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STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
3. Per gli sterilizzatori STERRAD NX
®
e STERRAD
®
100NX, posizionare il BI sul ripiano inferiore vicino al retro della camera di sterilizzazione.
Per lo sterilizzatore STERRAD
®
100S, posizionare il BI sul fondo, vicino alla parte anteriore della camera di sterilizzazione.
4. Quando il ciclo è completo, indossare guanti protettivi ed estrarre il BI dallo sterilizzatore.
Nota: il BI deve essere posizionato nel lettore entro 2 ore dal termine del ciclo di sterilizzazione.
5. Ispezionare il BI per assicurarsi che il colore del terreno di crescita sia viola, che la fialetta sia rimasta intatta durante il ciclo di sterilizzazione e che il disco con spore sia posizionato orizzontalmente
sul fondo del serbatoio di crescita.
Nota: se la fialetta del terreno di crescita è scoppiata durante il ciclo di sterilizzazione, il BI non è più valido.
6. Sul touch screen del lettore toccare il numero di un alloggiamento disponibile.
7. Toccare “Test” quando viene richiesto quale tipo di BI sarà aggiunto.
8. Scansionare il codice a barre sull’etichetta del tappo utilizzando il lettore di codici a barre posto sulla parte anteriore del lettore.
9. Inserire il nome dell’operatore nello spazio a disposizione o selezionare il nome dell’operatore dall’elenco.
10. Ispezionare il CI, posto nella parte superiore del tappo, per verificare il viraggio da rosso/rosa a giallo quale conferma che il BI è stato esposto al perossido di idrogeno (per istruzioni più dettagliate
fare riferimento a Interpretazione dei risultati).
11. Attivare il BI prima di posizionarlo nel lettore. Per attivarlo, premere completamente il tappo fino a quando la fialetta di vetro non si rompe e ispezionare visivamente per assicurarsi che la fialetta
di vetro si sia effettivamente rotta. Agitare rapidamente per assicurarsi che il liquido scorra all’interno del serbatoio di crescita (vedere Figura 2). La mancata esecuzione di tale operazione può
causare letture non corrette.
12. Posizionare il BI trattato nell’alloggiamento del lettore selezionato. I risultati del test saranno disponibili entro 30 minuti.
Frequenza di utilizzo
Per assicurare la massima sicurezza per i pazienti, Advanced Sterilization Products (ASP) raccomanda di monitorare ogni ciclo di sterilizzazione mediante un BI STERRAD VELOCITY™. Seguire
le politiche e le procedure previste dall’ospedale o struttura sanitaria, gli standard nazionali e le raccomandazioni delle associazioni professionali riguardo alla frequenza di monitoraggio
dell’apparecchiatura di sterilizzazione. Un nuovo BI di controllo positivo deve essere eseguito almeno una volta ogni 24 ore usando un BI dello stesso lotto del BI di test. I risultati del BI di test non
sono considerati validi se non vi sono risultati di BI di controllo positivo.
Interpretazione dei risultati
Interpretazione indicatore chimico
Leggere i risultati dell’indicatore chimico (CI) comparando il colore del CI al CI di un BI non trattato. Il CI passa da rosso/rosa (non trattato) a giallo (trattato) dopo l’esposizione al processo di
sterilizzazione con perossido di idrogeno. Un CI trattato può essere giallo o giallo con alcuni puntini rossi/arancioni/marroni.
Interpretazione BI di test
Un risultato negativo di un BI di test indica che è stata raggiunta una condizione di sterilizzazione (sufficiente a uccidere almeno un milione delle più resistenti spore batteriche identificate nel BI). I
risultati del BI di test sono validi solo con risultati di controllo positivi.
Un risultato positivo di un BI di test indica che è non è stata raggiunta una condizione di sterilizzazione.
Se si riscontra un risultato positivo:
1. Seguire le politiche e le procedure previste dall’ospedale o struttura sanitaria relative alla quarantena o al recupero, e alla risterilizzazione degli strumenti potenzialmente non sterili e alla notifica
ai medici.
