114101-02
page 46 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
Opmerking: Breng GEEN tape of etiketten aan op de dop van de BI voorafgaand aan de sterilisatie of op het groeireservoir voordat er wordt afgelezen.
Opmerking:
Op het etiket van de dop is ruimte om de sterilisator-ID, lading-ID en datum te noteren.
2. Als de STERRAD
®
sterilisator is uitgerust met een scanner, scant u de BI-streepjescode op het etiket van de dop.
3. Bij de STERRAD NX
®
en de STERRAD
®
100NX plaatst u de BI op de onderste plaat, dicht bij de achterkant van de sterilisatiekamer.
Bij de STERRAD
®
100S plaatst u de BI op de bodem, dicht bij de voorkant van de sterilisatiekamer.
4. Trek na voltooiing van de cyclus de beschermende handschoenen aan en haal de BI uit de sterilisator.
Opmerking: De BI moet binnen 2 uur na voltooiing van de sterilisatiecyclus in de lezer worden geplaatst.
5. Inspecteer de BI om er zeker van te zijn dat het groeimedium paars is, de ampul tijdens de sterilisatiecyclus intact is gebleven en de sporenschijf horizontaal op de bodem van het groeireservoir
ligt.
Opmerking: Als de ampul met het groeimedium tijdens de sterilisatiecyclus is gebarsten, is de BI niet meer geldig.
6. Raak een beschikbaar well-indicatornummer op het aanraakscherm van de lezer aan.
7. Raak Test aan wanneer u wordt gevraagd welk type BI zal worden toegevoegd.
8. Scan de streepjescode op het etiket van de dop met de streepjescodescanner aan de voorkant van de lezer.
9. Voer de naam van de operator in het hiervoor bestemde veld in of selecteer de naam van de operator in de lijst.
10. Inspecteer de CI aan de bovenkant van de dop of de kleur van rood/roze veranderd is in geel, om te bevestigen dat de BI is blootgesteld geweest aan waterstofperoxide (raadpleeg Interpretatie
van de resultaten voor gedetailleerde instructies).
11. Activeer de BI voordat u deze in de lezer zet. De BI wordt geactiveerd door de dop helemaal omlaag te drukken tot de glazen ampul breekt. Inspecteer visueel om er zeker van te zijn dat de
glazen ampul gebroken is. Schud snel om ervoor te zorgen dat de vloeistof in het groeireservoir loopt (zie afbeelding 2). Als u dit niet doet, kan dit leiden tot een onjuiste aflezing.
12. Plaats de verwerkte BI in de geselecteerde lezer-well. De testresultaten zijn binnen 30 minuten beschikbaar.
Gebruiksfrequentie
Voor een maximale patiëntveiligheid adviseert Advanced Sterilization Products (ASP) om elke sterilisatiecyclus met een STERRAD VELOCITY™ BI te controleren. Volg het beleid en de procedures
van uw ziekenhuis of zorginstelling, nationale geldende voorschriften, en aanbevelingen van de beroepsorganisatie voor de controlefrequentie van sterilisatieapparatuur. Er moet ten minste één
keer per 24 uur een nieuwe positieve controle-BI worden uitgevoerd met een BI uit dezelfde partij als de test-BI. De resultaten van de test-BI worden als ongeldig beschouwd als er geen positieve
controle-BI-resultaten zijn.
Interpretatie van de resultaten
Interpretatie van de chemische indicator
Lees het resultaat van de chemische indicator (CI) door de kleur van de CI te vergelijken met die van de CI van een niet-verwerkte BI. De CI verschuift van rood/roze (niet-verwerkt) naar geel
(verwerkt) na blootstelling aan het sterilisatieproces met waterstofperoxide.
Een verwerkte CI kan geel zijn of geel met wat rode/oranje/bruine puntjes.
Interpretatie van de test-BI
Een negatief resultaat op een test-BI geeft aan dat er sprake was van sterilisatie (voldoende om ten minste een miljoen van de meest resistent geïdentifceerde bacteriesporen in de BI te doden).
Test-BI-resultaten zijn alleen geldig met positieve controleresultaten.
Een positief resultaat op een test-BI geeft aan dat er geen sprake was van sterilisatie.
Als er een a positief resultaat wordt waargenomen:
1. Volg het huidige beleid en de gangbare procedures van het ziekenhuis of de zorginstelling met betrekking tot quarantaine, of terugname en reprocessing van mogelijk niet-steriele instrumenten
en inkennisstelling van de arts(en).
