114101-02
page 37 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
Ako koristite STERRAD
®
100S, postavite biološki indikator na dno blizu prednje strane sterilizacijske komore.
4. Kada ciklus završi, navucite zaštitne rukavice i izvadite biološki indikator iz sterilizatora.
Napomena: biološke indikatore postavite u čitač u roku od 2 sata nakon dovršetka sterilizacijskog ciklusa.
5. Provjerite je li medij za uzgoj u biološkom indikatoru ljubičaste boje, je li ampula ostala čitava tijekom sterilizacijskog ciklusa te leži li disk sa sporama vodoravno na dnu spremnika za uzgoj.
Napomena: ako se tijekom sterilizacijskog ciklusa razbila ampula s medijem za uzgoj, biološki indikator više nije valjan.
6. Na dodirnom zaslonu čitača dodirnite broj indikatora dostupnog utora.
7. Dodirnite „Test” (Testiranje) kada se od vas zatraži unos vrste biološkog indikatora koji dodajete.
8. Pomoću skenera crtičnog koda koji se nalazi s prednje strane čitača skenirajte crtični kod na naljepnici čepa.
9. U predviđeni prostor unesite ime rukovatelja ili ga odaberite na popisu.
10. Provjerite je li kemijski indikator na čepu promijenio boju iz crvene/ružičaste u žutu da biste potvrdili izloženost biološkog indikatora vodikovu peroksidu (detaljnije upute potražite u odjeljku
Interpretacija rezultata).
11. Biološki indikator aktivirajte prije postavljanja u čitač. Da biste ga aktivirali, pritisnite čep dok se staklena ampula ne razbije i vizualno provjerite je li pukla. Brzo protresite da bi se tekućina ulila
u spremnik za uzgoj (pogledajte sliku 2). Ako to ne učinite, očitanje možda neće biti točno.
12. Obrađeni biološki indikator postavite u odabrani utor čitača. Rezultati testiranja bit će dostupni u roku od 30 minuta.
Učestalost uporabe
Da biste sigurnost pacijenata zadržali na najvišoj razini, Advanced Sterilization Products (ASP) preporučuje nadzor svakog sterilizacijskog ciklusa pomoću biološkog indikatora VELOCITY™. Slijedite
pravilnike i procedure svoje bolnice ili zdravstvene ustanove, nacionalne standarde i preporuke profesionalnih udruga povezane s učestalošću nadzora sterilizacijske opreme. Najmanje svaka 24
sata obradite novi pozitivni kontrolni biološki indikator pomoću biološkog indikatora koji pripada istoj seriji kao i testni biološki indikator. Rezultati testnog biološkog indikatora nisu valjani bez
rezultata pozitivnog kontrolnog biološkog indikatora.
Interpretacija rezultata
Interpretacija kemijskog indikatora
Očitajte rezultate kemijskog indikatora (CI) usporedbom njegove boje i boje neobrađenog biološkog indikatora. Kemijski indikator mijenja boju iz crvene/ružičaste (neobrađeno) u žutu (obrađeno)
nakon izlaganja postupku sterilizacije vodikovim
peroksidom. Obrađeni kemijski indikator može biti žute boje ili žute s crvenim/narančastim/smeđim točkicama.
Interpretacija testnog biološkog indikatora
Negativan rezultat testnog biološkog indikatora upućuje na to da je postignuta sterilnost (dovoljno da uništi najmanje milijun spora najotpornije identificirane bakterije u biološkom indikatoru).
Rezultati testnog biološkog indikatora valjani su samo uz rezultate pozitivne kontrole.
Pozitivni rezultat testnog biološkog indikatora upućuje na to da sterilnost nije postignuta.
U slučaju pozitivnog rezultata učinite sljedeće:
1. Slijedite sve važeće pravilnike i procedure bolnice ili zdravstvene ustanove povezane s karantenom ili dohvaćanjem i ponovnom obradom potencijalno nesterilnih instrumenata te s
obavještavanjem liječnika.
2. Ponovite test pomoću drugog biološkog indikatora.
Ako je drugi biološki indikator negativan, obradite treći da biste potvrdili performanse sterilizatora. Ako je drugi ili treći biološki indikator pozitivan, učinite sljedeće:
i. Slijedite sve važeće pravilnike i procedure bolnice ili zdravstvene ustanove povezane s karantenom ili dohvaćanjem i ponovnom obradom potencijalno nesterilnih instrumenata te s
obavještavanjem liječnika.
ii. Pozitivan biološki indikator zajedno s brojem serije proizvoda prijavite ASP-u.
iii. Zatražite od ASP-a pregled sterilizatora, a dotad ga nemojte koristiti.
