4
Kompatibilita se zobrazováním magnetickou rezonancí (MRI)
Podmíněné použití při MR
Kavální filtr VenaTech® RETRIEVABLE, byl označen jako umožňující Podmíněné použití při MR v souladu s
terminologií specifikovanou Mezinárodní americkou společností pro testování a materiály (ASTM), označení:
F2503-08. Standardní postup označování lékařských přístrojů a dalších předmětů s ohledem na bezpečnost
v prostředí magnetické rezonance.
Neklinické testy ukázaly, že kavální filtr VenaTech® RETRIEVABLE umožňuje podmíněné použití při MR. Pacient
s tímto zařízením může být bezpečně skenován okamžitě poté, co budou zajištěny následující podmínky:
•
Statické magnetické pole 3-Tesla
•
Maximální prostorový spád magnetického pole 530 Gauss/cm nebo nižší
•
Maximální specifický absorpční poměr (SAR) v průměru pro celé tělo 2,9 W/kg po dobu 15 minut
skenování.
Zahřívání spojené s MRI
Při neklinických testech kaválního filtru VenaTech® RETRIEVABLE vykazoval maximální zvýšení teploty při
provádění MRI po dobu 15 minut (tj. po dobu pulzové sekvence) v systémech MR 3-Tesla (Excite, Software
G3.0-052B, General Electric Healthcare, Milwaukee, WI) následovně:
Podmínky
MRI
Záznam systému MR,
maximální průměrný
SAR celého těla (W/kg)
Kalorimetrická
hodnota (W/kg)
Nejvyšší změna
teploty
Doba MRI
(na pulzovou
sekvenci)
3-T / 128-MHz
2,9
2,7
+2,1°C
15 min
Informace o artefaktech
Kvalita zobrazení MR může být narušena, pokud je oblast zájmu v naprosto stejném místě jako kavální
filtr VenaTech® RETRIEVABLE. Proto může být nezbytné provést optimalizaci parametrů zobrazování MR za
účelem kompenzace přítomnosti tohoto zařízení. Maximální velikost artefaktu se zvětší přibližně na 8,78 mm
relativně k velikosti a tvaru kaválního filtru VenaTech® RETRIEVABLE při skenování při neklinickém testování za
použití sekvenčního gradientu odrazové pulzní sekvence v systému 3T MR (Intera Achieva upgrade) - Phillips
Medical Systems Best, Nizozemí (verze softwaru: 2.6.3.3 2009-04-25) s cívkou přijímače/vysílače o délce 28
cm a průměru 27 cm.
Následná katetrizace
Po zavedení filtru by se neměl zavádět žádný centrální katétr bez fluoroskopické kontroly.
Summary of Contents for VenaTech RETRIEVABLE 04435150
Page 67: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 68: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 69: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 70: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 71: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 72: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 73: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 74: ...8 N O T A V A I L A B L E ...
Page 75: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 76: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 77: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 78: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 79: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 80: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 81: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 82: ...8 N O T A V A I L A B L E ...
Page 91: ...1 N O T A V A I L A B L E ...
Page 92: ...2 N O T A V A I L A B L E ...
Page 93: ...3 N O T A V A I L A B L E ...
Page 94: ...4 N O T A V A I L A B L E ...
Page 95: ...5 N O T A V A I L A B L E ...
Page 96: ...6 N O T A V A I L A B L E ...
Page 97: ...7 N O T A V A I L A B L E ...
Page 98: ...8 N O T A V A I L A B L E ...