2. Herhaal de test met een tweede BI.
Als de tweede BI negatief is, laat u een derde BI uitvoeren om de werking van de sterilisator te bevestigen. Als de tweede of derde BI positief is:
i. Volg het huidige beleid en de gangbare procedures van het ziekenhuis of de zorginstelling met betrekking tot quarantaine, of terugname en reprocessing van mogelijk niet-steriele
instrumenten en inkennisstelling van de arts(en).
ii. Meld de positieve BI aan ASP en vermeld ook het partijnummer van het product.
iii. Laat de sterilisator controleren door ASP en gebruik het apparaat niet voordat het gecontroleerd is.
Interpretatie van de positieve controle-BI
Een positief resultaat op een positieve controle-BI geeft aan dat zowel de lezer als de BI goed functioneren.
Een negatief resultaat op een positieve controle-BI kan verschillende oorzaken hebben. Raadpleeg het gedeelte over het oplossen van problemen in de gebruikershandleiding van de STERRAD
VELOCITY™ lezer voor gedetailleerde instructies.
Als er een negatief resultaat wordt waargenomen:
1. Herhaal de test met een tweede BI van hetzelfde partijnummer als de BI die een negatief resultaat had.
2. Als de tweede BI negatief is:
i. Raadpleeg het gedeelte over het oplossen van problemen in de gebruikershandleiding van de STERRAD VELOCITY™ lezer.
ii. Neem contact op met Advanced Sterilization Products (ASP).
Optionele visuele interpretatie
De STERRAD VELOCITY™ lezer genereert uitsluitend resultaten op basis van fluorescentie en leest GEEN zichtbare kleurresultaten. Visuele interpretatie is optioneel en mag alleen worden
gebruikt voor frequente controle wanneer de lezer niet beschikbaar is.
Controleer de CI aan de bovenkant van de dop of de kleur van rood/roze veranderd is in geel, om te bevestigen dat de BI is blootgesteld geweest aan waterstofperoxide (raadpleeg Interpretatie
van de chemische indicator voor gedetailleerde instructies). Incubeer de test-BI en een positieve controle 5 tot 7
dagen op 55-60 °C (131-140 °F). Controleer na incubatie het groeimedium in de
verwerkte BI op een verandering van kleur. Vergelijk de verwerkte BI met de positieve controle en noteer de resultaten.
Opmerking: De kleur kan gemakkelijker worden vergeleken als u de BI’s tegen een witte achtergrond bekijkt.
De afwezigheid van een kleurverandering van het groeimedium in de verwerkte BI (d.w.z. het groeimedium blijft paars in vergelijking met een niet-verwerkte, niet-kapotgedrukte BI) geeft aan dat
er sprake was van sterilisatie.
Een kleurverandering van paars naar geel van het groeimedium in de verwerkte BI (in vergelijking met de positieve controle-BI) geeft aan dat er geen sprake was van sterilisatie.
Bewaring
• Gebruik een STERRAD VELOCITY™ BI niet na de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking is gedrukt.
• Bewaar BI’s in een afgedicht foliezakje tussen 5 ºC - 30 ºC (41 ºF - 86 ºF) bij een relatieve luchtvochtigheid van ten hoogste 65%.
• Schrijf de dag waarop de bewaarde verpakking moet worden weggegooid op de verpakking wanneer deze de eerste keer wordt geopend.
• Na opening van de STERRAD VELOCITY™ BI’s moeten deze worden bewaard tussen 5 ºC - 25 ºC (41 ºF - 77 ºF) bij een relatieve luchtvochtigheid van ten hoogste 50%.
• Gooi de resterende STERRAD VELOCITY™ BI’s weg 3 maanden nadat het foliezakje voor het eerst werd geopend.
• NIET bewaren bij een sterilisator, bronnen van ethyleenoxide, waterstofperoxide, zuren, alkaliën of vluchtige antimicrobiële middelen zoals glutaaraldehyde of formaldehyde, STERRAD
®
cassettes, of andere oxidatoren.
Afvoer
Elke positieve BI, met inbegrip van een positieve controle-BI of elke biologische indicator van een geannuleerde cyclus, moet ten minste 30 minuten worden geautoclaveerd bij 121 ºC (250 ºF) of
volgens het beleid en de procedures van uw ziekenhuis of zorginstelling.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
