Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI Manual Download Page 90

Page: 90 / 92

114101-02

page 90 of 92

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Chỉ định sử dụng

Chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ được dự định sử dụng như là phương pháp chuẩn để theo dõi thường xuyên và kiểm tra định kỳ Hệ thống tiệt khuẩn STERRAD® sau đây:

•

STERRAD® 100NX (Chu trình Standard, Flex, Express, và DUO) có sử dụng và không sử dụng Công nghệ ALLClear™

•

STERRAD NX® (Chu trình Standard và Advanced) có sử dụng và không sử dụng Công nghệ ALLClear™

•

STERRAD® 100S

Thông tin cơ bản

Chỉ thị sinh học (BI) STERRAD VELOCITY™ là một chỉ thị sinh học nhanh được thiết kế để theo dõi thường xuyên và kiểm tra định kỳ Chu trình tiệt khuẩn STERRAD® sử dụng hydrogen peroxyd làm

chất tiệt khuẩn. Chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ được sử dụng cùng với Đầu đọc STERRAD VELOCITY™ (Đầu đọc) cung cấp giải pháp nhanh và tin cậy để xác minh tính hiệu quả của Chu trình

tiệt khuẩn STERRAD®. Chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ chỉ sử dụng trong Máy tiệt khuẩn STERRAD®. Giấy chứng nhận hiệu suất có sẵn tại địa chỉ www.bi.aspjj.com.

Chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ bao gồm đĩa bào tử chứa trên một triệu bào tử Geobacillus stearothermophilus [ATCC 7953]. Các bào tử này đã được xác

định là sinh vật có sức đề kháng cao nhất được biết đến khi thử nghiệm với hệ thống tiệt khuẩn sử dụng hydrogen peroxyd. Chỉ thị sinh học cũng bao gồm một

ống thủy tinh được làm đầy bằng môi trường sinh trưởng lỏng được thiết kế để thúc đẩy sự sinh trưởng của G. stearothermophilus. Các thành phần này được

đựng trong lọ nhựa trong suốt có nắp thông hơi. Nắp được thiết kế có khe vào tiệt khuẩn để cho chất tiệt khuẩn vào lọ trong quy trình tiệt khuẩn, và sau đó hàn

kín khi được kích hoạt để đọc. Chỉ thị hóa học (CI) trên đỉnh của nắp thay đổi màu từ đỏ/hồng sang vàng khi tiếp xúc với hydrogen peroxyd. Minh họa mặt cắt

của Chỉ thị sinh học cho thấy các bộ phận khác nhau của BI được trình bày trong Hình 1.

Enzym

α-

glucosidase được sản sinh một cách tự nhiên trong quá trình sinh trưởng của G. stearothermophilus và được giải phóng trong quá trình nảy mầm của

bào tử. Enzym

α-

glucosidase trong trạng thái hoạt động được phát hiện bằng cách đo huỳnh quang được tạo ra do quá trình thủy phân enzym của chất nền

không có huỳnh quang, 4-methylumbelliferyl

α-

D-glucoside (MUG). Sản phẩm phụ huỳnh quang tạo ra, 4-methylumbelliferon (MU), được phát hiện trong đầu

đọc. Tín hiệu huỳnh quang được sử dụng để xác định kết quả dương tính hoặc âm tính của chỉ thị sinh học.

Trong trường hợp Đầu đọc STERRAD VELOCITY™ không khả dụng, đầu đọc cũng có thể phát hiện sự hiện diện của sinh trưởng bào tử G. stearothermophilus

bằng mắt thường (xem mục Diễn giải trực quan tùy chọn bên dưới). Các chất được tạo ra bởi bào tử sống sót phản ứng với các hóa chất trong môi trường sinh

trưởng và làm thay đổi màu của chất lỏng từ tím sang vàng. Phương pháp phát hiện này là tùy chọn và không được chỉ định để sử dụng hàng ngày. Khi sử dụng

phương pháp này, chỉ thị sinh học phải được nuôi cấy trong tủ ấm ở nhiệt độ từ 55-60°C (131-140°F) trong 5 đến 7 ngày để có được kết quả trực quan cuối cùng.

Số lần hiển thị

Đầu đọc

STERRAD

VELOCITY™ tự động đọc Chỉ thị sinh học STERRAD

VELOCITY™ để có được kết quả huỳnh quang cuối cùng (dương tính hoặc âm tính) liên quan đến các bào tử trong 30 phút.

Thận trọng

•

Để phòng ngừa, khi xử lý các chỉ thị sinh học đã bị tiếp xúc với hydrogen peroxyd, vui lòng đeo thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) thích hợp (găng tay cao su, PVC/vinyl, hoặc nitril kháng hóa chất). Tham

khảo hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất găng tay để biết thêm thông tin.

•

Nếu ống bị vỡ trong chu trình tiệt khuẩn, kết quả BI không có giá trị. Xử lý mẻ tiệt khuẩn tiếp theo với một chỉ thị sinh học khác.

•

Chỉ sử dụng Băng keo STERRAD® SEALSURE®, 5 đến 10 cm (2 đến 4 inch), nếu dùng băng keo để dán chỉ thị sinh học vào mẻ tiệt khuẩn. Bất kỳ băng keo nào khác có thể có huỳnh quang và ảnh

hưởng đến sự phát hiện huỳnh quang dẫn đến kết quả sai.