2. Ripetere il test con un secondo BI.
Se il secondo BI è negativo, eseguire un terzo BI per confermare la prestazione dello sterilizzatore. Se anche il secondo o il terzo BI è positivo:
i. Seguire le politiche e le procedure previste dall’ospedale o struttura sanitaria relative alla quarantena o al recupero, e alla risterilizzazione degli strumenti potenzialmente non sterili e alla
notifica ai medici.
ii. Comunicare il BI positivo ad ASP includendo il numero di lotto del prodotto.
iii. Far controllare lo sterilizzatore ad ASP e non utilizzarlo fino a quando non è stato controllato.
Interpretazione BI di controllo positivo
Un risultato positivo per un BI di controllo positivo indica che sia il lettore che il BI funzionano correttamente.
Un risultato negativo di un BI di controllo positivo può derivare da molteplici cause. Per istruzioni più dettagliate fare riferimento alla sezione Ricerca ed eliminazione dei guasti nel manuale d’uso
del lettore STERRAD VELOCITY™.
Se si riscontra un risultato negativo:
1. Ripetere il test con un secondo BI dello stesso numero di lotto del BI che ha avuto il risultato negativo.
2. Se il secondo BI è negativo:
i. Fare riferimento alla sezione Ricerca ed eliminazione dei guasti nel manuale d’uso del lettore STERRAD VELOCITY™.
ii. Contattare Advanced Sterilization Products (ASP).
Interpretazione visiva opzionale
Il lettore STERRAD VELOCITY™ genera risultati solo in base alla fluorescenza e NON legge i risultati cromatici visivi. L’interpretazione visiva è opzionale e deve essere utilizzata per il monitoraggio
frequente solo quando il lettore non è disponibile.
Ispezionare il CI, posto nella parte superiore del tappo, per verificare il viraggio da rosso/rosa a giallo come conferma che il BI è stato esposto al perossido di idrogeno (per istruzioni più dettagliate
fare riferimento a Interpretazione indicatore chimico). Incubare il BI di test e un controllo positivo a 55-60 °C (131-140 °F) per 5-7 giorni. Dopo l’incubazione, osservare il viraggio del terreno di crescita
del BI trattato. Confrontare il BI trattato con il controllo positivo e registrare i risultati.
Nota: per un confronto più semplice del viraggio, osservare i BI su uno sfondo bianco.
L’assenza di viraggio del terreno di crescita nel BI trattato (ad es. il terreno di crescita rimane viola se confrontato ad un BI non trattato e non rotto) indica che è stata raggiunta una condizione di
sterilizzazione.
Il viraggio del terreno di crescita da viola a giallo nel BI trattato (se confrontato ad un BI di controllo positivo) indica che non è stata raggiunta una condizione di sterilizzazione.
Conservazione
• Non utilizzare un BI STERRAD VELOCITY™ dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.
• Conservare i BI in una bustina di alluminio sigillata e ad una temperatura compresa tra 5 °C e 30 °C (41 °F - 86 °F) e ad un’umidità relativa pari al 65% o inferiore.
• Scrivere la data di eliminazione sulla confezione del ripiano la prima volta che viene aperta.
• Una volta aperti, i BI STERRAD VELOCITY™ devono essere conservati tra 5 °C e 25 °C (41 °F - 77 °F) e ad un’umidità relativa pari al 50% o inferiore.
•
Eliminare i BI STERRAD VELOCITY™ rimanenti 3 mesi dopo la prima apertura della bustina di alluminio.
• NON conservare vicino a sterilizzatori, sorgenti di ossido di etilene, perossido di idrogeno, acidi, alcali o antimicrobici volatili quali glutaraldeide o formaldeide, cassette STERRAD
®
o qualunque
altro ossidante.
Smaltimento
Qualunque BI positivo, inclusi i BI di controllo positivo o qualunque indicatore biologico di un ciclo annullato, deve essere messo in autoclave per almeno 30 minuti a 121 °C (250 °F) o secondo le
politiche e le procedure previste dall’ospedale o struttura sanitaria.
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State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