Interpretacija pozitivnog kontrolnog biološkog indikatora
Pozitivni rezultat nakon obrade pozitivnog kontrolnog biološkog indikatora upućuje na to da čitač i biološki indikator funkcioniraju pravilno.
Negativni rezultat nakon obrade pozitivnog kontrolnog biološkog indikatora može imati nekoliko uzroka. Detaljne upute potražite u odjeljku Rješavanje problema u vodiču za korisnike čitača
STERRAD VELOCITY™.
U slučaju negativnog rezultata učinite sljedeće:
1. Ponovite testiranje pomoću drugog biološkog indikatora koji pripada istoj seriji kao i biološki indikator s negativnim rezultatom.
2. Ako je rezultat drugog biološkog indikatora negativan, učinite sljedeće:
i. Pročitajte odjeljak Rješavanje problema u vodiču za korisnike čitača STERRAD VELOCITY™.
ii. Obratite se tvrtki Advanced Sterilization Products (ASP).
Dodatna vizualna interpretacija
Čitač STERRAD VELOCITY™ generira rezultate samo na temelju fluorescencije i NE očitava vizualne rezultate boje. Vizualna interpretacija nije obavezna i smije se koristiti za učestalo praćenje
samo u slučajevima kada čitač nije dostupan.
Provjerite je li kemijski indikator na čepu promijenio boju iz crvene/ružičaste u žutu da biste potvrdili izloženost biološkog indikatora vodikovu peroksidu (detaljnije upute potražite u odjeljku
Interpretacija kemijskog indikatora). Inkubirajte testni biološki indikator i pozitivnu kontrolu na temperaturi od 55 °C do 60 °C (131 °F – 140 °F)
u trajanju od 5 do 7 dana. Nakon inkubacije provjerite
je li medij za uzgoj u obrađenom biološkom indikatoru promijenio boju. Obrađeni biološki indikator usporedite s pozitivnom kontrolom i zabilježite rezultate.
Napomena: da biste lakše usporedili boje, postavite biološke indikatore na bijelu pozadinu.
Ako medij za uzgoj u obrađenom biološkom indikatoru ne promijeni boju (tj. i dalje je ljubičast u usporedbi s neobrađenim nerazbijenim biološkim indikatorom), sterilnost je postignuta.
Ako medij za uzgoj u obrađenom biološkom indikatoru promijeni boju iz ljubičaste u žutu (u usporedbi s pozitivnim kontrolnim biološkim indikatorom), sterilnost nije postignuta.
Skladištenje
•
Biološki indikator (BI) STERRAD VELOCITY™ nemojte koristiti po isteku roka trajanja navedenog na ambalaži.
•
Biološke indikatore pohranite u zatvorenoj vrećici na temperaturi od 5 °C do 30 °C (41 °F – 86 °F) i relativnoj vlažnosti od 65 % ili manjoj.
•
Prilikom prvog otvaranja paketa na njemu zabilježite datum odlaganja u otpad.
•
Biološke indikatore STERRAD VELOCITY™ po otvaranju pohranite na temperaturi od 5 °C do 25 °C (41 °F – 77 °F) i relativnoj vlažnosti od 50 % ili manjoj.
•
Preostale biološke indikatore STERRAD VELOCITY™ odložite u otpad 3 mjeseca nakon prvog otvaranja vrećice.
•
NEMOJTE ih pohranjivati u blizini sredstava za sterilizaciju, izvora etilen-oksida, vodikova peroksida, kiselina, alkala ili drugih hlapljivih antimikrobnih sredstava kao što je glutaraldehid ili
formaldehid, kaseta STERRAD
®
ni drugih oksidatora.
Bacanje u otpad
Sve pozitivne biološke indikatore, uključujući pozitivne kontrolne biološke indikatore ili biološke indikatore iz prekinutih ciklusa, autoklavirajte u trajanju od najmanje 30 minuta na temperaturi od
121 °C (250 °F) ili u skladu s pravilnicima i procedurama bolnice ili zdravstvene ustanove.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
