Johnson & Johnson ASP STERRAD VELOCITY BI Manual Download Page 75

Page: 75 / 92

114101-02

page 75 of 92

NÁVOD NA POUŽITIE

Indikácie použitia

Biologický indikátor STERRAD VELOCITY™ spolu s čítačkou STERRAD VELOCITY™ je určený na použitie ako štandardná metóda pre časté monitorovanie a periodické testovanie nasledovných

sterilizačných systémov STERRAD

• STERRAD

100NX (Standard, Flex, Express a DUO Cycles) s a bez technológie ALLClear™

• STERRAD NX

(Standard a Advanced Cycles) s a bez technológie ALLClear™

• STERRAD

100S

Základné informácie

Biologický indikátor (BI) STERRAD VELOCITY™ je rýchly biologický indikátor navrhnutý pre časté monitorovanie a periodické testovanie sterilizačných cyklov STERRAD

, ktoré ako sterilizačnú látku

používajú peroxid vodíka. Biologický indikátor STERRAD VELOCITY™ použitý spolu s čítačkou (ďalej len „čítačka“) STERRAD VELOCITY™ poskytuje rýchly a spoľahlivý spôsob overenia účinnosti

sterilizačného cyklu STERRAD

. BI STERRAD VELOCITY™ je určený na použitie výlučne v sterilizátoroch STERRAD

. Osvedčenie o výkonnosti je dostupné na www.bi.aspjj.com.

BI STERRAD VELOCITY™ obsahuje disk so spórami, ktorý nesie viac ako jeden milión spór

Geobacillus stearothermophilus

[ATCC 7953]. Tieto spóry boli

identifikované ako organizmus, u ktorého je známe, že má najvyššiu odolnosť voči sterilizačným systémom na báze peroxidu vodíka. BI taktiež obsahuje

sklenú ampulku naplnenú rastovým médiom navrhnutým pre podporu rastu

G. stearothermophilus

. Tieto komponenty sú obsiahnuté v priehľadnej plastovej

liekovke s vetraným uzáverom. Uzáver je navrhnutý s oknami pre prienik sterilizačnej látky, ktoré umožňujú prienik sterilizačnej látky do liekovky počas

procesu sterilizácie a následné utesnenie pri aktivácii čítania. Chemický indikátor (CI) v hornej časti uzáveru mení farbu z červenej/ružovej na žltú, keď je

vystavený peroxidu vodíka. Prierez BI ukazujúci jeho rôzne časti je zobrazený v obrázku 1.

Enzým α-glukozidázy sa prirodzene generuje počas rastu

G. stearothermophilus

a uvoľňuje počas klíčenia spór. Enzým α-glukozidázy vo svojom aktivovanom

stave sa deteguje prostredníctvom merania fluorescencie produkovanej enzymatickou hydrolýzou nefluorescenčného substrátu 4-metylumbelliferyl α-D-

glukozidu (MUG). Výsledný fluorescenčný vedľajší produkt 4-metylumbelliferón (MU) sa deteguje v čítačke. Fluorescenčný signál sa používa na určenie

pozitívneho alebo negatívneho výsledku biologického indikátora.

V prípade, že je čítačka STERRAD VELOCITY™ nedostupná, je možné detegovať rast spór

G. stearothermophilus

vizuálne (pozrite si časť Voliteľná vizuálna

interpretácia uvedenú nižšie).

Látky produkované prežívajúcimi spórami reagujú s chemikáliami v rastovom médiu, čím sa farba tekutiny zmení z fialovej na

žltú. Táto metóda detekcie je voliteľná a nie je určená na každodenné použitie. Ak chcete získať finálne vizuálne výsledky pri použití tejto metódy, biologický

indikátor sa musí kultivovať v inkubátore pri teplote 55 - 60 °C (131 - 140 °F) po dobu 5 až 7 dní.

Časy čítania

Čítačka

STERRAD

VELOCITY™ automaticky číta BI STERRAD

VELOCITY™, aby do 30 minút získala finálny (pozitívne alebo negatívne) fluorescenčný výsledok súvisiaci so spórami.

Prevencia

•

Pri manipulácii s biologickými indikátormi, ktoré boli vystavené peroxidu vodíka, noste v rámci prevencie vhodné osobné ochranné prostriedky (rukavice z chemicky odolného latexu, PVC/vinylu

alebo nitrilu). Bližšie informácie nájdete v pokynoch výrobcu rukavíc.

• Ak sa ampulka počas sterilizačného cyklu rozbije, výsledok BI je neplatný. Spracujte následnú dávku pomocou ďalšieho BI.

