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MODE D’EMPLOI
Indications
L’indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ utilisé en conjonction avec le STERRAD VELOCITY™ Reader (lecteur) est destiné à être utilisé comme méthode normalisée pour le suivi fréquent et les
tests périodiques des systèmes de stérilisation STERRAD
®
suivants :
• STERRAD
®
100NX (cycles STANDARD, FLEX, EXPRESS et DUO) doté ou non de la Technologie ALLClear™
• STERRAD NX
®
(cycles STANDARD et AVANCÉ) doté ou non de la Technologie ALLClear™
• STERRAD
®
100S
Généralités
L’indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ est un indicateur biologique rapide conçu pour le suivi fréquent et les tests périodiques des cycles de stérilisation STERRAD
®
qui utilisent du peroxyde
d’hydrogène comme stérilisant. L’indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ utilisé en conjonction avec le STERRAD VELOCITY™ Reader (lecteur) fournit une manière rapide et fiable de vérifier
l’efficacité du cycle de stérilisation STERRAD
®
. L’indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ est exclusivement destiné à une utilisation dans les stérilisateurs STERRAD
®
. Un certificat de performance
est disponible sur www.bi.aspjj.com.
L’indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ contient un disque à spores contenant plus d’un million de spores de
Geobacillus stearothermophilus
[ATCC 7953]. Ces
spores ont été identifiées comme l’organisme le plus résistant connu pour tester les systèmes de stérilisation employant du peroxyde d’hydrogène. L’indicateur
biologique contient également une ampoule en verre remplie de milieu de croissance liquide conçu pour favoriser la croissance de
G. stearothermophilus
. Ces
composants sont contenus dans un flacon en plastique transparent fermé par un bouchon ventilé. Le bouchon est doté de fenêtres de pénétration de stérilisant
qui permettent au stérilisant de pénétrer dans le flacon durant le processus de stérilisation, et sont scellées lorsqu’elles sont activées à des fins de lecture. Un
indicateur chimique sur le haut du bouchon change de couleur, passant de rouge/rose à jaune en cas d’exposition au peroxyde d’hydrogène. Une illustration de
coupe de l’indicateur biologique désignant ses différentes parties est présentée dans la Figure 1.
L’enzyme α-glucosidase est générée naturellement durant la croissance de
G. stearothermophilus
et libérée durant la germination des spores. L’enzyme
α-glucosidase dans son état actif est détectée en mesurant la fluorescence produite par l’hydrolyse enzymatique d’un substrat non-fluorescent,
4-méthylumbelliféryl α-D-glucoside (MUG). Le sous-produit fluorescent qui en résulte, 4-méthylumbelliférone (MU), est détecté dans le lecteur. Le signal de
fluorescence est utilisé pour déterminer le résultat positif ou négatif de l’indicateur biologique.
En l’absence d’un lecteur STERRAD VELOCITY™ disponible, il est également possible de détecter visuellement la croissance de spores de
G. stearothermophilus
(voir la section Interprétation visuelle optionnelle ci-dessous). Les substances produites par les spores survivantes réagissent avec des substances chimiques
présentes dans le milieu de croissance, changeant la couleur du liquide, qui passe de violet à jaune. Cette méthode de détection est facultative et n’est pas
destinée à un usage quotidien. En cas d’utilisation de cette méthode, l’indicateur biologique doit être cultivé dans un incubateur entre 55-60 °C (131-140 °F)
pendant 5 à 7 jours pour obtenir le résultat visuel final.
Délais de lecture
Le lecteur STERRAD VELOCITY™ lit automatiquement l’indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ pour obtenir un résultat de fluorescence final (positif ou négatif) associé aux spores en moins de
30 minutes.
Précautions
• Par précaution, veuillez vous munir de l’ÉPI approprié (des gants en caoutchouc, en PVC/vinyle ou en nitrile résistant aux produits chimiques) lorsque vous manipulez des indicateurs biologiques
qui ont été exposés à du peroxyde d’hydrogène. Reportez-vous au mode d’emploi du fabricant des gants pour de plus amples informations.
• Si l’ampoule se brise durant le cycle de stérilisation, le résultat de l’indicateur biologique est invalide. Stérilisez une nouvelle charge avec un autre indicateur biologique.
• Si vous appliquez du ruban pour fixer l’indicateur biologique à la charge, utilisez uniquement du ruban STERRAD
®
SEALSURE
®
, d’une longueur de 5 à 10 cm (2 à 4 po). Tout autre ruban pourrait être
fluorescent et perturber la détection de la fluorescence, faussant les résultats.
