa kondisi sterilisasi belum berhasil
dicapai.
Penyimpanan
•
Jangan menggunakan BI STERRAD VELOCITY™ melebihi tanggal kedaluwarsa yang tercetak pada kemasan.
•
Simpan BI dalam kantung kertas timah tertutup dengan suhu antara 5ºC - 30ºC (41ºF - 86ºF) atau di bawah 65% RH.
•
Tulis tanggal buang pada kemasan rak saat pertama kali dibuka.
•
Setelah dibuka, BI STERRAD VELOCITY™ harus disimpan pada suhu antara 5ºC - 25ºC (41ºF - 77ºF) atau di bawah 50% RH.
•
Buang BI STERRAD VELOCITY™ yang tersisa 3 bulan setelah pertama kali membuka kantung kertas timah.
•
JANGAN simpan di dekat alat sterilisasi apa pun, sumber etilen oksida, hidrogen peroksida, asam, alkali, atau antimikrobial yang mudah menguap seperti glutaraldehida atau formaldehida,
Kaset STERRAD
®,
atau pengoksidasi apa pun lainnya.
Pembuangan
Setiap BI positif, termasuk BI kontrol positif atau indikator biologi dari siklus yang dibatalkan, harus diautoklaf selama minimal 30 menit pada suhu 121ºC (250ºF) atau sesuai dengan kebijakan dan
prosedur dari unit rumah sakit atau pelayanan kesehatan Anda.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