•

KHÔNG để chỉ thị sinh học vào trong túi đựng mẻ tiệt khuẩn trong suốt chu trình tiệt khuẩn.

•

KHÔNG dán băng keo hoặc nhãn trên nắp chỉ thị sinh học trước khi xử lý trong Hệ thống tiệt khuẩn STERRAD®. Băng keo sẽ chặn khe vào tiệt khuẩn dẫn đến kết quả sai.

•

Loại bỏ bất kỳ băng keo nào khỏi khoang chứa sinh trưởng trước khi đặt chỉ thị sinh học vào Đầu đọc. Băng keo sẽ cản trở việc phát hiện huỳnh quang dẫn đến các kết quả sai.

•

Chỉ sử dụng chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ trong chu trình tiệt khuẩn được liệt kê trong Chỉ định sử dụng.

•

Chỉ thị sinh học dễ vỡ, hãy xử lý thận trọng.

•

Đảm bảo môi trường sinh trưởng làm đầy khoang chứa sinh trưởng, và không có bong bóng lớn.

•

Chỉ thị sinh học chỉ sử dụng một lần và sẽ không hoạt động chính xác nếu được sử dụng lại. Nếu xảy ra sự cố hủy chu trình, sử dụng chỉ thị sinh học mới khi bắt đầu lại chu trình.

•

KHÔNG đánh dấu trên mã vạch hoặc khe vào tiệt khuẩn. Đánh dấu trên mã vạch có thể ảnh hưởng đến khả năng truy xuất dữ liệu mã vạch của đầu đọc mã vạch. Đánh dấu trên khe vào tiệt khuẩn

có thể làm thủng vật liệu nhãn.

•

Không sử dụng chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ sau ngày hết hạn được in trên bao bì.

Hướng dẫn BI đối chứng dương tính

Đối chứng dương tính là Chỉ thị sinh học STERRAD VELOCITY™ chưa xử lý được kích hoạt và đọc trong Đầu đọc STERRAD VELOCITY™. Đối chứng dương tính đảm bảo rằng chỉ thị sinh học và Đầu đọc

đang hoạt động chính xác.

1. Chọn chỉ thị sinh học đối chứng dương tính thuộc cùng một lô với chỉ thị sinh học kiểm tra.

2. Kiểm tra đối chứng dương tính để đảm bảo môi trường sinh trưởng màu tím, ống nguyên vẹn, chỉ thị hoá học trên nắp màu đỏ/hồng, và đĩa bào tử đang nằm ngang ở đáy của khoang chứa sinh

trưởng.

Ghi chú:

Đã cung cấp chỗ trống để ghi lại ID máy tiệt khuẩn, ID mẻ tiệt khuẩn, và ngày trên nhãn nắp.

3. Chạm vào số chỉ thị ngăn có sẵn trên màn hình cảm ứng của đầu đọc.

4. Chạm vào “Control” (Đối chứng) khi được hỏi loại chỉ thị sinh học nào sẽ được thêm.

5. Quét mã vạch trên nhãn nắp bằng cách sử dụng máy quét mã vạch ở trước Đầu đọc.

6. Nhập tên của người vận hành vào chỗ trống được cung cấp hoặc chọn tên của người vận hành từ danh sách.

7. Kích hoạt chỉ thị sinh học trước khi đặt vào trong đầu đọc. Để kích hoạt, nhấn nắp xuống hoàn toàn cho đến khi ống thủy tinh vỡ và kiểm tra bằng mắt để đảm bảo ống thủy

tinh đã vỡ. Lắc nhanh để đảm bảo chất lỏng chảy vào khoang chứa sinh trưởng (Xem Hình 2). Không thực hiện các bước như vậy có thể dẫn đến số ghi không chính xác.

8. Đặt chỉ thị sinh học đối chứng vào trong ngăn Đầu đọc được chọn. Các kết quả kiểm tra sẽ

có sẵn

trong 30 phút.

Hướng dẫn cho chỉ chị sinh học kiểm tra

Chỉ thị sinh học kiểm tra là chỉ thị sinh học được xử lý theo Chu trình tiệt khuẩn STERRAD®.

1. Kiểm tra Chỉ thị sinh học kiểm tra để đảm bảo môi trường sinh trưởng màu tím, ống nguyên vẹn, chỉ thị hoá học trên nắp màu đỏ/hồng, và đĩa bào tử nằm ngang ở đáy của khoang chứa sinh trưởng.

Ghi chú:

KHÔNG dán băng keo hoặc nhãn trên nắp chỉ thị sinh học trước khi tiệt khuẩn hoặc trên khoang chứa sinh trưởng trước khi đọc.

Ghi chú:

Đã cung cấp chỗ trống để ghi lại ID máy tiệt khuẩn, ID mẻ tiệt khuẩn, và ngày trên nhãn nắp.

2. Nếu Máy tiệt khuẩn STERRAD® được trang bị máy quét, hãy quét mã vạch chỉ thị sinh học trên nhãn nắp.

3. Đối với STERRAD NX® và STERRAD® 100NX, đặt chỉ thị sinh học lên giá dưới cùng gần phía sau của buồng tiệt khuẩn.

Đối với STERRAD® 100S, đặt chỉ thị sinh học ở dưới cùng gần phía trước của buồng tiệt khuẩn.

REF

43210

STERRAD

VELOCITY

™