• NE placez PAS l’indicateur biologique à l’intérieur du sachet avec la charge durant le cycle de stérilisation.
• N’appliquez PAS de ruban ou d’étiquettes sur le bouchon de l’indicateur biologique avant de lancer un cycle dans le système de stérilisation STERRAD
®
. Le ruban obstruera les fenêtres de
pénétration de stérilisant, faussant les résultats.
• Retirez tout ruban présent sur le réservoir de croissance avant de placer l’indicateur biologique dans le lecteur. Le ruban obstruera la détection de la fluorescence, faussant les résultats.
• Utilisez un indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ uniquement pour les cycles de stérilisation répertoriés dans le mode d’emploi.
• L’indicateur biologique est fragile, manipulez-le avec précaution.
• Assurez-vous que le milieu de croissance remplit le réservoir de croissance, et que des grosses bulles ne sont pas présentes.
• L’indicateur biologique est à usage unique et ne fonctionnera pas correctement s’il est réutilisé. En cas d’annulation de cycle, utilisez un nouvel indicateur biologique lors de la reprise du cycle.
• N’inscrivez RIEN sur le code-barres ou les fenêtres de pénétration du stérilisant. Toute inscription sur le code-barres risque de perturber la capacité du lecteur de codes-barres à récupérer les
données du code-barres. Toute inscription sur les fenêtres de pénétration du stérilisant pourrait perforer l’étiquette.
• N’utilisez pas un indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ au-delà de la date d’expiration imprimée sur l’emballage.
Instructions concernant l’indicateur biologique de contrôle positif
Un contrôle positif est un indicateur biologique STERRAD VELOCITY™ non stérilisé qui est activé et lu dans le lecteur STERRAD VELOCITY™. Le contrôle positif permet de vérifier le bon fonctionnement
de l’indicateur biologique et du lecteur.
1. Sélectionnez un indicateur biologique de contrôle positif dans le même lot que l’indicateur biologique de test.
2. Inspectez le contrôle positif pour vérifier que le milieu de croissance est violet, que l’ampoule est intacte, que l’indicateur chimique sur le bouchon est rouge/rose et que le
disque à spores repose horizontalement au fond du réservoir de croissance.
Remarque : Un espace est prévu pour consigner l’ID du stérilisateur, l’ID de la charge et la date figurant sur l’étiquette du bouchon.
3. Touchez le numéro indiquant un puits libre sur l’écran tactile du lecteur.
4. Touchez « Contrôle » lorsque l’on vous demande quel type d’indicateur biologique sera ajouté.
5. Scannez le code-barres sur l’étiquette du bouchon avec le scanner à codes-barres sur la face avant du lecteur.
6. Saisissez le nom de l’opérateur dans l’espace prévu à cet effet ou sélectionnez le nom de l’opérateur dans la liste.
7. Activez l’indicateur biologique avant de le placer dans le lecteur. Pour l’activer, enfoncez complètement le bouchon vers le bas jusqu’à ce que l’ampoule en verre se brise puis
inspectez-le visuellement pour vérifier que l’ampoule en verre s’est brisée. Secouez-le rapidement pour que le liquide s’écoule dans le réservoir de croissance (voir la Figure
2). Le non-respect de cette consigne peut entraîner une lecture erronée.
8. Placez l’indicateur biologique de contrôle dans le puits sélectionné sur le lecteur. Les résultats de test seront disponibles sous 30 minutes.
Instructions concernant l’indicateur biologique de test
Un indicateur biologique de test est un indicateur biologique qui est traité dans un cycle de stérilisation STERRAD
®
.
1. Inspectez l’indicateur biologique de test pour vérifier que le milieu de croissance est violet, que l’ampoule est intacte, que l’indicateur chimique sur le bouchon est rouge/rose et que le disque à
spores repose horizontalement au fond du réservoir de croissance.
fr
REF
43210
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
®
Figure 2 :
Secouez
le liquide dans le
réservoir de
croissance.
Bouchon de
l’indicateur
biologique
avec
étiquette
Flacon
Réservoir de
croissance
Indicateur
chimique
Fenêtre
de péné-
tration de
stérilisant
Ampoule
Insert
Disque à
spores
Figure 1 :
Indicateur biologique
STERRAD VELOCITY™
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State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
