B. Braun VenaTech RETRIEVABLE 04435150, Instructions For Use Manual

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Duração da implantação
Este filtro removível foi concebido para fornecer proteção eficaz contra a embolia pulmonar .
Se as necessidades médicas requererem a remoção do filtro, deverá ser providenciado tempo adequado para o
tratamento de qualquer coágulo antes da remoção. Poderá ser necessário um período de implantação adicional de
duas semanas para esse tipo de tratamento.
O VenaTech® RETRIEVABLE, Sistema Vena Cava Filter, pode ser removido com segurança até
12 semanas após a
implantação. Após este período de tempo, a remoção poderá ser impossível e deve ser considerada a indicação
permanente.
Local de acesso
O VenaTech® RETRIEVABLE, Sistema Vena Cava Filter foi concebido para ser implantado pela veia femoral direita, na Veia
Cava Inferior (VCI), na posição infrarrenal abaixo das veias renais.
Deve ser exercido extremo cuidado ao tentar a colocação na VCI via inserção pela femoral esquerda.
Aviso:
• Evite um local de acesso venoso previamente utilizado para implantação de um cateter venoso central. A implantação
de um Vena Cava Filter utilizando um local de acesso já existente poderá resultar numa implantação incorreta do filtro.
Por sua vez, isto poderia resultar na migração do filtro e/ou numa proteção inadequada contra embolia pulmonar.
• Não implantar o filtro, a menos que o diâmetro da veia cava inferior tenha sido devidamente determinado.
• Nunca avançar o fio guia ou o introdutor do cateter nem implantar o filtro sem orientação fluoroscópica.
• A migração do filtro tem sido relatada após a manipulação direta da VCI ou a sua compressão durante cirurgias
abdominais e, especialmente, durante cirurgias retroperitoneais.
• A migração do filtro poderá ocorrer durante atividades específicas, não devendo ser realizados exercícios físicos
extenuantes (por exemplo, a manobra de Valsava) que aumentem a pressão intra-abdominal.
• Após a utilização, o VenaTech® RETRIEVABLE, Sistema Vena Cava Filter e os seus acessórios podem constituir um
potencial risco biológico. Manuseie e elimine de acordo com a prática médica atual e as leis e/ou regulamentos
aplicáveis.
Nota: Deve ser exercido extremo cuidado durante implantações através de anatomias tortuosas ou retorcidas que
podem causar dobras na bainha e tornar a inserção do filtro difícil ou impossível. Em condições extremas, a tentativa
para forçar o filtro através de uma bainha dobrada poderá resultar na perfuração da bainha. Pare sempre de pressionar
o filtro se for encontrada uma resistência significativa.
Diâmetro do filtro
O diâmetro da veia cava, conforme avaliação por cavografia, deve ser 14 mm e 28 mm de uma projeção AP
quando corrigido para ampliação. Nos casos em que a medição é realizada através de Tomografia Computadorizada
(TC), deve ser utilizada a secção de maior diâmetro.
Atenção: Não tente aumentar manualmente o diâmetro do filtro.
Implantação do filtro em caso de gravidez
Em pacientes grávidas em que o feto pode ser colocado em perigo pela fluoroscopia, os riscos e benefícios para a mãe
e para o feto devem ser cuidadosamente avaliados.
A segurança e a eficácia deste dispositivo não foi estabelecida durante a gravidez, nem em posição suprarrenal.