114101-02
page 40 of 92
STERRAD
VELOCITY
™
Biological Indicator
REF
43210
4. Po skončení cyklu si natáhněte ochranné rukavice a vyjměte BI ze sterilizátoru.
Poznámka: BI je nutné umístit do čtečky do 2 hodin po skončení cyklu sterilizace.
5. Zkontrolujte zkušební BI a ujistěte se, že růstové médium je purpurové, ampule zůstala během cyklu sterilizace neporušená a disk pro spory leží vodorovně na dně růstové nádoby.
Poznámka: Jestliže ampule s růstovým médiem během cyklu sterilizace praskne, BI pak není platný.
6. Dotkněte se dostupného čísla indikátoru jímky na dotykové obrazovce čtečky.
7. Po dotazu na typ přidávaného BI se dotkněte možnosti „Test“.
8. Naskenujte čárový kód na štítku víčka pomocí skeneru čárového kódu v přední části čtečky.
9. Zadejte do vyhrazeného prostoru jméno operátora nebo vyberte jméno operátora ze seznamu.
10. Zkontrolujte CI nahoře na víčku, zda se barva změnila z červené/růžové na žlutou na důkaz, že BI byl vystaven peroxidu vodíku (viz část Interpretace výsledků, kde jsou uvedeny podrobné pokyny).
11. Aktivujte BI před umístěním do čtečky. Pro aktivaci stlačte víčko zcela dolů, aby se skleněná ampule rozbila, a pohledem zkontrolujte, že se skleněná ampule rozbila. Rychle zatřeste, aby se
kapalina určitě dostala do růstové nádoby (Viz Obrázek 2). Pokud by se to nepovedlo, mohl by vzniknout nesprávný odečet.
12. Umístěte zpracovaný BI do vybrané jímky čtečky. Výsledky testu budou k dispozici za 30 minut.
Četnost použití
Pro zajištění maximální bezpečnosti pacienta společnost Advanced Sterilization Products (ASP) doporučuje sledování každého cyklu sterilizace pomocí BI STERRAD VELOCITY™. Dodržujte zásady
a postupy vaší nemocnice nebo zařízení zdravotní péče, národní normy a doporučení profesních asociací pro četnost sledování sterilizačního zařízení. Nový pozitivní kontrolní BI by měl být vytvořen
nejméně každých 24 hodin, vždy ze stejné šarže jako je zkušební BI. Výsledky zkušebního BI jsou považovány za neplatné, nejsou-li k dispozici žádné výsledky pro pozitivní kontrolní BI.
Interpretace výsledků
Interpretace chemického indikátoru
Přečtěte výsledek chemického indikátoru (CI) porovnáním barvy CI s barvou CI nezpracovaného BI. CI změní barvu z červené/růžové (nezpracované) na žlutou (zpracovanou) po vystavení procesu
sterilizace
peroxidem vodíku. Zpracovaný CI může být žlutý nebo žlutý s červenými/oranžovými/hnědými tečkami.
Interpretace zkušebního BI
Negativní výsledek zkušebního BI značí, že bylo dosaženo stavu sterilizace (dostatečné na to, aby byl usmrcen nejméně jeden milion nejvíce rezistentních identifikovaných bakteriálních spor v BI).
Výsledky zkušebního BI jsou platné pouze s pozitivními kontrolními výsledky.
Pozitivní výsledek zkušebního BI značí, že stavu sterilizace nebylo dosaženo.
Je-li zjištěn pozitivní výsledek:
1. Dodržujte aktuální zásady a postupy vaší nemocnice nebo zařízení zdravotní péče, pokud jde o karanténu nebo obnovení a opakované zpracování potenciálně nesterilních nástrojů a oznámení
lékaře(ů).
