B. Braun VenaTech RETRIEVABLE 04435150, Instructions For Use Manual

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Período de implantación
Este filtro recuperable ha sido diseñado para proteger eficazmente contra el embolismo pulmonar .
Si las necesidades clínicas requieren recuperar el filtro, debe asignarse un tiempo adecuado al tratamiento para
capturar cualquier coágulo antes de retirarlo. Puede requerirse un período de implantación adicional de dos
semanas para dicho tratamiento.
El Sistema de filtro de vena cava, VenaTech® RETRIEVABLE, puede recuperarse con seguridad hasta
12 semanas
después de su implantación. Después de este plazo, la recuperación puede ser imposible y debe considerarse la
indicación permanente.
Sitio de acceso
Este Sistema de filtro de vena cava, VenaTech® RETRIEVABLE, está diseñado para ser implantado, a través de la vena
femoral derecha, dentro de la Vena Cava Inferior (IVC) en posición infrarrenal, por debajo de las venas renales.
Debe prestarse extremo cuidado al intentar el implante en la IVC vía una inserción femoral izquierda.
Atención:
• Evitar un sitio de acceso venoso utilizado previamente para colocar un catéter venoso central. El implante de un
filtro de la vena cava utilizando un sitio de acceso existente puede traducirse en un despliegue incompleto del filtro. Lo
que puede traducirse a su vez en el desplazamiento del filtro y/o en una protección insuficiente contra un embolismo
pulmonar.
• No desplegar el filtro excepto que se haya determinado correctamente el diámetro de la vena cava inferior.
• No hacer avanzar jamás la guía o el catéter introductor, ni desplegar el filtro, sin guiado mediante fluoroscopía.
• Se han mencionado casos de migración del filtro después de la manipulación directa de la IVC o de su compresión
durante cirugía abdominal, especialmente retroperitoneal.
• Puede producirse migración del filtro durante actividades específicas. No deben realizarse ejercicios físicos
extenuantes (p. ej., maniobra de Valsava) que aumenten la presión intra-abdominal.
• Después de usarlo, el Sistema de filtro de vena cava, VenaTech® RETRIEVABLE, y los accesorios pueden constituir
un riesgo biológico potencial. Manipular y desechar de acuerdo con las prácticas médicas corrientes y con las leyes
y/o regulaciones aplicables.
Nota: Debe prestarse cuidado extremo durante el acceso a través de anatomía tortuosa o torcida que pueda provocar
el retorcimiento de la vaina, lo que puede dificultar o imposibilitar la inserción del filtro. Bajo condiciones extremas,
el intento de forzar el filtro a través de una vaina torcida puede llevar a perforar la vaina. Si se encuentra resistencia
significativa, debe siempre interrumpirse el empuje del filtro.
Diámetro del filtro
El diámetro de la vena cava, evaluado durante la cavografía, debe ser 14mm y 28 mm de una proyección AP,
cuando se corrige la magnificación. En los casos en que la medición se realiza mediante Tomografía Computarizada (CT),
debe utilizarse la sección con el diámetro mayor.
Importante: No intentar aumentar el diámetro del filtro.
Colocación del filtro en caso de embarazo
En pacientes embarazadas en que el feto puede verse en peligro por la fluoroscopía, deben evaluarse cuidadosamente
los riesgos y beneficios para madre y feto.
La seguridad y eficacia de este dispositivo durante el embarazo no han sido establecidas, ni en una posición suprarrenal.