• Ak používate pásku na zaistenie BI k dávke, používajte len pásku STERRAD

SEALSURE

, 5 až 10 cm (2 až 4 palce). Akákoľvek iná páska môže byť fluorescenčná, čím môže prekážať v detekcii

fluorescencie a spôsobiť chybné výsledky.

• BI NEUMIESTŇUJTE počas sterilizačného cyklu do vrecka s dávkou.

• Na uzáver BI NEAPLIKUJTE pásku ani štítky pred spracovaním v sterilizačnom systéme STERRAD

. Páska zablokuje okná pre prienik sterilizačnej látky, čo spôsobí chybné výsledky.

• Pred umiestnením BI do čítačky odstráňte akúkoľvek pásku z rastového zásobníka. Páska zablokuje detekciu fluorescencie, čo spôsobí chybné výsledky.

• V rámci sterilizačných cyklov použite len BI STERRAD VELOCITY™ uvedený v indikáciách použitia.

• BI je krehký, zaobchádzajte opatrne.

• Uistite sa, že rastové médium naplní rastový zásobník a nie sú prítomné žiadne veľké bubliny.

• BI je určený len na jedno použitie a v prípade opakovaného použitia nebude správne fungovať. Ak sa vyskytne zrušenie cyklu, pri reštarte cyklu použite nový BI.

• Na čiarový kód ani okná pre prienik sterilizačnej látky NEUMIESTŇUJTE značky. Umiestnenie značiek na čiarový kód môže prekážať schopnosti čítačky čiarových kódov získať údaje čiarového kódu.

Umiestnenie značiek na okná pre prienik sterilizačnej látky môže prepichnúť materiál štítku.

• BI STERRAD VELOCITY™ nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Pokyny pre pozitívny kontrolný BI

Pozitívna kontrola je nespracovaný BI STERRAD VELOCITY™, ktorý je aktivovaný a prečítaný čítačkou STERRAD VELOCITY™. Pozitívna kontrola zaisťuje, že BI a čítačka pracujú správne.

1. Pozitívny kontrolný BI vyberte z rovnakej šarže ako testovací BI.

2. Pozitívnu kontrolu skontrolujte, aby ste sa uistili, že rastové médium je fialové, ampulka je nedotknutá, CI na uzávere je červený/ružový a disk so spórami leží vo

vodorovnej polohe na dne rastového zásobníka.

Poznámka: Je k dispozícii priestor pre zaznamenanie ID sterilizátora, ID dávky a dátumu na štítku uzáveru.

3. Dotknite sa dostupného čísla indikátora rezervoáru na dotykovej obrazovke čítačky.

4. Dotknite sa položky „Kontrolný“, keď budete vyzvaní, aby ste vybrali typ BI pre pridanie.

5. Čiarový kód na štítku uzáveru naskenujte pomocou skenera čiarových kódov v prednej časti čítačky.

6. Do poskytnutého priestoru zadajte meno operátora alebo ho vyberte zo zoznamu.

7. BI pred umiestnením do čítačky aktivujte. Ak ho chcete aktivovať, zatlačte uzáver úplne nadol, kým sa nerozbije sklená ampulka, a vykonajte vizuálnu kontrolu, aby ste

sa uistili, že sa sklená ampulka rozbila. Rýchlo pretrepte, aby ste sa uistili, že tekutina pretečie do rastového zásobníka (pozrite si obrázok 2). Ak tak neurobíte, môže to

mať za následok nesprávne čítanie.

8. Kontrolný BI umiestnite do vybratého rezervoáru čítačky. Výsledky testu budú

dostupné

do 30 minút.

Pokyny pre testovací BI

Testovací BI je BI, ktorý sa spracuje v sterilizačnom cykle STERRAD

1. Testovací BI skontrolujte, aby ste sa uistili, že rastové médium je fialové, ampulka je nedotknutá, CI na uzávere je červený/ružový a disk so spórami leží vo vodorovnej polohe na dne rastového

zásobníka.

Poznámka: Pásku ani štítky NEAPLIKUJTE na uzáver BI pred sterilizáciou ani na rastový zásobník pred čítaním.

Poznámka:

Je k dispozícii priestor pre zaznamenanie ID sterilizátora, ID dávky a dátumu na štítku uzáveru.

2. Ak je sterilizátor STERRAD

vybavený skenerom, naskenujte čiarový kód BI na štítku uzáveru.

3. Pokiaľ ide o STERRAD NX

a STERRAD

100NX, BI umiestnite na spodnú policu do zadnej časti sterilizačnej komory.

Pokiaľ ide o STERRAD

100S, BI umiestnite na spodnú policu do prednej časti sterilizačnej komory.

4. Po dokončení cyklu si nasaďte ochranné rukavice a BI odstráňte zo sterilizátora.