2. Zopakujte test pomocí druhého BI.
Jestliže je druhý BI negativní, použijte třetí BI pro potvrzení výkonu sterilizátoru. Jestliže je druhý nebo třetí BI pozitivní:
i. Dodržujte aktuální zásady a postupy vaší nemocnice nebo zařízení zdravotní péče, pokud jde o karanténu nebo obnovení a opakované zpracování potenciálně nesterilních nástrojů a oznámení
lékařů.
ii. Nahlaste pozitivní BI společnosti ASP včetně čísla šarže produktu.
iii. Nechte sterilizátor zkontrolovat v ASP a nepoužívejte sterilizátor, dokud nebude zkontrolován.
Interpretace pozitivního kontrolního BI
Pozitivní výsledek pozitivního kontrolního BI indikuje, že čtečka i BI fungují správně.
Negativní výsledek pozitivního kontrolního BI by mohl mít několik příčin. Viz část Odstraňování závad v uživatelském návodu čtečky STERRAD VELOCITY™, kde jsou podrobné pokyny.
Je-li zjištěn negativní výsledek:
1. Zopakujte test s druhým BI ze stejné šarže, který měl negativní výsledek.
2. Jestliže druhý BI je negativní:
i. Podívejte se do části Odstraňování závad v uživatelské příručce čtečky STERRAD VELOCITY™.
ii. Kontaktujte společnost Advanced Sterilization Products (ASP).
Volitelná vizuální interpretace
Čtečka STERRAD VELOCITY™ generuje výsledky pouze na základě fluorescence a NEČTE vizuální barevné výsledky. Vizualni interpretace je volitelna a měla by se použivat pro časté sledování, jen
když neni k dispozici čtečka.
Zkontrolujte CI nahoře na víčku, zda se barva změnila z červené/růžové na žlutou na důkaz, že BI byl vystaven peroxidu vodíku (viz část Interpretace chemického indikátoru, kde jsou uvedeny
podrobné pokyny). Proveďte inkubaci a test BI a pozitivní kontrolu při teplotě 55-60 °C (131-140 °F) po dobu 5 až 7
dnů. Po inkubaci zkontrolujte růstové médium ve zpracovaném BI z hlediska změny
barvy. Porovnejte zpracovaný BI s pozitivní kontrolou a zaznamenejte výsledky.
Poznámka: Pro snadnější porovnání barev sledujte BI proti bílému pozadí.
Absence změny barvy růstového média ve zpracovaném BI (tj. růstové médium zůstalo purpurové v porovnání s nezpracovaným nerozbitým BI) indikuje, že bylo dosaženo stavu sterilizace.
Změna barvy růstového média ve zpracovaném BI z purpurové na žlutou (v porovnání s pozitivním kontrolním BI) indikuje, že stavu sterilizace nebylo dosaženo.
Skladování
• Nepoužívejte BI STERRAD VELOCITY™ po datu expirace vytištěném na obalu.
• Skladujte BI v utěsněném sáčku při teplotě 5 ºC - 30 ºC (41 ºF - 86 ºF) a vlhkosti nejvýše 65 % RV.
• Při prvním otevření zapište na balení datum likvidace.
• Po otevření by měly být BI STERRAD VELOCITY™ skladovány při teplotě 5 ºC - 25 ºC (41 ºF - 77 ºF) a vlhkosti nejvýše 50 % RV.
• Zlikvidujte zbývající BI STERRAD VELOCITY™ 3 měsíce po prvním otevření fóliového sáčku.
• NESKLADUJTE v blízkosti sterilizátorů, zdrojů etylenoxidu, peroxidu vodíku, alkálií nebo těkavých antimikrobiálních látek, jako je glutaraldehyd nebo formaldehyd, kazet STERRAD
®
nebo jiných
okysličovadel.
Likvidace
Všechny pozitivní BI, včetně pozitivního kontrolního BI nebo všech biologických indikátorů ze zrušeného cyklu, by měly být zpracovány v autoklávu po nejméně 30 minut při teplotě 121 ºC (250 ºF),
nebo podle zásad a postupů vaší nemocnice nebo zařízení zdravotní péče.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
State: Released; Released Date: 3/6/2019 12:02:15 AM Eastern Standard Time
