5
Potencjalne działania uboczne
Procedury implantacji (przezskórnej lub z wypreparowaniem chirurgicznym mogą być wykonywane wyłącznie
przez lekarzy ze znajomością ewentualnych powikłań. Powikłania mogą wystąpić w dowolnej chwili podczas
lub po zabiegu.
Możliwe powikłania mogą obejmować, co następuje (poniższa lista nie jest wyczerpująca):
•
Zakrzepica w miejscu dostępu
•
Uszkodzenie (przebicie lub rozdarcie żyły głównej dolnej i organów sąsiednich
•
Ruch lub migracja filtra (miejscowa lub do wnętrza serca)
•
Złamanie filtra
•
Przechylenie filtra
•
Ostra lub nawracająca zatorowość płucna mimo skutecznej filtracji
•
Zamknięcie żyły głównej dolnej i/lub małego naczynia krwionośnego
•
Niewydolność żylna
•
Infekcja
•
Krwiak lub uszkodzenie nerwu w miejscu implantacji lub później w miejscu usunięcia.
•
Krwotok
•
Ograniczenie przepływu krwi
•
Zator powietrzny
•
Zakrzepica żył głębokich
•
Wylew środka kontrastowego w czasie kawogramu żył powodujący uszkodzenie tkanek
•
Śmierć
Wskazania
VenaTech® RETRIEVABLE, system filtra żyły głównej, jest wskazany do zapobiegania nawracającej zatorowości
płucnej poprzez czasową lub trwałą implantację w żyle głównej dolnej w następujących sytuacjach:
•
Zatorowość zakrzepowa płucna, jeśli istnieją przeciwwskazania do podania środków przeciwkrzepliwych;
•
Niepowodzenie leczenia przeciwkrzepliwego w schorzeniach zatorowo-zakrzepowych;
•
Zabieg ratujący życie po wystąpieniu rozległego zatoru płucnego, jeśli przewidywane korzyści z konwencjonalnego
leczenia są obniżone;
•
Chroniczna, nawracająca zatorowość płucna, jeśli leczenie przeciwkrzepliwe okazało się nieskuteczne lub jest
przeciwwskazane.
Przeciwwskazania
System filtra do żyły głównej VenaTech® RETRIEVABLE nie powinien być wszczepiany pacjentom, u których
występuje:
•
Ryzyko zatoru septycznego.
•
Żyła główna o średnicy < 14 mm lub > 28 mm (z powodu ryzyka migracji urządzenia)
•
Stałe upośledzenie funkcji sercowo-oddechowej.
•
Stwierdzona alergia na materiały zawarte w zestawie (główne surowce: CoCr20Ni16Mo7, stal nierdzewna, silikon,
polietylen, polipropylen, poliwęglan, politetrafluoroetylen, polisulfon, polichlorek winylu, wolny od DEHP.)
•
Nie należy podejmować prób usunięcia systemu filtra żyły głównej VenaTech® RETRIEVABLE u pacjentów
z obecnym lub stałym ryzykiem zatorowości zakrzepowej.
Zabieg implantacji
Przed zabiegiem implantacji filtra należy wykonać kawogram żyły głównej:
•
aby potwierdzić drożność i uwidocznić anatomię żyły głównej,
•
W celu oceny budowy anatomicznej żyły głównej i zidentyfikowania ewentualnych nieprawidłowości w jej budowie,
•
aby zaznaczyć poziom żył nerkowych,
•
aby zlokalizować najwyższy poziom ewentualnego zakrzepu,
•
aby określić pożądany poziom rozwinięcia filtra i zaznaczyć to miejsce w odniesieniu do trzonów kręgów,
•
aby potwierdzić, że średnica żyły głównej (w projekcji A-P) w miejscu, gdzie ma być umieszczony filtr, wynosi
od 14 mm do 28 mm.
Summary of Contents for VenaTech RETRIEVABLE 04435150
Page 67: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 68: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 69: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 70: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 71: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 72: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 73: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 74: ...8 N O T A V A I L A B L E ...
Page 75: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 76: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 77: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 78: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 79: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 80: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 81: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 82: ...8 N O T A V A I L A B L E ...
Page 91: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 92: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 93: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 94: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 95: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 96: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 97: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 98: ...8 N O T A V A I L A B L E ...
